Інструкція з застосування

Препарат Силденафіл — лікарський засіб, який застосовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків та інших станів, пов'язаних з порушеннями кровообігу в області малого тазу. Діюча речовина препарату — силденафіл у формі цитрату, що сприяє розширенню судин і підвищенню кровотоку.

Склад препарату

Компоненти	Кількість
Діючий компонент	силденафіл (у формі цитрату) 100 мг
Вспоміжні речовини	мікрокристалічна целюлоза 83.5 мг моногідрат лактози 83.5 мг кроскармелоза натрію 15 мг повидон 15 мг магнію стеарат 3 мг
Плівкова оболонка	Опадрай II (спирт полівініловий, частково гідролізований) 3.6 мг титану діоксид 2.061 мг макрогол 1.818 мг тальк 1.332 мг алюмінієвий лак на основі бліклого голубого кольору 0.1728 мг залізооксид(II) жовтий 0.0153 мг залізооксид(II) чорний 0.0009 мг

Фармакологічна дія

Силденафіл — селективний інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), що сприяє підвищенню рівня циклічного гуанозинмонофосфату (cGMP) у гладких м'язах судин, викликаючи їх розширення та покращення кровотоку. Це сприяє відновленню еректильної функції у чоловіків з різними формами дисфункції.

Препарат підтримує твердість статевого органу, достатню для здійснення статевого акту, і здатний продовжити його тривалість. Силденафіл не виконує дії самостійно — необхідна сексуальна стимуляція для настання ефекту.

Крім того, препарат сприяє зниженню артеріального тиску в легеневих артеріях, що використовується для лікування легенкової гіпертензії, а також покращує кровообіг у малому тазі та зменшує симптоми задухи і одышки в таких станах.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції психогенного, органічного або змішаного характеру.
• Підтримка терапії при легенковій гіпертензії (легенева артеріальна гіпертензія).

Протипоказання

• Наявність захворювань пеніса, таких як Пейроні (кульгавість або викривлення статевого члена).
• Ануляція або кавернозний фіброз статевого органу.
• Підвищена схильність до кровотеч і порушення згортання крові.
• Тяжка функціональна недостатність печінки, цироз, активні патології печінки.
• Патології серця, включаючи стенокардію, аритмії, інфаркт міокарда в анамнезі.
• Використання препаратів, що містять нітрати або донори оксиду азоту, оскільки їх сумісність з силденафілом протипоказана.
• Індивідуальна непереносність силденафілу або допоміжних компонентів.
• Дитячий вік, вагітність і годування груддю.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Загальні та алергічні реакції: набряк обличчя, шкірна висипка, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, тремор, сонливість або безсоння.
• Серцево-судинна система: тахікардія, зміни артеріального тиску, болі у грудях, інфаркт, аритмії.
• Дихальні шляхи: закладеність носа, задишка, бронхіт.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, диспепсія, болі в животі, гастрит.
• Зір: порушення зору, почервоніння очей, зниження зору, мідріаз.
• Слух: шум у вухах, зниження слуху або глухота.
• Кров і лімфатична система: анемія, лейкопенія.
• Інші: порушення обміну речовин, підвищена втомлюваність, болі в м'язах і суглобах.

Взаємодія з лікарськими засобами

Основні моменти взаємодії:

• Метаболізм силденафілу відбувається головним чином під впливом ферменту CYP3A4. Інгибітори цього ферменту (кетоконазол, еритроміцин, циметидин) підвищують концентрацію силденафілу в крові, що може збільшити ризик побічних ефектів.
• Одночасне застосування з нітратами або донаторами оксиду азоту категорично заборонено через ризик значного зниження артеріального тиску.
• Інші лікарські засоби, такі як аугментори антигіпертензивної дії, антиаритмічні препарати, інгібітори CYP2C9 і CYP2D6, не мають суттєвого впливу на фармакокінетику силденафілу.
• При застосуванні з α-адреноблокаторами для лікування гіперплазії простати або гіпертензії можливо зниження артеріального тиску, тому потрібно обережність і контроль стану.

Рекомендації щодо застосування, режим і дози

Препарат приймається перорально, запиваючи водою. Стандартна початкова доза — 50 мг за 1 годину до планованої сексуальної активності. У разі необхідності дозу можна збільшити до 100 мг або знизити до 25 мг залежно від переносимості та ефективності.

Максимальна добова доза — 100 мг. Не рекомендується приймати більше 1 разу на добу.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки слід коригувати дозу відповідно до клінічної ситуації, зменшуючи її при тяжких порушеннях.

При застосуванні у похилих пацієнтів корекція дози не потрібна.

Передозування

При прийомі у дозах понад 800 мг можливі підвищені побічні ефекти. Лікування — симптоматичне. Гемодіаліз не прискорює виведення силденафілу, оскільки препарат активно зв'язується з білками плазми і не виводиться нирками.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести диференційний діагноз порушень статевої функції, оскільки еректильна дисфункція може бути симптомом серйозних захворювань серця або судин. Також слід враховувати ризик розвитку приапізму — тривалої і болісної ерекції, яка потребує негайної медичної допомоги.

Препарат не призначений для застосування у жінок та дітей, а також у разі вагітності та годування груддю.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.