Інструкція щодо застосування силденафілу

Силденафіл — це ефективний препарат, що використовується для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Його дія базується на інгібуванні ферменту фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ-5), що сприяє покращенню кровопостачання статевого члена під час сексуальної стимуляції.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діюча речовина	силденафілцитрат, еквівалентно силденафілу — 100 мг
Допоміжні речовини (ядро)	мікрокристалічна целюлоза — 83,5 мг моногідрат лактози — 83,5 мг натрію кроскармелоза (примелоза) — 15,0 мг повидон (полівінілпіролідон середньомолекулярний) — 15,0 мг магнію стеарат — 3,0 мг
Допоміжні речовини (оболонка)	Опадрай II (спирт полівініловий, частково гідролізований) — 3,6 мг діоксид титану (Е 171) — 2,061 мг макрогол (полиетиленгліколь 3350) — 1,818 мг тільк — 1,332 мг алюмінієвий лак на основі блідій синьої — 0,1728 мг залізо оксид (II) жовтий (Е 172) — 0,0153 мг залізо оксид (II) чорний (Е 172) — 0,0009 мг

Фармакологічна дія

Силденафіл — це селективний інгібітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЭ-5), який підвищує рівень цГМФ у гладком’язових клітинах кавернозного тіла статевого члена, сприяючи їх розслабленню та збільшенню кровотоку під час сексуальної стимуляції.

Механізм дії базується на стимуляції природного процесу розслаблення м’язів статевого органу, що забезпечує ерекцію. Важливо, що силденафіл не має прямої релаксуючої дії без сексуальної стимуляції, а його ефект проявляється лише при наявності сексуального збудження.

Клінічні дослідження підтвердили, що препарат не викликає зміни в функції серця у здорових добровольців і не знижує кров’яний тиск значущо. Водночас він підвищує здатність до фізичних навантажень та покращує якість статевого життя у пацієнтів із еректильною дисфункцією.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у чоловіків будь-якого віку, що характеризується неспроможністю до досягнення або підтримання ерекції, достатньої для статевого акту.

Препарат активується лише за умови сексуальної стимуляції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не призначений для застосування у жінок, вагітних та годуючих жін, оскільки його безпека для цих груп не вивчена.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до силденафілу або будь-яких компонентів препарату.
• Використання із препаратами, що містять органічні нітрати або нітрити, через ризик значного зниження кров’яного тиску.
• Дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Дитячий вік до 18 років.
• Патології, що сприяють розвитку приапізму (серповидно-клітинна анемія, мієлома, лейкоз тощо).

Побічні дії

Зазвичай побічні ефекти слабко виражені або помірної інтенсивності, і є тимчасовими. Найчастіше спостерігаються:

• З боку нервової системи: головний біль — 16%, запаморочення — 2%, порушення зору (нечіткість, зміна кольорового сприйняття — 2,5%).
• З боку серцево-судинної системи: приливи крові до обличчя — 10%, тахікардія — 1%, підвищення артеріального тиску — 0,2%.
• З боку травної системи: диспепсія — 7%, діарея — 3%, болі в животі — 2%.
• Інші: риніт — 4%, шкірні реакції (свербіж, висип) — 2%.

При прийомі високих доз або тривалому застосуванні можлива появи більш виражених побічних реакцій.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування силденафілу з препаратами, що містять органічні нітрати, оскільки це може спричинити значне зниження кров’яного тиску. Також слід враховувати можливу взаємодію з препаратами, що метаболізуються під дією цитохрому P450 CYP3A4, зокрема ритонавіром, який може підвищувати концентрацію силденафілу в крові.

Як приймати, курс і дозування

Рекомендована початкова доза — 50 мг за 1 годину перед статевим актом. За потреби дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг, залежно від ефекту та переносимості. Максимальна добова доза — 100 мг.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Не рекомендується приймати більше 1 таблетки на добу.

Передозування

При передозуванні можливі посилені побічні реакції, зокрема головний біль, запаморочення, гіпотензія, порушення зору. У разі передозування необхідно звернутися за медичною допомогою. Симптоматичне лікування, підтримуюча терапія та моніторинг життєвих показників є обов’язковими.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід враховувати наявність серцево-судинних захворювань. У випадках з високим ризиком серцевих ускладнень рекомендується проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосовувати препарат з іншими засобами для лікування еректильної дисфункції без попередньої консультації з фахівцем.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, голубого кольору, круглі, двоопуклі. На зломі — білі або майже білі.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Срок придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.