Эффекс Силденафил таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 20 шт
| Производитель | Эвалар ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Силденафил |
Ціна: 609 грн
Інструкція щодо застосування силденафілу
Виробник
Препарат виробляється компанією «Евалар» (ЗАО).
Склад
Одна таблетка містить:
- Діючий компонент: силденафілу цитрат — 50 мг або 100 мг (у перерахунку на силденафіл: відповідно 50,00 мг або 100,00 мг)
- Вспомогальні речовини: микрокристалічна целюлоза типу 102, кальцію гідрофосфат, кукурудзяний крахмал, магнію стеарат, кроскармелоза натрію, кремній діоксид колоїдний, оболонка з гіпромеллози, макроголу 4000, титан діоксид, полісорбат-80, тальк, а також барвники: залізо оксид червоний і жовтий.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Силденафіл є селективним інгібітором фосфодіестерази 5-го типу (ФДЕ5). Механізм дії пов'язаний із посиленням природної процесу ерекції, що наступає під час сексуальної стимуляції. Це досягається за рахунок збільшення рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у кавернозних тілах статевого члена, що сприяє розслабленню гладком'язових клітин і підвищенню притоку крові.
Силденафіл не має прямого релаксуючого ефекту на ізольоване кавернозне тіло, але активує ефект оксиду азоту (NO), пригнічуючи ФДЕ5, відповідальну за розщеплення цГМФ. Це забезпечує ефективність препарату лише за наявності сексуальної стимуляції.
Фармакокінетика
| Фактор | Опис |
|---|---|
| Всасування | Швидке після перорального застосування, біодоступність складає в середньому 40%. Максимальна концентрація у плазмі досягається за 60 хвилин. Прийом із жирною їжею знижує швидкість всмоктування, але не впливає на ступінь абсорбції. |
| Розподіл | Об'єм розподілу – приблизно 105 л. Білки плазми зв'язують понад 96% силденафілу та його метаболітів. |
| Метаболізм | Гармонізується у печінці за участю CYP3A4 і CYP2C9. Основний активний метаболіт має близько 50% активності силденафілу. |
| Виведення | Загальний кліренс – 41 л/год, Т1/2 – 3-5 годин. Більша частина (близько 80%) виводиться через кишечник, менша (приблизно 13%) через нирки. |
Показання
Лікування еректильної дисфункції, яка характеризується неможливістю досягнення або збереження ерекції статевого члена, достатньої для задовільного статевого акту. Важливо враховувати, що ефективність препарату досягається лише за сексуальної стимуляції.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не призначений для застосування у жінок і не має показань для вагітних або годуючих матерів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість: до силденафілу або будь-яких допоміжних компонентів.
- Комбінація з нітратами або донаторами оксиду азоту: оскільки підвищується ризик гіпотензії.
- Взаємодія з інгібіторами ФДЕ5: та стимуляторами гуанилатциклази (наприклад, риоцигуат), що може спричинити симптоматичну гіпотензію.
- Тяжка печінкова недостатність (стадія C за Чайлд-П'ю): застосування протипоказане.
- Інші протипоказання: недавній інфаркт міокарда, інсульт, тяжка артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія понад 170/100 мм рт. ст., неартеріитна передня ишемічна нейропатія, спадкові захворювання очей (пігментний ретиніт), а також відомі алергії.
Побічні дії
Найчастішими побічними реакціями є головний біль та приливи. Вони зазвичай легкі або помірної тяжкості і є тимчасовими. Важливіше розглянути системи органів та частоту їх появи:
- З боку системи кровообігу: тахікардія, відчуття серцебиття, гостра та нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда (рідко).
- З боку зору: частіше – затьмарене бачення, порушення зору, цианопсія; рідше – біль у очах, фотофобія, зміна кольору сприйняття, червоність очей, мідріаз, кон'юнктивіт, крововиливи, відчуття сухості, появи жовтих або червоних ореолів навколо джерел світла, зниження гостроти зору, зменшення внутрішньоочного тиску, відшарування сітківки.
- З боку органу слуху: шум у вухах, раптова втрата слуху.
- З боку серця: збільшення частоти серцевих скорочень, нерегулярний серцевий ритм, ангіна.
Важливо відзначити, що побічні ефекти зазвичай минають самостійно і не потребують припинення лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Застосування силденафілу з нітратами та донаторами оксиду азоту може спричинити значну гіпотензію, тому такі комбінації заборонені. Взаємодія з інгібіторами ФДЕ5, наприклад, риоцигуат, може посилювати їхню гіпотензивну дію.
При застосуванні з препаратами, що впливають на функцію печінки або нирок, слід враховувати можливе збільшення концентрації силденафілу у крові.
Спосіб застосування, курс та дози
Дозування: рекомендується приймати 50 мг або 100 мг за 30-60 хвилин до передбачуваної сексуальної активності. Максимальна добова доза — 100 мг.
Курс лікування: застосовувати за потребою, не частіше ніж один раз на добу.
Особливості застосування: у разі застосування жирної їжі або при порушеннях функції печінки або нирок можливо подовження часу до досягнення максимальної концентрації та зміни фармакокінетичних показників. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.
Передозування
При передозуванні можливі підвищення частоти виникнення побічних реакцій, таких як головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.