Інструкція з використання

Препарат Золфт призначений для лікування різних психіатричних станів, таких як депресія, обсесивно-компульсивне розлад, панічні атаки, соціальна тривога та посттравматичний стресовий розлад. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Склад

Кожна таблетка містить	Кількість
Сертралин гидрохлорид	55,95 мг (еквівалентно 50 мг сертралину)
Вспомогальні речовини:	карбоксиметилкрахмал натрію кальція гидрофосфат дигідрат мікрокристалічна целюлоза гіпролоза магнія стеарат
Плівкова оболонка:	Опадрай білий (містить гипромеллозу, титан диоксид, макрогол 400, полісорбат 80) Опадрай прозорий (містить гипромеллозу, макрогол 400/8000)

Фармакологічна дія

Сертралин – селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5-НТ) у нейронах, що сприяє підвищенню рівня серотоніну у центральній нервовій системі. Це зумовлює його антидепресивний та анксіолітичний ефект. Препарат майже не впливає на зворотне захоплення норадреналіну та дофаміну, а також не має стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії. В довгостроковій перспективі застосування сертралину сприяє зниженню чутливості норадреналінових рецепторів у мозку.

Сертралин не проявляє кардіотоксичності, не викликає залежності та не має значного адиктогенного потенціалу. Крім того, препарат не впливає на основні рецепторні системи, такі як мускаринові, серотонінові, дофамінові, адренергічні, гістамінові, ГАМК-ергичні та бензодіазепінові рецептори.

Механізм дії включає блокування зворотного захоплення серотоніну тромбоцитами, що забезпечує стабільний терапевтичний ефект при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

• Епізоди великої депресії та профілактика рецидивів у дорослих з 18 років.
• Панічні розлади з або без агорафобії у дорослих з 18 років.
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей від 6 років.
• Соціальне тривожне розлад у дорослих з 18 років.
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) у дорослих з 18 років.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Золфт не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Немає достатніх клінічних досліджень на вагітних жінках, однак дані щодо тварин показують можливий вплив на репродуктивну функцію, зокрема потенційний ризик токсичності.

У новонароджених матерів, які приймали сертралин у третньому триместрі, можуть виникати симптоми, схожі з реакціями скасування, такі як респіраторний дистрес, судоми, порушення температурного режиму, труднощі з годуванням, рвота. Тому рекомендується ретельно зважувати ризики та користь при призначенні препарату під час вагітності.

Годування груддю можливе за рекомендацією лікаря, з урахуванням співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини. Концентрація сертралину у грудному молоці та його вплив на дитину мають бути враховані.

Протипоказання

• Гіперчутливість до сертралину або будь-яких компонентів препарату
• Перший триместр вагітності (через недостатність даних)
• Вік до 6 років (для ОКР)

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься, проте можливі побічні ефекти, зокрема:

• Головний біль, запаморочення
• Тошнота, нудота, порушення сну
• Сухість у роті, підвищена пітливість
• Тривожність, нервозність або сонливість
• Зміни у вазі, зниження або підвищення апетиту
• Редко можливо виникнення судом, алергічних реакцій або порушень серцевого ритму

При появі будь-яких несподіваних або важких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Інгібітор зворотного захоплення серотоніну Золфт може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, зокрема:

• Іншими антидепресантами, особливо інгібіторами МАО
• Тріциклічними антидепресантами
• Препаратами, що мають серотонінергічний ефект (триптани, ліки від мігрені)
• З препаратами, що впливають на серцевий ритм (зокрема, з електрофізіологічними препаратами)

Рекомендується уникати одночасного застосування з іншими серотонінергічними препаратами без консультації лікаря.

Як приймати, курс лікування та дози

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 50 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можливо поступово збільшувати з інтервалом у 1-2 тижні, максимально допустима добова доза – 200 мг.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, приймати незалежно від прийому їжі.

Курс лікування може тривати від 4 до 12 тижнів або більше, залежно від клінічного ефекту та рекомендацій лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сильна нудота, блювання, судоми, порушення серцевого ритму, синдром serotonin-синдрому. У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, підтримуюче та проводиться під медичним контролем.

Опис

Золфт – це таблетки білого або майже білого кольору, з плівковою оболонкою. Призначені для перорального застосування. Випускається у контурних ячейках по 10 або 28 таблеток у пакуванні.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід провести обстеження для виключення суїцидальних думок.
• Під час терапії слід контролювати стан пацієнта, особливо у перші тижні застосування.
• При появі ознак серотонінового синдрому (загальна слабкість, підвищена температура, порушення свідомості) слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується раптове припинення лікування, потрібно поступово знижувати дозу під контролем лікаря.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг. Випускаються у контурних ячейках або банках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Сертралин гидрохлорид