Загальна інформація

Золофт — це лікарський препарат, що містить активну речовину сертралин гидрохлорид. Він належить до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС) і застосовується для лікування різних психічних розладів. Препарат випускається у формі таблеток із захисною плівковою оболонкою і має тривалий період напіввиведення, що забезпечує зручність у застосуванні та стабільний терапевтичний ефект.

Склад

Одна таблетка Золфта містить:

• 55,95 мг сертралина гидрохлориду, що еквівалентно 50 мг сертралина;
• Вспомогальні речовини:
  • карбоксиметилкрахмал натрію;
  • кальцію гідрофосфат дигідрат;
  • мікрокристалічна целюлоза (PH102);
  • гипролоза;
  • магнію стеарат.
• Плівкова оболонка:
  • Опадрай білий (містить гипромеллозу, титан диоксид, макрогол 400, полісорбат 80);
  • Опадрай прозорий (містить гипромеллозу, макрогол 400/8000).

Фармакологічна дія

Механізм дії: Сертралин є потужним селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (5-НТ) у нейронах, що сприяє підвищенню концентрації серотоніну в синаптичній щілині. Це зумовлює посилення психічних та емоційних ефектів серотоніну у центральній нервовій системі. В клінічних дозах препарат майже не впливає на зворотне захоплення норадреналіну і дофаміну, не має стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії та не викликає кардіотоксичних реакцій. Фізіологічний ефект: При тривалому застосуванні сертралин може знижувати активність норадренергічних рецепторів у мозку, що сприяє терапевтичному ефекту при депресивних та обсесивно-компульсивних розладах. Препарат не викликає розвитку фізичної залежності і не має адиктогенного потенціалу.

Показання до застосування

• Депресивні розлади: епізоди великої депресії та профілактика рецидивів у дорослих (з 18 років).
• Панічні розлади: з або без агорафобії у дорослих (з 18 років).
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР): у дорослих та дітей з 6 років і старше.
• Соціальні тривожні розлади: у дорослих (з 18 років).
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР): у дорослих (з 18 років).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Проведені контрольовані дослідження з участю вагітних жінок відсутні. Однак дані свідчать, що застосування сертралина не спричиняє вроджених пороків розвитку. У тварин виявлено можливий вплив на репродуктивну функцію, що можливо пов’язане з фармакодинамічними ефектами або токсичністю препарату для матері.

У новонароджених, матері яких приймали сертралин під час вагітності, іноді спостерігаються симптоми, схожі з реакціями скасування. Рекомендується уникати застосування сертралина протягом вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Годування груддю

Молекули сертралина проникають у грудне молоко у низьких концентраціях. Враховуючи потенційний ризик для немовляти, слід ретельно зважувати необхідність лікування під час годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до сертралина або інших компонентів препарату.
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) або протягом 14 днів після їх відміни.
• Молодший вік: застосування у дітей молодше 6 років.

Побічні реакції

Можливі побічні ефекти включають:

• Головний біль, запаморочення, безсоння або сонливість;
• Тошнота, блювота, порушення травлення;
• Зміни апетиту та маси тіла;
• Потіння, тремор, підвищена тривожність;
• Зміни у сексуальній функції (зниження лібідо, труднощі з ерекцією).

У рідких випадках можливі серйозні реакції, такі як синдром серотонінової недостатності або зміни з боку серця.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

Перед застосуванням сертралина необхідно повідомити лікаря про прийом інших препаратів. Особливо обережно слід застосовувати з:

• Інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО);
• Іншими препаратами, що підвищують рівень серотоніну;
• Антикоагулянтами та препаратами, що впливають на кровотечі;
• Ліками, що мають вплив на серцевий ритм (зокрема, з подовженим QT-інтервалом).

Спосіб застосування, курс і доза

Застосування: таблетки приймають перорально, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі. Початкова доза для дорослих становить 50 мг на добу. За потреби дозу поступово можна збільшувати, але не більше 200 мг на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання.

Курс лікування: зазвичай від 4 до 6 місяців та більше для профілактики рецидивів. Тривалість терапії слід визначати індивідуально, з урахуванням ефективності та переносимості.

Дозування: рекомендується починати з 50 мг на добу, за потреби збільшувати дозу з кроком 25-50 мг кожні 1-2 тижні під контролем стану пацієнта.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати серотоніновий синдром, судоми, порушення серцевого ритму та інші серйозні реакції. Лікування передбачає симптоматичну терапію, моніторинг життєво важливих показників і можливо — проведення промивання шлунка, використання активованого вугілля та підтримку дихальної та серцево-судинної функцій.

Опис

Золофт — це таблетки білого кольору, круглої форми з гравірованим маркуванням. Препарат має захисний плівковий шар, що забезпечує стабільність і зручність у застосуванні.

Особливі вказівки

• Не слід раптово переривати лікування, оскільки це може спричинити рецидив захворювання.
• Під час терапії слід уникати вживання алкоголю.
• Регулярний контроль стану пацієнта та оцінка можливих побічних реакцій обов’язкові.
• У пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок рекомендується зменшення дози.

Форма випуску

Таблетки по 50 мг у пластикових блістерах, упаковані у картонну коробку з інструкцією для застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці. Захищати від світла та вологи.

Термін придатності

Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.