Золофт таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 28 шт
| Производитель | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Сертралин |
Ціна: 568 грн
Інструкція з застосування препарату Золфт
Виробник
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина
Склад
Кожна таблетка містить:
- 111,9 мг сертралина гідрохлориду (еквівалентно 100 мг сертралина)
- Вспомогальні речовини:
- карбоксиметилкрахмал натрію
- кальція гідрофосфат дигідрат
- мікрокристалічна целюлоза (PH102)
- гипролоза
- магній стеарат
Оболонки таблеток:
- Опадрай білий: містить гипромеллозу, титан діоксид, макрогол 400, полісорбат 80
- Опадрай прозорий: містить гипромеллозу, макрогол 400/8000
Фармакологічна дія
Сертралин є потужним селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (5-НТ) у нейронах in vitro, що сприяє підсиленню психологічних ефектів 5-НТ у тварин. Він має слабкий вплив на зворотне захоплення норадреналіну та дофаміну, а у клінічних дозах блокує захоплення серотоніну тромбоцитами. Препарат не викликає стимулюючої, седативної або антихолінергічної дії, не має кардіотоксичного ефекту у дослідженнях на тваринах, і не впливає на психомоторну активність у здорових добровольців.
Механізм дії включає селективне інгібування зворотного захоплення серотоніну, без впливу на інші нейромедіатори. Сертралин не має афінності до мускаринових, серотонінергічних, дофамінергічних, адренергічних, гістамінергічних, ГАМК-ергичних або бензодіазепінових рецепторів. Довготривале застосування у тварин супроводжується зниженням активності норадреналінових рецепторів у мозку, що також відзначається у клінічних дослідженнях.
Препарат не викликає розвитку фізичної або психологічної залежності. У контролюваних дослідженнях сертралин не демонстрував адиктивний потенціал, на відміну від деяких інших психоактивних речовин.
Клінічно доведено ефективність та безпеку при лікуванні депресії, тривожних та обсесивно-компульсивних розладів.
Показання до застосування
- Епізоди великої депресії та профілактика рецидивів у дорослих з 18 років
- Панічне розлад з агорафобією або без неї у дорослих з 18 років
- Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей з 6 років
- Соціальна тривожність у дорослих з 18 років
- Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) у дорослих з 18 років
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Контрольованих досліджень з участю вагітних жінок не проводилось. Втім, великий обсяг даних свідчить про відсутність ризику вроджених пороків при застосуванні сертралина. Дослідження на тваринах показали можливий вплив на репродуктивну функцію, можливо пов’язаний із материнською токсичністю через фармакодинамічні ефекти.
У деяких новонароджених, матері яких приймали сертралин під час вагітності, спостерігали симптоми, схожі з реакціями відміни, що характерно для препаратів групи СІОЗС. Не рекомендується застосовувати сертралин під час вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода.
Годування груддю
Про застосування сертралина під час годування груддю даних недостатньо. Враховуючи потенційний ризик для новонародженого, необхідно ретельно зважувати користь та ризик перед призначенням препарату у цей період.
Протипоказання
- Гіперчутливість до сертралина або інших компонентів препарату
- Вік до 6 років (для ОКР)
- Період застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або протягом 14 днів після їх скасування
- Одночасний прийом інших препаратів, що містять сертралин або інгібітори СІОЗС без консультації з лікарем
Побічні дії
Загалом сертралин переноситься добре. Можливі побічні реакції включають:
- Головний біль, запаморочення
- Тошнота, блювання, діарея або запор
- Безсоння або сонливість
- Порушення апетиту, зміни маси тіла
- Підвищена пітливість
- Тривожність, нервозність
- Зміни сексуальної функції
Реакції можуть бути тимчасовими і зменшуватися з часом.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами необхідна консультація лікаря. Особливу увагу слід звернути на:
- Інгібітори МАО – протягом 14 днів до і після застосування сертралина
- Препарати, що впливають на серотонінову систему, для запобігання синдрома серотонінової токсичності
- Антикоагулянти – можливе підвищення ризику кровотеч
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою. Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта.
Рекомендується початкова доза
- Для дорослих: 50 мг один раз на добу, при необхідності дозу можна збільшити до 200 мг/добу під контролем лікаря
- Для дітей з 6 років: початкова доза 25 мг, при необхідності поступово збільшується з кроком 25 мг до максимальної 200 мг/добу
Залежно від ефекту, дозу коригують через 1-2 тижні. Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи клінічний ефект та переносимість.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, судоми, серцева аритмія, сонливість. Необхідна невідкладна медична допомога. Лікування симптоматичне та підтримуюче, у разі потреби застосовують промивання шлунка та симптоматичну терапію.
Опис
Препарат у формі таблеток білого кольору з оболонкою. Містить активну речовину сертралин гідрохлорид у дозі 100 мг. Володіє високою біодоступністю та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 4,5–8,4 години після прийому.
Особливі вказівки
При застосуванні сертралина необхідно регулярно контролювати стан пацієнта, особливо у періоди зміни дози або при початку лікування. Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату – потрібно поступове зменшення дози під контролем лікаря, щоб уникнути синдрома відміни.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Сертралин гідрохлорид