Зитролид форте капсулы 500 мг 3 шт

Виробник: Валента Фарм АО
Артикул: zitrolid_forte_kapsuly_500_mg_3_sht
Наявність: В наявності

0 відгуків / Написати відгук

329грн.

Кількість

Інструкція з застосування препарату Азитроміцин

Виробник

Виробник: Валента Фарм АО

Склад

Одна капсула містить:

Діючий компонент: азитроміцин дигідрат – 525,8 мг (у перерахунку на азитроміцин – 500,0 мг);
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію.

Форма випуску: тверді желатинові капсули

Оболонка капсули: титана діоксид Е 171, желатин.
Кришка капсули: титана діоксид Е 171, барвник "Сонячний захід жовтий" Е 110, желатин.

Зверніть увагу: кількість азитроміцину вказана з урахуванням теоретичної активності 95,1 %.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Азитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектру дії з групи макролідів, азалідов. Має широкий спектр антимікробної активності, механізм дії пов’язаний із пригніченням синтезу білка в мікробній клітині. Связывається з 50S-субодиною рибосоми, пригнічуючи трансляцію та синтез білка, що призводить до уповільнення росту і розмноження бактерій. В високих концентраціях має бактерицидну дію.

Азитроміцин активний щодо багатьох грампозитивних, грамотрицивних, анаеробних, внутрішньоклітинних і інших мікроорганізмів. Механізм дії полягає у блокуванні синтезу білка, що викликає зупинку їхнього росту або загибель. Мікроорганізми можуть бути з початковою або набуттю стійкості до препарату.

Мінімальні інгібуючі концентрації (МІК) деяких мікроорганізмів:

Мікроорганізм	МІК, мг/л	Чутливі	Устойчиві
Staphylococcus spp.	≤1	Так	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	Так	>0,5
S. pneumoniae	≤0,25	Так	>0,5
H. influenzae	≤0,12	Так	>4
M. catarrhalis	≤0,5	Так	>0,5
N. gonorrhoeae	≤0,25	Так	>0,5

Основні чутливі до азитроміцину мікроорганізми:

Грампозитивні аероби – Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну), Streptococcus pneumoniae (чутливі до пенициліну), Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные аероби – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
Анаероби – Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Інші – Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi

Мікроорганізми, здатні розвивати стійкість:

Перш за все – Streptococcus pneumoniae з пенициліновою резистентністю
З початковою стійкістю – Enterococcus faecalis, метицилін-стійкі стафілококи, Bacteroides fragilis

Фармакокінетика

Абсорбція: висока, кислотостійкий, липофільний. Біодоступність після прийому 500 мг – 37%, Cmax – 0,4 мг/л через 2,5–2,9 годин. Добре проникає у тканини та клітини, концентрація у тканинах у 10–50 разів вище, ніж у крові. Вільно поширюється через гистогематичні бар’єри, особливо у дихальні шляхи, сечостатеві органи, шкіру і м’які тканини. Концентрація у вогнищі інфекції вища та зберігається протягом 5–7 днів після останнього прийому.

Розподіл: зв’язується з білками плазми на 7–50%. Транспорт у клітини – активний, проходить через мембрани та створює високі концентрації у внутрішньоклітинних структурах.

Метаболізм: у печінці піддається деметилюванню, метаболіти неактивні. Взаємодіє з ферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. Плазмовий кліренс – близько 630 мл/хв, T1/2 – від 8 до 24 годин, з середнім значенням 14–20 годин. Більша частина (50%) виводиться з жовчю у незмінному вигляді, 6% – нирками.

Виведення: через печінку та нирки. При прийомі з їжею фармакокінетика змінюється: Cmax знижується на 52%, AUC – на 43%.

Особливості у різних вікових групах: у пацієнтів 65–85 років фармакокінетика не змінюється, у жінок – Cmax зростає на 30–50%.

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до азитроміцину мікроорганізмами:

інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, фарингіт, тонзиліт, середній отит);
інфекції нижніх дихальних шляхів – пневмонії (у тому числі атипової, обострення хронічної пневмонії), бронхіти (острий, обострення хронічного);
інфекції шкіри та м’яких тканин – вугри, рожі, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози;
інфекції сечовивідних шляхів – гонорейний та негонорейний уретрит, цервіцит;
початкові стадії хвороби Лайма (бореліоз) – мигрируюча еритема.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Азитроміцин проникає через плаценту. Застосування можливе лише у разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки препарат проникає у молоко.

Протипоказання

Гіперчутливість до азитроміцину або інших макролідів та компонентів препарату.
Тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 40 мл/хв).
Тяжка печінкова недостатність (клас В і вище за шкалою Чайлд-П’ю).
Період лактації.
Вік до 12 років, маса тіла менше 45 кг.
Одночасне застосування ерготаміну та дигідроерготаміну.

З обережністю:

Вагітність.
Аритмія, схильність до розвитку удлинення інтервалу QT.
Початкова або прогресуюча ниркова та печінкова недостатність.
Міастенія.
Одночасний прийом терфенадину, варфарину, дигоксину.

Побічні дії

З боку травної системи:

Діарея, нудота, біль у животі, метеоризм, блювота, мелен, холестатична жовтяха, підвищення активності печінкових трансаміназ, запор, анорексія, гастрит, кандидоз слизової порожнини рота, диспепсія, гіпербілірубінемія, гепатит, панкреатит, псевдомембранозний коліт, порушення функції печінки, печінкова недостатність, некроз печінки, фульмінантний гепатит.

З боку серцево-судинної системи:

Почуття серцебиття, біль у грудях, зниження АТ, удлинення інтервалу QT, аритмії (тип "пируэт", желудочкова тахікардія).

З боку нервової системи:

Головокруження, головна біль, вертиго, сонливість, парестезії, порушення смаку, гіпестезія, агресія, втрати свідомості, судоми, психомоторна збудливість, втрата нюху, смакових відчуттів, міастенія; у дітей – головний біль, гіперкінезія, тривога, невроз, безсоння.

Органи зору:

Порушення зору, кон’юнктивіт, глухота, шум у вухах.

З боку сечовидільної системи:

Підвищення рівня азоту сечовини, вагінальний кандидоз, підвищення креатиніну в крові, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

З боку кровотворної системи:

Лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лімфопенія, еозинофілія, гемолітична анемія.

Алергічні реакції:

Висип, кропив’янка, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок.

Інше:

Гіперглікемія, артралгія, астенія, фотосенсибілізація, слабкість, периферичні набряки, нездужання.

Взаємодії з іншими препаратами

Антациди (залізо- та магній-): не впливають на біодоступність, але знижують концентрацію азитроміцину у крові на 30%, тому рекомендується приймати за 1 годину до або через 2 години після їх застосування.
Одночасне застосування з ерготаміном і дигідроерготаміном може посилювати їхню токсичну дію, викликаючи спазми судин і дизестезії.
При комбінації з непрямих антикоагулянтами (варфарин) потрібно контролювати показники згортання крові.
Обережність при спільному застосуванні з терфенадином – можливе удлинення інтервалу QT та розвиток аритмій.
При застосуванні з циклоспорином потрібно контролювати рівень останнього у крові.
З дигоксином – необхідно контролювати концентрацію у крові, оскільки можливе підвищення всмоктування.
З іншими препаратами – ефективність може бути змінена, тому потрібен контроль відповідних показників.

Як приймати, тривалість курсу та дози

Спосіб застосування: внутрішньо, за 1 годину до або через 2 години після їжі, один раз на добу.

Дози та тривалість:

Для дорослих і дітей старше 12 років з вагою понад 45 кг:

інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м’яких тканин – 500 мг один раз на добу протягом 3 днів (загальний курс – 1,5 г);
вугри обикновенні – 500 мг один раз на добу протягом 3 днів, потім по 500 мг один раз на тиждень протягом 9 тижнів; перша дозу – через 7 днів після початкового прийому, далі – з інтервалом 7 днів;
острі інфекції сечовивідних шляхів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г;
хвороба Лайма (інфекція I стадії, мигрируюча еритема) – 1 г у перший день, потім по 500 мг протягом 4 днів (загальний курс – 3 г);
пневмонія – по 500 мг на добу протягом 7–10 днів, починаючи після внутрішньовенного лікування.

Передозування

Симптоми: сильна нудота, втрата слуху, блювота, діарея.

Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.

Особливі застереження

При пропуску прийому дози її слід прийняти якомога швидше, якщо до наступного запланованого прийому залишився час – не слід подвоювати дозу.
Під час лікування можливі побічні реакції, тому необхідно контролювати стан пацієнта.
Застосування у разі порушень функції печінки або нирок слід проводити з обережністю.

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, по 500 мг азитроміцину у кожній капсулі.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки з дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діюча речовина

Азитроміцин – бактеріостатичний макролідний антибіотик, що застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій.

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Азитромицин
Производитель	Валента Фарм АО
Срок годности	Длинный срок
Страна	Россия