Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Арипипразол |
Ціна: 254 грн
Інструкція по застосуванню препарату Зілаксера
Виробник
Препарат Зілаксера виробляється компанією КРКА-РУС, Росія.
Склад
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: арипіпразолу фумарат у формі полуфабрикат-гранул: 5 мг, 10 мг, 15 мг або 30 мг відповідно до дозування.
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, ілюмінуючі барвники (синій патентований (E131), брильянтовий чорний (E151), залізооксид жовтий (E172), залізооксид червоний (E172)), магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Зілаксера є антипсихотичним засобом (нейролептиком), який проявляє свою активність за рахунок часткової агонистичної дії на D2-дофамінові та 5HT1a-серотонінові рецептори, а також антагоністичної дії на 5HT2a-серотонінові рецептори. Це забезпечує ефективність у лікуванні шизофренії та біполярного розладу I типу.
Клінічна фармакологія
Терапевтичний ефект арипіпразолу при шизофренії і біполярному розладі обумовлений його здатністю взаємодіяти з дофаміновими та серотоніновими рецепторами, що дозволяє зменшити симптоми психозу та стабілізувати настрій. В дослідженнях in vitro арипіпразол демонструє високу афінність до D2, D3, 5HT1a, 5HT2a рецепторів та помірну до D4, 5HT2c, 5HT7, альфа1-адренорецепторів і H1-гистамінових рецепторів. Це сприяє покращенню когнітивних функцій та зменшенню побічних ефектів.
Показання до застосування
- Шизофренія: для лікування гострих нападів та підтримуючої терапії.
- Біполярний розлад I типу: для лікування маніакальних епізодів та підтримуючої терапії для запобігання рецидивам у пацієнтів з біполярним розладом.
- Додаткове лікування: у комбінації з літієм або вальпроєвою кислотою при маніакальних або змішаних епізодах, а також для профілактики рецидивів.
- Додаткове лікування при депресії: у складі комплексної терапії депресивних розладів.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Вагітність: Не проводилися достатні дослідження щодо безпеки застосування арипіпразолу у вагітних. Відомо, що у новонароджених матерів, які приймали нейролептики в третьому триместрі, можливий розвиток екстрапірамідних розладів, синдрома відміни, а також симптомів у вигляді збудження, м’язової гіпертонії або гіпотонії, тремору, сонливості, дихальних розладів. Тому препарат застосовують під контролем лікаря, якщо потенційна користь перевищує ризик. Годування груддю: Арипіпразол проникає у грудне молоко. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне годування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до арипіпразолу або інших компонентів препарату.
- Вік до 18 років: безпеки та ефективності застосування не доведено.
- Період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Перед застосуванням інших препаратів слід повідомити лікаря, оскільки можливі взаємодії з седативними, антигістамінними, антидепресантами, препаратами для індукції або інгібування ферментів печінки. Арипіпразол може потенціювати дію препаратів, що пригнічують ЦНС, або, навпаки, зменшувати їх ефективність.
Спосіб застосування, курс лікування та доза
Дозування: дорослим призначають по 5-30 мг один раз на добу. Початкова доза зазвичай становить 10 мг, яку можна коригувати залежно від клінічного ефекту та переносимості. Таблетки приймають цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Курс лікування: тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта. Не рекомендується раптове припинення лікування без консультації з лікарем. Особливі вказівки: при необхідності корекції дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок слід дотримуватись рекомендацій лікаря.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати сонливість, тахікардію, судоми та зниження артеріального тиску. У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу. Специфічних антидотів не існує. Лікування симптоматичне, підтримуюче та проводиться в умовах стаціонару.
Опис
Зілаксера — це таблетки білого або майже білого кольору, круглі, зрисунком у вигляді риски з обох боків. Вони мають дозування 5 мг, 10 мг, 15 мг або 30 мг, залежно від активної речовини. Препарат має високу біодоступність і швидко всмоктується з кишківника, досягаючи максимальної концентрації через 3-5 годин.
Особливі вказівки
- Під час лікування слід регулярно контролювати стан пацієнта, зокрема функцію печінки та серцево-судинну систему.
- При появі симптомів екстрапірамідних розладів або інші побічні ефекти необхідно повідомити лікаря.
- З обережністю застосовують у пацієнтів із судомами або порушеннями електролітного балансу.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у дозуваннях 5 мг, 10 мг, 15 мг і 30 мг у блістерах по 10 або 30 штук, у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Арипіпразол у формі фумарату, який забезпечує терапевтичний ефект.