Інструкція з застосування

Препарат Зилаксера® (діюча речовина: арипипразол фумарат) є сучасним антипсихотичним засобом, який застосовується для лікування різних психічних розладів. Перед початком терапії необхідно уважно ознайомитись із офіційною інструкцією та дотримуватись рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму прийому.

Склад

Одна таблетка препарату Зилаксера® містить:

• Діюча речовина: арипипразол фумарат, що еквівалентно 5 мг, 10 мг, 15 мг або 30 мг арипипразолу (у формі геміфумарату).
• Вспомогальні речовини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, барвник синій (патентований синій Е131, бриліантовий чорний Е151) для таблеток 5 мг; залізо оксид жовтий (Е172) для таблеток 15 мг; залізо оксид червоний (Е172) для таблеток 10 мг та 30 мг; магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Зилаксера® належить до класу антипсихотичних препаратів (нейролептиків). Механізм його дії базується на поєднанні часткової агонистичної активності щодо D2-дофамінових і 5HT1a-серотонінових рецепторів та антагоністичної активності щодо 5HT2а-серотонінових рецепторів. Це забезпечує комплексний вплив на дофамінергічну та серотонінергічну системи головного мозку, що сприяє зменшенню симптомів психозу та стабілізації настрою.

Клінічна фармакологія

Арипипразол має високу афінність до D2- і D3-дофамінових, 5HT1a- та 5HT2а-серотонінових рецепторів, що дозволяє ефективно боротися з симптомами шизофренії та біполярного розладу I типу. В експериментальних умовах та клінічних дослідженнях доведено, що препарат знижує активність дофамінових систем при їх гіперактивності та стимулює їх при гіпоактивності, сприяючи балансуванню нейромедіаторних процесів.

Показання

• Шизофренія: гострі приступи та підтримуюча терапія.
• Біполярний розлад I типу: маниакальні епізоди та підтримуюча терапія для запобігання рецидивам у пацієнтів із біполярним розладом.
• Додаткова терапія: у поєднанні з літієм або вальпроєвою кислотою для лікування маниакальних або змішаних епізодів, а також для профілактики рецидивів.
• Депресивна фаза: у комплексі з антидепресантами для лікування великих депресивних розладів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Немає достатньо досліджень щодо безпеки застосування арипипразолу у вагітних. Відомо, що у новонароджених, матері яких приймали нейролептики у третій триместр, можливий розвиток екстрапірамідних розладів та синдрома відміни. Симптоми у новонароджених включають збудження, м’язову гіпертонію або гіпотонію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес. Тому застосування препарату під час вагітності можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Годування груддю: арипипразол проникає у грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату рекомендовано припинити грудне годування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до арипипразолу або інших компонентів препарату.
• Вік до 18 років: без встановленої ефективності та безпеки.
• Період грудного вигодовування.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування арипипразолу може мати взаємодії з іншими лікарськими засобами, зокрема з цим слід враховувати при призначенні у комплексній терапії. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що впливають на цитохромну систему CYP3A4 та CYP2D6, оскільки це може змінити концентрацію арипипразолу у крові. Важливо повідомляти лікаря про будь-які інші лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом.

Як приймати, курс та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування підбирається індивідуально лікарем залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Зазвичай початкова доза становить 5 мг один раз на добу, з подальшим коригуванням до максимальної – 30 мг. Тривалість лікування визначає лікар. Таблетки можна приймати незалежно від їжі, не розжовуючи.

Для досягнення стабілізації стану та запобігання рецидивам терапію проводять протягом тривалого часу, контроль за станом пацієнта – обов’язковий.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: сильна сонливість, порушення свідомості, порушення координації, артеріальна гіпотензія. Лікування передбачає симптоматичну терапію, моніторинг життєвих показників та підтримку функцій органів. Специфічного антидоту немає; діаліз не ефективний через високу зв’язуваність препарату з білками крові.

Спеціальні вказівки

Перед початком лікування слід враховувати можливість розвитку побічних ефектів, таких як сонливість, порушення рухової активності, зміни в метаболізмі. Не рекомендується різко припиняти терапію, оскільки це може спричинити рецидив захворювання. У процесі лікування необхідно регулярно контролювати стан пацієнта, зокрема функцію печінки та крові.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, вкриті оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 15 мг або 30 мг у пачках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.