Опис препарату Зилаксера® (Арипіпразол)

Зилаксера® — це сучасний антипсихотичний препарат, який застосовується для лікування шизофренії, біполярного розладу I типу та інших психічних порушень. Його дія базується на здатності впливати на дофамінові та серотонінові рецептори, що сприяє стабілізації настрою та зменшенню симптомів психозу.

Склад препарату

Кожна таблетка Зилаксера® містить активну речовину арипіпразол фумарат у дозі 5 мг, 10 мг, 15 мг або 30 мг, а також допоміжні компоненти:

Компонент	Кількість	Примітки
Арипіпразол фумарат	5 мг / 10 мг / 15 мг / 30 мг	еквівалентно арипіпразолу 5 / 10 / 15 / 30 мг відповідно
Допоміжні речовини	Лактоза моногідрат, кукурудзяний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, гіпролоза, барвники (синій, жовтий, червоний), магнію стеарат	залежно від дозування

Фармакологічна дія

Зилаксера® — це нейролептик, що належить до класу атипових антипсихотиків. Його терапевтичний ефект обумовлений поєднанням часткової агонистичної активності щодо D2-дофамінових і 5HT1a-серотонінових рецепторів та антагоністичної дії на 5HT2a-серотонінові рецептори. Це дозволяє зменшити позитивні симптоми психозу, покращити когнітивні функції та стабілізувати настрій при біполярних розладах.

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка: Арипіпразол має високий афінітет до D2 і D3 дофамінових рецепторів, а також до 5HT1a і 5HT2a серотонінових рецепторів, що забезпечує його анти-психотичний та стабілізуючий ефект. Виявлено, що препарат проявляє пригнічувальну активність щодо дофамінергичної гіперактивності та стимулюючу — щодо гіпоактивності, що сприяє полегшенню симптомів.

Фармакокінетика: Арипіпразол швидко всмоктується з травного тракту, досягає максимальної концентрації через 3-5 годин, а біодоступність становить близько 87 %. Утворює високий ступінь зв'язування з білками крові (>99%). Метаболізується в печінці із участю ферментів CYP3A4 і CYP2D6, основним метаболітом є дегидроарипіпразол, який має таку ж активність. Виводиться головним чином через печінку, з періодом напіввиведення близько 75 годин.

Показання до застосування

• Шизофренія: для терапії гострих нападів та підтримуючої терапії.
• Біполярний розлад I типу: для лікування маніакальних епізодів та запобігання рецидивам під час підтримуючої терапії.
• Додаткове лікування: до терапії лініями литію або вальпроєвої кислоти при маниакальних або змішаних епізодах, а також для профілактики рецидивів у пацієнтів з біполярним розладом.
• Додаткове лікування: до антидепресивної терапії при великому депресивному розладі.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до арипіпразолу або інших компонентів препарату.
• Вік до 18 років: без встановленої безпеки та ефективності.
• Період грудного вигодовування.
• Непереносимість лактози або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами ферментів CYP3A4 і CYP2D6 можливе зміщення рівнів арипіпразолу у крові, що може впливати на його ефективність та безпеку. Не рекомендується комбінувати з препаратами, що мають серотоніновий синдром або потенційно здатні підвищувати ризик гіпертонічного кризу. Важливо повідомити лікаря про всі прийняті лікарські засоби.

Дозування та режим застосування

Зилаксера® призначається внутрішньо 1 раз на добу. Початкові дози зазвичай становлять 10-15 мг, з можливістю коригування залежно від клінічної відповіді та переносимості. Максимальна добова доза — 30 мг. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

При початку терапії рекомендується починати з мінімальної дози та поступово підвищувати її для зменшення ризику побічних реакцій.

Передозування

Ознаки передозування можуть включати сильну сонливість, галюцинації, порушення серцевого ритму та судоми. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, забезпечити підтримку життєво важливих функцій і викликати швидку медичну допомогу. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

• Потребує постійного медичного контролю у випадках порушень функції печінки або нирок.
• Може викликати седацію, запаморочення, особливо на початкових етапах терапії, тому рекомендується уникати водіння та роботи з механізмами.
• Під час лікування слід контролювати стан пацієнта, можливе виникнення екстрапірамідних симптомів або змін настрою.
• Не рекомендується різко припиняти прийом препарату без консультації з лікарем.

Форма випуску і умови зберігання

Препарат доступний у вигляді таблеток для перорального застосування. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати після вказаного на упаковці терміну.