Земплар капсулы 1 мкг 28 шт




Производитель | Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС |
Страна | США |
Действующее вещество | Парикальцитол |
Ціна: 252 грн
Парикальцитол — інструкція із застосування
Загальна інформація
Парикальцитол — це синтетичний аналогу активної форми вітаміну D, який застосовується для профілактики та лікування вторинного гиперпаратиреозу у пацієнтів із хронічною хворобою нирок на стадіях 3–5, включаючи пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі. Препарат сприяє регуляції рівня кальцію та фосфату в крові, запобігає розвитку додаткових ускладнень, пов’язаних із порушенням обміну речовин при хронічних захворюваннях нирок.
Склад
Діюча речовина: парикальцитол — 1 мкг у капсулі.
Вспомогальні речовини: етиловий спирт, бутилгідрокситолуол, тригліцериди середньої ланцюга, желатин, гліцерол, діоксид титану, чорний залізооксид, очищена вода, чорнило Opakod® WB (етанол, пропіленгліколь, чорний залізооксид, полівінілацетат, вода, ізопропанол, макрогол 400, амоніак).
Показання до застосування
- Профілактика та лікування вторинного гиперпаратиреозу у пацієнтів із хронічною хворобою нирок стадій 3–4.
- Лікування у пацієнтів із хронічною хворобою нирок 5-ї стадії, що отримують гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Гіпервітаміноз D.
- Гіперкальціємія.
- Сумісний прийом з фосфатами або препаратами вітаміну D.
- Дитячий вік до 18 років.
- Період лактації.
З обережністю: застосування у пацієнтів із серцево-судинною патологією, особливо при прийомі серцевих глікозидів.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи:
- Головокруження (нечасто).
З боку травної системи:
- Зміна смаку, запори, сухість у роті, диспепсія, гастрит, порушення лабораторних показників печінки (нечасто).
З боку шкірних покривів:
- Крапив’янка, свербіж, шкірна висипка (часто).
З боку опорно-рухової системи:
- М’язові судоми нижніх кінцівок (нечасто).
Інші:
- Алергічні реакції, біль у молочних залозах, гиперкальціємія, гипокальціємія (часто).
У пацієнтів із хронічною хворобою нирок 5-ї стадії можливі додаткові побічні реакції, включаючи анорексію, діарею, акне, болі у молочних залозах, зміни рівнів кальцію в крові.
Режим та дози прийому
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, один раз на день або тричі на тиждень, за призначенням лікаря.
Дозування:
- Стартова доза зазвичай становить 1 мкг один раз на день або 3 мкг тричі на тиждень.
- Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від рівня кальцію, фосфату та інших лабораторних показників.
- Регулярний моніторинг рівнів кальцію та фосфату в крові обов’язковий.
Передозування
Симптоми: передозування парикальцитолу може викликати гіперкальціємію, гіперкальціурію та гіперфосфатемію, а також зниження рівня ПТГ. Можливі порушення на ЕКГ та інші ускладнення.
Лікування: необхідно викликати блювоту або промивати шлунок, застосовувати вазелінове масло для швидшого виведення препарату. Моніторинг рівнів кальцію та електролітів є обов’язковим. При тяжких станах можливо застосування солей фосфорної кислоти, глюкокортикостероїдів, форсований діурез.
Форма випуску
Капсули по 1 мкг, у блістерах або пластикових контейнерах.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі від 15°C до 25°C у недоступному для дітей місці, уникати заморожування.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Додаткова інформація
Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитись із інструкцією та проконсультуватися з лікарем.