Повний опис препарату зіпрасидон

Загальна інформація

Зіпрасидон — це сучасний антипсихотичний засіб, що застосовується для лікування шизофренії та біполярного розладу у дорослих та підлітків. Завдяки своїй унікальній фармакологічній дії, препарат допомагає зменшити симптоми психозу, стабілізувати настрій та покращити якість життя пацієнтів.

Склад та форма випуску

Діюча речовина: зіпрасидон гидрохлорид моногідрат — 67,95 мг (еквівалент 60 мг зіпрасидона).
Вспомогальні речовини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.
Оболонка капсули: титану діоксид, желатин, чорнило Tek SW-9008 (з шеллаком, етанолом, ізопропанолом, бутанолом, пропіленгліколем, водою, аміаком, калію гідроксидом, пігментом заліза оксид чорним).

Фармакологічна дія

Зіпрасидон є антагоністом серотонінових рецепторів 5HT2A, 5HT2C, 5HT1D, 5HT1A та дофамінових D2-рецепторів. Його дія характеризується високим сродством до 5HT2A та D2 рецепторів, що забезпечує ефективність у терапії шизофренії та біполярних розладів. Препарат також взаємодіє з нейрональними транспортерами серотоніну та норадреналіну, що сприяє стабілізації настрою і зменшенню симптомів депресії та тривоги. Механізм дії включає блокаду серотонінових та дофамінових рецепторів, що допомагає зменшити психотичні симптоми, а також має м’який седативний та анксіолітичний ефект.

Показання до застосування

• Шизофренія у дорослих — для зменшення позитивних та негативних симптомів захворювання.
• Біполярне розлад — для лікування маниакальних та змішаних епізодів середньої тяжкості у дорослих, дітей та підлітків віком від 10 до 17 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання зіпрасидону у період вагітності рекомендовано лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Дослідження на тваринах показали можливий негативний вплив на репродуктивну функцію, але тератогенні властивості не доведені. У третньому триместрі вагітності та у новонароджених, матері яких отримували препарат, можливий розвиток симптомів відміни, таких як збудженість, дратівливість, проблеми з диханням. Тому при необхідності застосування зіпрасидону у період лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки препарат проникає у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
• Встановлений удлинений інтервал QT на ЕКГ або синдром удлиненого QT.
• Недавній інфаркт міокарда або декомпенсована серцева недостатність.
• Аритмії, що лікуються препаратами класів IA та III.
• Взаємодія з препаратами, що викликають удлинення QT, наприклад, галофантрин, моксифлоксацин, цизаприд та ін.

Побічні дії

Найчастішими нежеланими реакціями, що спостерігалися у клінічних дослідженнях, є:

• Соціальні та нервові розлади: головний біль, сонливість, безсоння, ажитація, тремор, запаморочення, дистонія.
• Серцево-судинна система: тахікардія, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея, запор, сухість у роті, диспепсія.
• Шкіра: висип, кропив’янка, алергічні реакції.
• Інші: зниження лібідо, гінекомастія у чоловіків, порушення функції органів зору та слуху.

Взаємодія з іншими препаратами

Зіпрасидон може посилювати або знижувати ефективність інших лікарських засобів. Особливо слід враховувати можливість удлинення інтервалу QT при одночасному застосуванні з препаратами, що мають подібний ефект, а також з антиаритмічними засобами класів IA та III. Важливо уникати комбінацій з лікарськими засобами, що викликають гепатотоксичність або мають психотропну активність без відповідного контролю.

Рекомендації щодо застосування, доза та курс лікування

Зазвичай початкова доза становить 40 мг на добу, розподілена на 1-2 прийоми. У разі необхідності дозу можна поступово збільшувати до 80 мг на добу за рекомендацією лікаря. Приймати препарат слід під час їжі для забезпечення максимальної біодоступності. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми, такі як сильна сонливість, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску. Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, з проведенням моніторингу стану серцево-судинної системи, а при необхідності — застосування заходів для стабілізації життєвих функцій.

Особливі вказівки

Під час лікування зіпрасидоном слід регулярно контролювати ЕКГ, особливо у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями або при застосуванні препаратів, що можуть викликати удлинення QT. У разі появи симптомів екстрапирамідних порушень або інших небажаних реакцій — звернутися до лікаря. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають удлинення QT, без медичного контролю.

Умови зберігання

Зберігати препарат у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазначений виробником термін зберігання — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.