Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Препарат є антипсихотичним засобом, що належить до класу нейролептиків, і застосовується для лікування різних психічних розладів. Його дія базується на впливі на різні рецепторні системи, включаючи серотонінові, дофамінові, холінорецептори та інші. Препарат має широке застосування у клінічній практиці для покращення стану пацієнтів з шизофренією, біполярним розладом, розладами настрою та іншими психічними порушеннями.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Оланзапін є антипсихотичним засобом з широким спектром фармакологічних ефектів. Він проявляє антипсихотичну, антиманіакальну та стабілізуючу дію, головним чином через блокаду серотонінових (5-НТ2А, 5-НТ2С, 5-НТ3, 5-НТ6) та дофамінових (D1, D2, D3, D4, D5) рецепторів. Крім того, препарат взаємодіє з холінорецепторами (М1-мускариновими), а також з гистаміновими (Н1) та а-адренорецепторами, що сприяє його терапевтичній ефективності та профілю безпеки.

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка препарату включає селективне пригнічення активності мезолімбічних дофамінових нейронів, що зменшує симптоми позитивної симптоматики шизофренії, та потенціює позитивний вплив на негативну симптоматику та порушення настрою. Оланзапін демонструє високу афінність до серотонінових рецепторів, що сприяє зменшенню екстримальних рухових побічних ефектів, характерних для інших антипсихотиків. В клінічних дослідженнях доведена його ефективність у зменшенні симптомів шизофренії, біполярного розладу та профілактиці рецидивів.

Показання до застосування

• Шизофренія та інші психотичні розлади
• Біполярний розлад (маниакальні та змішані епізоди)
• Депресивні симптоми у рамках шизоаффективних розладів
• Профілактика рецидивів шизофренії та біполярного розладу

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вік до 18 років (через недостатність даних про безпеку та ефективність)
• Під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням слід враховувати можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами. Оланзапін може посилювати ефект снодійних, седативних та інших центральних депресантів. Водночас, його застосування у поєднанні з препаратами, що впливають на цитохромну систему CYP1A2 та CYP2D6, може змінювати концентрацію оланзапіну в крові. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають потенціал викликати гіпотензію або серцеві аритмії без попередньої консультації лікаря.

Як приймати, курс та доза

Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта та клінічної відповіді. Зазвичай початкова доза становить 10 мг на добу, яка поступово збільшується до підтримуючої (залежно від ефективності та переносимості). Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20-30 мг.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сильна сонливість, запаморочення, порушення серцевого ритму, судоми, зниження артеріального тиску. Лікування симптоматичне, з обов’язковим контролем життєвих функцій. Специфічного антидоту не існує, тому рекомендується забезпечити підтримку дихальної та серцево-судинної систем, провести промивання шлунка та ввести активоване вугілля за потребою.

Опис

Препарат представлений у формі таблетки, що мають різний дозувальний рівень. Таблетки мають циліндричну форму, покриті оболонкою, з маркуванням дозування. Колір та зовнішній вигляд залежать від конкретної концентрації активної речовини.

Спеціальні вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести обстеження для виключення можливих протипоказань та визначення початкової дози.
• Під час лікування слід контролювати стан пацієнта, включаючи рівень цукру та холестерину, функцію печінки та нирок.
• Може виникнути сонливість, тому рекомендується уникати керування транспортом та виконання потенційно небезпечних робіт у перші дні терапії.
• Не припиняйте лікування самостійно, без консультації з лікарем, щоб уникнути рецидиву симптомів.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, вкриті оболонкою, у блістерах або контейнерах з картонною упаковкою, з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Срок придатності

Зазвичай 2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Діяльність активної речовини

Діючий компонент — оланзапін, який забезпечує терапевтичний ефект препарату, взаємодіючи з відповідними рецепторами нервової системи.