Опис препарату Юнідокс Солютаб

Інструкція з застосування

Юнідокс Солютаб — це пероральний диспергований таблетковий препарат, який застосовується для лікування широкого спектра бактеріальних інфекцій. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Склад препарату

Компонент	Кількість	Примітки
Доксіцикліну моногідрат	100 мг	в пересчёте на доксициклін
Вспомогальні речовини	загалом	МКЦ, сахарин, гипролоза, гипромеллоза, кремнію диоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, лактози моногідрат

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія — антибактеріальна, бактеріостатична. Препарат пригнічує синтез білків у мікробній клітині, порушуючи зв’язок транспортної РНК із рибосомальною мембраною.

Фармакодинаміка — антибіотик широкого спектру дії з групи тетрациклінів. Діюча речовина взаємодіє з 30S-субодиною рибосоми, пригнічуючи синтез білка у багатьох грамположних та грамотрицних мікроорганізмах, таких як:

• Streptococcus spp.
• Treponema spp.
• Staphylococcus spp.
• Klebsiella spp.
• Enterobacter spp.
• Neisseria gonorrhoeae
• Neisseria meningitidis
• Haemophilus influenzae
• Chlamydia spp.
• Mycoplasma spp.
• Ureaplasma urealyticum
• Listeria monocytogenes
• Rickettsia spp.
• Escherichia coli
• Shigella spp.
• Campylobacter fetus
• Vibrio cholerae
• Yersinia spp.
• Brucella spp.
• Francisella tularensis
• Bacillus anthracis
• Bartonella bacilliformis
• Pasteurella multocida
• Borrelia recurrentis
• Clostridium spp. (крім Clostridium difficile)
• Actinomyces spp.
• Fusobacterium fusiforme
• Calymmatobacterium granulomatis
• Propionibacterium acnes
• Некоторые простейшие (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum)

Зверніть увагу: препарат не активний щодо Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. та деяких інших мікроорганізмів. Можлива наявність резистентності у окремих штамів.

Фармакокінетика

Всосування

Абсорбція — швидка і висока (близько 100%). Прийом їжі незначно впливає на ступінь всмоктування. Концентрація у плазмі досягає максимуму через 2 години після прийому 200 мг, а через 24 години рівень знижується до 1,5 мкг/мл.

Розподіл

Доксіциклін зв’язується з білками плазми на 80–90%, добре проникає в тканини та органи, крім спинномозкової рідини (10–20%), концентрація якої підвищується при запаленні оболонок мозку. Об’єм розподілу — 1,58 л/кг. Препарат накопичується в печінці, нирках, легенях, селезінці, кістках, зубах, тканинах очей, простаті, тканинах десен, у плевральній та асцитичній рідинах, жовчі, синовіальній рідині, слизових оболонках.

Метаболізм і виведення

Малий відсоток препарату метаболізується. Т1/2 — 16–18 годин після однократного прийому, до 22–23 годин при повторних дозах. Близько 40% виводиться нирками, 20–40% — через кишечник у незміненому вигляді або у вигляді хелатів. У пацієнтів з порушеннями функції нирок період напіввиведення не змінюється, оскільки збільшується виведення через кишечник. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не впливають на рівень препарату у крові.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів: фарингіт, бронхіт, пневмонія, обструктивний бронхіт, абсцес легень, емпієма плеври.
• Інфекції ЛОР-органів: отит, синусит, тонзиліт.
• Мочеполова система: цистит, пієлонефрит, бактеріальний простатит, уретрит, уретроцистит, урогенітальний мікоплазмоз, орхіепідидиміт, ендометрит, ендоцервіцит, сальпінгоофорит.
• Інфекції, що передаються статевим шляхом: хламідіоз, сифіліс, гонорея, пахова гранулема, венерична лімфогранулема.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту та жовчовивідних шляхів: холера, ієрсиніоз, холецистит, холангит, гастроентерит, дизентерія, діарея мандрівника.
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: ранові інфекції, у тому числі після укусів тварин, важка акне.
• Інші інфекційні захворювання: лептоспіроз, легіонеллез, хламідіоз, риккетсіози, тиф, хвороба Лайма, туляремія, чума, актиномікоз, малярія, інфекційні захворювання очей (трахома), бартонельоз, гранулоцитарний ерліхіоз, коклюш, бруцельоз, остеомієліт, сепсис, ендокардит, перитоніт.
• Профілактика післяопераційних ускладнень, а також малярії при короткочасних поїздках до регіонів із стійкими штамами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі необхідності лікування слід припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тетрациклінів.
• Вік до 8 років.
• Вагітність.
• Порфірія.
• Тяжкі порушення функції печінки та/або нирок.

Побічні дії

З боку органів травлення

• Нудота, блювання, диспепсія, діарея, ентероколіт, псевдомембранозний коліт.

Алергічні та шкірні реакції

• Кропив’янка, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, обострення системної червоної волчанки, макулопапульозна та еритематозна висип, перикардит, ексфоліативний дерматит.

З боку печінки

• Можливе ураження печінки при тривалому застосуванні або у пацієнтів з ураженнями функції печінки.

З боку нирок

• Збільшення залишкового азоту, у зв’язку з антианаболічним ефектом.

З боку кровотворної системи

• Гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, зниження протромбінової активності.

З боку нервової системи

• Доброкачественне підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, втрата зору), вестибуліт.

Інші побічні реакції

• Темне фарбування тканин щитовидної залози при тривалому застосуванні, кандидоз, порушення розвитку зубів у дітей (зміна кольору зубів, гипоплазія емалі).

Взаємодія з іншими препаратами

• Антациди, що містять алюміній, магній, кальцій, препарати заліза, натрію гідрокарбонат — знижують всмоктування доксицикліну; їх застосування має бути розділене не менш ніж на 3 години.
• Зменшує ефективність антикоагулянтів непрямої дії через пригнічення мікрофлори кишечника.
• Сумісність з бактерицидними антибіотиками (пеніциліни, цефалоспорини) — можливе зниження їх дії.
• Підвищує ризик кровотечі при одночасному застосуванні з естрогенсодержащими контрацептивами.
• Метаболізм прискорюється при прийомі етанолу, барбитуратів, рифампіцину, карбамазепіну, фенитоїну — знижуючи концентрацію препарату у крові.

Рекомендації щодо застосування

Препарат приймається внутрішньо під час їжі. Таблетку можна глотати цілком, розжовувати або розчиняти у невеликій кількості води (приблизно 20 мл). Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Курс лікування: зазвичай 5–10 днів, залежно від типу інфекції та рекомендацій фахівця.

Дозування:

• Дорослі та діти старше 8 років з вагою понад 50 кг — 200 мг у перший день (розділити на 1–2 прийоми), потім — по 100 мг щоденно.
• При важких інфекціях — 200 мг щоденно протягом усього курсу.
• Діти 8–12 років з вагою меншою 50 кг — по 4 мг/кг у перший день, потім — по 2 мг/кг щоденно, розділено на 1–2 прийоми.

Особливі випадки: при інфекціях, викликаних S.pyogenes, курс лікування триває не менше 10 днів.

Передозування

Симптоми: посилення побічних реакцій, пошкодження печінки, нудота, блювання, жовтяниця, азотемія, підвищення трансаміназ, збільшення часів кровотечі.

Лікування: промивання шлунка, обільне пиття, застосування активованого вугілля, осмотичних слабких. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не рекомендовані через низьку ефективність.

Особливі зауваження

При тривалому застосуванні можливе змінення кольору зубів у дітей, розвиток гипоплазії емалі. Також можливо виникнення кандидозу у слизових оболонках. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.