Опис препарату Ярина®Плюс

Загальна інформація

Ярина®Плюс — це низькодозований монофазний комбінований гормональний контрацептив, який містить активні гормони та допоміжні компоненти, спрямовані на забезпечення високої ефективності та безпеки застосування. Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, і застосовується для запобігання вагітності, а також має додаткові показання, включаючи лікування симптомів гормонозалежної затримки рідини та акне.

Склад

Активні компоненти в одній таблетці:

• Етинилэстрадіол (мікроізований, у формі бетадексклатрат) — 30 мкг
• Дроспіренон (мікроізований) — 3 мг
• Кальція левомефолат (мікроізований) — 451 мкг

Допоміжні речовини:

• Лактозы моногідрат — 45,319 мг
• Целюлоза мікрокристалічна — 24,8 мг
• Кроскармелоза натрію — 3,2 мг
• Гіпролоза (5 cP) — 1,6 мг
• Магнію стеарат — 1,6 мг

Оболонка таблеток:

• Лак оранжевий — 2 мг або альтернативно:
• Гіпромеллоза (5 cP) — 1,0112 мг
• Макрогол 6000 — 202,4 мкг
• Тальк — 202,4 мкг
• Титану диоксид — 527,1 мкг
• Краска залізооксид жовтий — 44,6 мкг
• Краска залізооксид червоний — 12,3 мкг

Вспомогові витаминні таблетки:

• Кальція левомефолат — 451 мкг
• Лактозы моногідрат — 48,349 мг
• Целюлоза мікрокристалічна — 24,8 мг
• Кроскармелоза натрію — 3,2 мг
• Гіпролоза (5 cP) — 1,6 мг
• Магнію стеарат — 1,6 мг

Оболонка витаминних таблеток:

• Лак світло-оранжевий — 2 мг або альтернативно:
• Гіпромеллоза (5 cP) — 1,0112 мг
• Макрогол 6000 — 202,4 мкг
• Тальк — 202,4 мкг
• Титану діоксид — 572,3 мкг
• Краска залізооксид жовтий — 8,9 мкг
• Краска залізооксид червоний — 2,8 мкг

Фармакологічна дія

Ярина®Плюс — це комбінований препарат, що містить гестаген і естроген, який забезпечує контрацептивний ефект за рахунок пригнічення овуляції та підвищення в’язкості секрету шийки матки. Це сприяє запобіганню проникнення сперматозоїдів у порожнину матки та зменшенню ризику запліднення.

Крім контрацептивної дії, препарат сприяє регуляції менструального циклу, зменшенню болю та кровотеч, знижує ризик розвитку раку ендометрія та яєчників. Дроспіренон має антимінералокортикоїдну та антиандрогенну активність, що допомагає зменшити симптоми гормонозалежної затримки рідини, акне та себореї. Кальція левомефолат забезпечує підвищений рівень фолатів у крові, що особливо важливо під час планування вагітності та у період вагітності.

Показання до застосування

• Контрацепція (запобігання вагітності) у жінок репродуктивного віку.
• Лікування симптомів гормонозалежної затримки рідини, таких як набряки, відчуття тяжкості у ногах.
• Лікування та профілактика акне (вульгаріс).
• Підтримка оптимального рівня фолатів у жінок із їх дефіцитом, особливо під час планування вагітності.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності, оскільки він може спричинити небажані наслідки для плода. У разі настання вагітності під час прийому Ярина®Плюс, потрібно негайно припинити його застосування.

Щодо лактації, застосування препарату не рекомендується, оскільки він може зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока. У разі необхідності застосування, слід обговорити з лікарем можливі ризики та альтернативні методи контрацепції.

Протипоказання

• Тромбози (венозні та артеріальні) у минулому або теперішньому часі, включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболію легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт.
• Цереброваскулярні порушення.
• Множинні або виражені фактори ризику тромбозу.
• Тяжка печінкова недостатність або захворювання печінки, що супроводжуються порушеннями функції.
• Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні).
• Мігрень з аурою або частим головним болем.
• Цукровий діабет із судинними ускладненнями.
• Гормонозалежні злоякісні новоутворення.
• Нез’ясовані вагінальні кровотечі.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Лактозна непереносимість, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Вагітність або підозра на неї.
• Період годування груддю.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, зокрема:

• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості — частота невідома.
• Обмін речовин: рідко — зміни маси тіла, затримка рідини.
• Психічні розлади: часто — пригнічений настрій; нечасто — зміни лібідо, перепади настрою.
• Нервова система: часті — головний біль, мігрень.
• Зір: невідома — непереносимість контактних лінз.
• Слух: рідко — гіпоакузія.
• Серцево-судинна система: нечасто — підвищення або зниження артеріального тиску; рідко — тромбоемболія.
• Дихальна система: рідко — бронхіальна астма.
• Шлунково-кишковий тракт: часто — нудота; нечасто — блювота, болі в животі, діарея.
• Кожа і підшкірні тканини: нечасто — акне, екзема, свербіж, алопеція; невідома — висип, кропив’янка, вузликова еритема.
• Полова система та молочні залози: часто — болі в молочних залозах, виділення, кандидозний вульвовагініт, ациклічні кровотечі.

Взаємодія з іншими препаратами

Деякі лікарські засоби можуть знижувати або підвищувати ефективність Ярина®Плюс:

• Ліки, що індукують мікросомальні ферменти (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, примідон, зверобій), зменшують концентрацію гормонів у крові, знижуючи контрацептивний ефект.
• Інгібітори протеаз ВІЧ і гепатит С, а також ненуклиозидні інгібітори знижують або збільшують рівень гормонів, що може мати клінічне значення.
• Медикаменти, що знижують рівень фолатів (метотрексат, триметоприм, сульфасалазин), можуть зменшувати дію кальція левомефолату.

Рекомендується консультація з лікарем щодо можливих взаємодій та вибору альтернативних методів контрацепції при необхідності застосування інших лікарських засобів.

Дозування та режим застосування

Препарат призначений для перорального застосування, з дотриманням регулярності. Таблетки слід приймати щоденно в один і той самий час, запиваючи достатньою кількістю води.

Зазвичай починають прийом з перших днів менструального циклу. У разі пропуску таблетки її потрібно прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом відповідно до графіка. Важливо дотримуватися курсу і не пропускати таблетки, щоб зберегти контрацептивний ефект.

Курс прийому становить 21 день, після чого слідує 7-денна перерва, під час якої зазвичай відбувається менструальна кровотеча. У наступній упаковці починають новий курс без перерви.

Передозування

На даний момент випадки передозування препарату не зареєстровані. У разі випадкового прийому великої кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря для отримання рекомендацій. Можливі симптоми — нудота, блювота, кровотечі з піхви.

Особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно пройти медичне обстеження, включаючи оцінку ризику тромбозів. Під час лікування слід регулярно контролювати стан здоров’я та при появі будь-яких небажаних симптомів — звертатися до лікаря.

Препарат не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом, тому при потребі слід додатково використовувати бар’єрні методи контрацепції.

При появі симптомів, що можуть свідчити про тромбоемболію або інші серйозні ускладнення, необхідно негайно звернутися до медичного закладу.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, у пластикових блістерах по 21 або 28 штук.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці термін зберігання — 3 роки (або відповідно до конкретної упаковки). Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Дійова речовина

Комбінований гормональний компонент, що складається з етинілестрадіолу, дроспіренону та кальція левомефолату, має системну дію, спрямовану на регуляцію функцій репродуктивної системи та профілактику вагітності.