Інструкція з застосування

Вольтарен® — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який широко застосовується для лікування різних запальних, дегенеративних та болючих станів. Зазначений у цьому описі препарат виготовляється виробником Дельфарм Юнинг С.А.С., Франція, і містить активну речовину диклофенак у формі натрієвої солі.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 суппозиторії
Активна речовина	Диклофенак натрієва сіль — 50 мг
Вспомогальні речовини	Тверде тварже масло — до 2 г

Фармакологічна дія

Вольтарен® — це мощний нестероїдний протизапальний засіб, що чинить виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Основний механізм його дії полягає у пригненні біосинтезу простагландинів — медіаторів запалення, болю та лихоманки. В дослідженнях in vitro диклофенак натрію в концентраціях, що відповідають терапевтичним, не пригнічує біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині. Це підтверджує його безпечність щодо хрящової тканини при лікуванні.

У клінічних умовах Вольтарен® демонструє ефективність при лікуванні ревматичних захворювань, сприяючи зменшенню болю, скутності та припухлості суглобів, а також покращенню рухової функції. Його дія сприяє зменшенню симптомів, таких як біль у спокої та при рухах, ранкова скутість, а також запалення та набряки.

Показання до застосування

• Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити, остеоартрит.
• Захворювання хребта з больовим синдромом.
• Ревматичні захворювання навколосуглобових м’яких тканин.
• Посттравматичні та післяопераційні болі з ознаками запалення і набряку.
• Гінекологічні захворювання з болем і запаленням (наприклад, первинна альгодисменорея, аднексит).
• Тяжкі інфекційно-запальні захворювання вуха, горла і носа з вираженим больовим синдромом (фарингіт, тонзиліт, отит).
• Мігрені — як додатковий засіб для зменшення симптомів.

Протипоказання

• Проктит (для супозиторіїв).
• Порушення кровотворення.
• Дитячий вік до 14 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату.
• Перший і другий триместри вагітності.
• Перший триместр вагітності — з обережністю і за показами.

Побічні дії

З боку травної системи: іноді — болі в епігастрії, нудота, блювота, діарея, спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія. Рідко — кровотечі, виразки, перфорація шлунка або кишечника, афтозний стоматит, глосит, ураження стравоходу, стриктури кишечнику, запори, панкреатит. Можливе підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, у тому числі без попередніх симптомів.

З боку нервової системи: іноді — головний біль, запаморочення; рідко — сонливість, порушення пам’яті, дезорієнтація, судоми, тривожність, тремор, депресія, кошмарні сновидіння.

З боку органів почуття: у рідкісних випадках — порушення зору, шум у вухах, зміни смакових відчуттів.

З боку серцево-судинної системи: можливе відчуття прискореного серцебиття, біль у грудях, підвищення артеріального тиску.

Шкірні реакції: висипи, кропив’янка, буллезні ураження, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформна еритема, еритродермія, випадіння волосся, фоточутливість.

З боку сечовидільної системи: рідко — набряки, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефрит, нефротичний синдром.

З боку системи крові: у окремих випадках — тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз.

Реакції гіперчутливості: рідко — бронхоспазм, анафілактичні реакції, васкуліт, пневмоніт.

Взаємодія з іншими препаратами

Вольтарен® може застосовуватися разом з пероральними гіпоглікемічними засобами, але слід враховувати можливі коливання рівня цукру. Також необхідно бути обережним при одночасному застосуванні з метотрексатом, циклоспорином, хінолоновими антибактеріальними препаратами через потенційне підвищення їх токсичності або зниження ефективності. Важливо контролювати функцію нирок і крові.

Рекомендації щодо застосування та дозування

Для дорослих початкова доза — 100–150 мг на добу, яку розподіляють на 2–3 прийоми. У легких випадках або при тривалому лікуванні достатньо 75–100 мг на добу. Для зменшення ночі та ранкової скутності препарат застосовують у вечірній час перед сном, з додатковим прийомом у вигляді таблеток протягом дня; загальна доза не повинна перевищувати 150 мг.

При дисменореї доза підбирається індивідуально, зазвичай — 50–150 мг у день, починаючи з 50–100 мг. Лікування починають при появі перших симптомів і тримають упродовж кількох днів залежно від клінічної ситуації.

Для мігрені початкова доза — 100 мг при перших ознаках нападу, додатково можливо застосувати супозиторії до 100 мг у той самий день. Максимальна добова доза — 150 мг.

Дітям з масою тіла від 25 кг застосовують дозу 0,5–2 мг/кг маси тіла на добу, розділяючи її на 2–3 прийоми. Не рекомендується застосовувати супозиторії по 50 або 100 мг дітям.

Особливі вказівки

Під час терапії Вольтареном слід ретельно контролювати стан пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, печінки та нирок. При появі симптомів ураження печінки або шлунково-кишкового тракту препарат слід припинити.

У пацієнтів похилого віку або з ослабленим станом рекомендовано застосовувати мінімальні ефективні дози. Необхідно контролювати функцію нирок і печінки при довготривалому застосуванні.

Препарат здатен маскувати симптоми інфекційних захворювань, тому слід бути обережним при підозрі на інфекції. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.

Застосування Вольтарену може впливати на агрегацію тромбоцитів, тому пацієнтам з порушеннями гемостазу необхідний контроль відповідних показників крові.

Форма випуску і умови зберігання

Випускається у формі супозиторіїв по 50 мг і 100 мг. Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Додаткова інформація

Діюча речовина: диклофенак.

Виробник: Дельфарм Юнинг С.А.С., Франція.