Вольтарен суппозитории ректальные 100 мг 5 шт
| Производитель | Дельфарм Юнинг С.А.С |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Диклофенак |
Ціна: 400 грн
Інструкція щодо застосування препарату Вольтарен у вигляді супозиторіїв
Виробник
Дельфарм Юнинг С.А.С., Франція
Склад
Один супозиторій містить діючу речовину:
- Диклофенак натрію — 100 мг
Фармакологічна дія
Вольтарен — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), який має виражені аналгетичні, протизапальні та жарознижувальні властивості. Основним механізмом дії диклофенаку є гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють ключову роль у розвитку запалення, болю та лихоманки.
В лабораторних умовах встановлено, що диклофенак натрію в концентраціях, еквівалентних терапевтичним, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. Це підтверджує його безпечність при застосуванні для лікування ревматичних захворювань, оскільки зменшує ризик порушення хрящової структури.
При ревматичних захворюваннях Вольтарен забезпечує клінічний ефект, сприяючи значному зменшенню болю в стані спокою та при русі, усуненню ранкової скутливості, зменшенню набряків та покращенню функціонального стану суглобів.
Показання
- Воспалительные та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:
- ревматоїдний артрит
- ювенільний ревматоїдний артрит
- анкілозуючий спондиліт
- остеоартроз
- спондилоартрити
- остеоартрит
- Захворювання хребта, що супроводжуються болем
- Ревматичні захворювання позасуглобових м’яких тканин
- Посттравматичні та післяопераційні больові синдроми з ознаками запалення та набряку
- Гінекологічні захворювання з болем та запаленням (наприклад, первинна альгодисменорея, аднексит)
- Допоміжне лікування при важких інфекційно-запальних захворюваннях вуха, горла та носа з вираженим болем (напр., фарингіт, тонзиліт, отит)
- Напад мигрені
Протипоказання
- Проктит (для супозиторіїв)
- Порушення кровотворення
- Дитячий вік до 14 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до диклофенаку та інших компонентів препарату
- Беременность у III триместрі (може спричинити пригнічення скорочень матки та передчасне закриття артеріального протоку у плода)
Побічні дії
При застосуванні Вольтарену можливі різноманітні побічні реакції, частота яких оцінюється за градаціями:
З боку травної системи
- Часто (>10%): болі в епігастрії, нудота, блювота, діарея, спазми в животі, диспепсія, метеоризм, анорексія
- Іноді (1-10%): виразково-кровотечні ускладнення, кровотечі з ШКТ (рвота кров’ю, мелена), виразки шлунка і кишечника, афтозний стоматит, глосит, пошкодження стравоходу, стенози кишечника, геморой, запори, панкреатит
- Рідко: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, у тому числі молниєваний, possibly без попередніх симптомів
З боку нервової системи
- Іноді: головний біль, запаморочення
- Рідко: сонливість, порушення чутливості, пам’яті, дезорієнтація, безсоння, роздратованість, судоми, депресія, тривожність, нічні кошмари, тремор, психотичні реакції, асептичний менінгіт
З боку органів чуття
- Затуманення зору, шум у вухах, порушення смакових відчуттів
З боку серцево-судинної системи
- Ощущення серцебиття, болі у грудях, підвищення артеріального тиску, погіршення застійної серцевої недостатності
З боку шкіри
- Кропив’янка, висипи, екзема, мультиформна еритема, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла, еритродермія, випадіння волосся, фоточутливість, пурпура
З боку сечової системи
- Редко – набряки, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз
З боку системи крові
- Гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія
Алергічні реакції
- Рідко – бронхоспазм, анафілактичні реакції, васкуліт, системна алергія
Взаємодії з іншими препаратами
Вольтарен може бути застосований разом із пероральними гіпоглікемічними засобами, але необхідно враховувати можливі зміни їх ефективності. Існують повідомлення про гіпоглікемію та гіперглікемію при їх одночасному застосуванні, що вимагає контролю рівня цукру в крові.
Обережність слід дотримуватися при застосуванні з метотрексатом, оскільки рівень останнього може підвищуватися, що збільшує ризик токсичних ефектів. Також слід враховувати можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину через пригнічення простагландинів у нирках.
Можливі судоми при одночасному застосуванні з антибіотиками групи хінолонів. Важливо проводити моніторинг функцій печінки та крові при тривалому застосуванні.
Як застосовувати, курс і дози
Рекомендується початкова доза для дорослих — 100-150 мг на добу, що розподіляється на 2-3 прийоми. У легких випадках та при тривалому лікуванні можливо зменшити дозу до 75-100 мг на добу.
Для полегшення ночі або ранкової скутливості супозиторії застосовують перед сном, а упродовж дня — таблетки. Загальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.
При дисменореї дозу підбирають індивідуально, зазвичай 50-150 мг. Починають із 50-100 мг, а при необхідності — до 150 мг на добу, лікування триває кілька днів.
У випадку мигрені початкова доза становить 100 мг при перших симптомах. За потреби можна додатково застосувати супозиторій до 100 мг у той самий день. Максимальна добова доза — 150 мг.
Діти з масою тіла від 25 кг призначають у дозі 0.5-2 мг на кг маси тіла на добу, розділяючи на 2-3 прийоми. Для ювенільного ревматоїдного артриту — до 3 мг/кг на добу. Не рекомендується застосовувати супозиторії по 50 мг і 100 мг дітям.
Особливі вказівки
Перед застосуванням Вольтарену необхідно проводити ретельний медичний контроль пацієнтів із історією захворювань шлунково-кишкового тракту, печінки та нирок. У процесі тривалої терапії потрібно контролювати функцію печінки та кровотворення.
У хворих із порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх пацієнтів слід застосовувати мінімальні ефективні дози. Особлива обережність потрібна під час лікування у період післяопераційного й періоду масивних втрат об’єму циркулюючої крові.
Можливе розвиток гастроінтестинальних кровотеч, виразок і перфорацій, що можуть бути серйозними та потребують припинення терапії. Також слід враховувати можливе маскування симптомів інфекційних захворювань.
Препарат може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів, тому при порушеннях гемостазу необхідний контроль відповідних показників крові.
Форма випуску
Супозитории по 50 мг та 100 мг у коробках по 10 або 20 штук.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Диклофенак — основний активний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.