Визанна таблетки 2 мг 84 шт
| Производитель | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Диеногест |
Ціна: 257 грн
Інструкція з застосування препарату Візанна
Виробник
Препарат Візанна виробляється компанією Bayer Веймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Склад
- Одна таблетка містить: диеногест 2 мг
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повидон К25, тальк, кросповідон, магнію стеарат
Фармакологічна дія
Візанна є похідним нортестостерона, який не має андрогенної активності, але проявляє значний антиандрогенний ефект, що становить приблизно третину активності ципротерону ацетату. Диеногест взаємодіє з рецепторами прогестерону в матці, маючи при цьому лише 10% відносного сродства до рецептора прогестерону, однак характеризується високою прогестагенною активністю in vivo.
Препарат не проявляє суттєвої андрогенної, мінералокортикоїдної або глюкокортикоїдної активності. Візанна впливає на ендометріоз, знижуючи внутрішньоутробну продукцію естрадіолу та пригнічуючи його трофічні ефекти на еутопічний та ектопічний ендометрій. При тривалому застосуванні створює гіпоестрогенну, гіпергестагенну ендокринну середу, що сприяє початковій децидуалізації тканини ендометрію з подальшою атрофією ендометроїдних осередків. Додаткові властивості, такі як імунологічний та антиангіогенний ефекти, сприяють його здатності пригнічувати проліферацію клітин.
Показання до застосування
Препарат Візанна призначений для лікування:
- ендометриозу
Протипоказання
Візанна не застосовується у разі наявності будь-якого з наступних станів:
- активні тромбоемболічні стани венозної системи
- захворювання серця та судин (інфаркт міокарда, інсульт, ішемічна хвороба серця) у теперішньому часі або в анамнезі
- сахарний діабет з судинними ускладненнями
- важкі захворювання печінки на даний момент або в минулому, до нормалізації функціональних показників
- опухолі печінки (доброякісні або злоякісні)
- злоякісні пухлини, залежні від статевих стероїдів
- вагінальне кровотечення невідомого генезу
- гіперчутливість до активного компонента або допоміжних речовин
Побічні реакції
Найчастіше побічні ефекти виникають у перші місяці терапії та з часом зменшуються. До найбільш поширених належать:
- головний біль – 9,0%
- дискомфорт у молочних залозах – 5,4%
- зниження настрою – 5,1%
- акне – 5,1%
Інші можливі побічні реакції, за класифікацією MedDRA, включають порушення з боку системи кровообігу, нервової системи, шкіри та інші. Частота та характер реакцій можуть варіювати залежно від індивідуальної переносимості.
Взаємодії з іншими препаратами
Диеногест метаболізується переважно системою цитохрому P450 3A4. Індуктори цієї системи (фенитоїн, барбитурати, карбамазепін, рифампіцин, зверобій) можуть зменшувати концентрацію диеногесту, знижуючи його ефективність. Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, макроліди, грейпфрутовий сік) підвищують рівень препарату, потенційно збільшуючи ризик побічних ефектів.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами зменшують або підвищують ефективність Візанни, тому при застосуванні разом рекомендується контролювати стан пацієнтки та за необхідності коригувати дозу.
Прийом гестагенів може впливати на результати лабораторних досліджень, таких як показники функції печінки, щитоподібної залози, надниркових залоз, а також рівень ліпідів та глюкози у крові.
Як приймати, курс та дозування
Для внутрішнього застосування. Таблетки можна починати приймати в будь-який день менструального циклу. Прийом – по одній таблетці щоденно без перерви, бажано в один і той же час, запиваючи водою. Таблетки потрібно приймати без перерви, незалежно від кровотеч.
Після закінчення однієї упаковки слід почати прийом наступної без перерви. Ефективність Візанни може знижуватися при пропуску таблеток, рвоті або діареї у перші 3-4 години після прийому.
У разі пропуску таблетки потрібно прийняти її якомога швидше та продовжити прийом у звичайний час. Якщо пропущено кілька таблеток, необхідно консультація лікаря щодо подальших дій.
Особливі вказівки
Перед початком застосування Візанни потрібно виключити вагітність. Під час прийому при необхідності контрацепції рекомендується використовувати негормональні методи (бар’єрні засоби).
При виникненні вагітності або виявленні її у процесі терапії слід припинити застосування препарату. Пацієнтки з анамнезом внематочної вагітності або порушеннями функції маткових труб повинні отримати додаткову оцінку ризиків і користі.
Особливу увагу слід приділяти станам, що можуть погіршитися під час терапії, та проводити регулярний контроль стану здоров’я.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування, циліндричної форми, білого або майже білого кольору.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Диеногест