Інструкція із застосування препарату Вісмуту трикалий дицитрат

Загальна характеристика

Вісмуту трикалий дицитрат — це медикаментозний засіб, що має виражену противоязвову, гастропротекторну та антихелікобактерну дію. Препарат застосовують для лікування гастроентерологічних захворювань, зокрема виразкової хвороби, гастритів та диспепсії, що не мають органічної природи.

Склад та форма випуску

Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: висмуту трикалий дицитрат — 304,6 мг, що відповідає 120,0 мг висмуту оксиду;
• Вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль — 71,1 мг; калія поліакрилат — 23,6 мг; повідон-К25 — 17,7 мг; макрогол-6000 — 6,0 мг; магнію стеарат — 2,0 мг.
• Оболонка таблетки складається з: гіпромеллоза — 5,5 мг; діоксид титану — 3,0 мг; макрогол-4000 — 1,5 мг.

Таблетки мають круглу двояковипуклу форму, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На розрізі видно два шари: ядро білого або білого з жовтуватим відтінком кольору і плівкова оболонка.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Вісмуту трикалий дицитрат — це препарат із протизапальною, гастропротекторною та бактеріицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Він утворює у кислому середовищі шкірку з нерастворимих висмуту оксихлориду та цитрату, що створює захисний шар на поверхні виразок і ерозій. Це сприяє зменшенню впливу агресивних факторів, таких як кислота і пепсин, а також стимулює вироблення слизу та секрецію бікарбонату, підвищуючи опірність слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки.

Висмуту компоненти сприяють накопиченню фактора росту епідермісу у зоні ураження, знижують активність пепсину і пепсиногену, а також мають протизапальну дію. Препарат стимулює синтез простагландинів, що сприяє утворенню слизу і захисної оболонки.

Фармакокінетика: Практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту, виводиться переважно з калом. Незначна кількість висмуту, що потрапила у кров, виводиться нирками.

Показання до застосування

• Функціональна диспепсія, не пов’язана з органічними захворюваннями ЖКТ;
• Хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, у тому числі асоційований з Helicobacter pylori;
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, у тому числі асоційована з Helicobacter pylori;
• Синдром подразненого кишечника з переважною симптоматикою діареї.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вживання препаратів, що містять висмут;
• Хронічна ниркова недостатність;
• Вагітність та період годування груддю;
• Дитячий вік до 4 років.

Побічні дії

З боку ЖКТ: дуже часто — потемніння калу в чорний колір; часто — нудота, блювання, діарея або запори.

Алергічні реакції: нечасто — шкірна висипка, свербіж; дуже рідко — анафілактичні реакції.

З боку нервової системи: дуже рідко — при тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток енцефалопатії через накопичення висмуту в ЦНС.

Всі побічні ефекти зворотні і швидко зникають після припинення застосування препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасний прийом з антацидами, молочними продуктами, фруктами та фруктовими соками за 30 хвилин до і після застосування, оскільки вони можуть знижувати ефективність препарату.

Препарат зменшує всмоктування тетрациклінів. Не застосовують одночасно з іншими препаратами, що містять висмут, через ризик підвищення побічних ефектів, включаючи енцефалопатію.

Спосіб застосування, дози і курс лікування

Таблетки приймати внутрішньо, цілими, запиваючи достатньою кількістю води, за 30 хвилин до їжі. Не рекомендується запивати молоком.

Дорослим і дітям старше 12 років: по 1 таблетці 4 рази на добу або по 2 таблетки 2 рази на добу, за 30 хвилин до їжі.

Дітям віком від 8 до 12 років: по 1 таблетці 2 рази на добу.

Дітям від 4 до 8 років: доза становить 8 мг/кг/добу, з урахуванням маси тіла, зазвичай — 1–2 таблетки на добу, розподілені на 1–2 прийоми.

Тривалість курсу лікування становить від 4 до 8 тижнів. Після завершення курсу не рекомендується застосовувати препарати, що містять висмут, протягом 2 місяців.

Для ерадикації Helicobacter pylori препарат застосовують у комбінації з антибактеріальними засобами.

При відсутності терапевтичного ефекту потрібно звернутися до лікаря.

Передозування

Надмірне застосування або тривалий прийом у високих дозах може викликати отруєння висмутом. Симптоми: диспепсія, потемніння шкіри і слизових, потенційно порушення функції нирок.

Лікування включає промивання шлунка, введення ентеросорбентів, симптоматичну терапію і, при необхідності, гемодіаліз.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Особливі вказівки

Не слід застосовувати препарат більш ніж 8 тижнів. Після лікування рекомендується зменшити прийом інших препаратів, що містять висмут, до двох місяців.

Потемніння калу і мови — тимчасове і не є ознакою ускладнень.

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами відсутній.