Виробник

Канонфарма Продакшн ЗАО, Росія.

Склад

1 капсула містить:

• Діючі речовини:
  • винпоцетин — 5 мг
  • пірацетам — 400 мг
• Вспомогальні речовини:
  • кремнію діоксид колоїдний — 2,6 мг
  • лактозу монохідрат — 107,4 мг
  • тальк — 5 мг

Склад капсули твердий желатиновий №0:

• Корпус:
  • титану діоксид — 1,7421 мг
  • хіноліновий жовтий — 0,5226 мг
  • сонячний захід жовтий — 0,0233 мг
  • желатин — 55,782 мг
• Кришечка:
  • титану діоксид — 0,4552 мг
  • азорубін — 0,1896 мг
  • желатин — 37,2852 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Винпотропіл — комбінований препарат, що має властивості, характерні для психостимулюючих та ноотропних засобів. Він забезпечує покращення метаболізму головного мозку, підвищує його стійкість до гіпоксії, стимулює транспорт глюкози через гематоенцефалічний бар'єр та сприяє більш ефективному використанню енергії мозкових тканин.

Як психостимулятор

Збільшує споживання глюкози та кисню мозком, активує обмін норадреналіну та серотоніну, стимулює восходящу норадренергічну систему. Крім того, знижує агрегацію тромбоцитів, підвищує еластичність еритроцитів, сприяє покращенню церебрального кровотоку та зменшує резистентність судин головного мозку без значних змін системного кровообігу. Проникає через плацентарний бар’єр.

Як ноотропний засіб

Значно покращує обмінні процеси в мозку, стимулює синтез РНК та фосфоліпідів, сприяє консолідації пам’яті та процесам навчання. Покращує швидкість поширення нервового збудження, оптимізує мікроциркуляцію без вазодилатаційного ефекту, має захисний ефект при гіпоксичних та інтоксикаційних ушкодженнях, підвищує активність альфа та бета хвиль на ЕЕГ, знижує дельта активність, покращує міжполушарні зв’язки і синаптичну провідність. Не має седативної або психостимулюючої дії.

Ефекти

Ефект проявляється поступово і особливо виражений при початкових симптомах когнітивних порушень церебрального генезу у літніх пацієнтів. Призначається в психогеріатричній практиці для покращення пам’яті, уваги та інших когнітивних функцій.

Фармакокінетика

Винпоцетин

Абсорбція: швидко всмоктується після прийому всередину, час до досягнення максимальної концентрації — 1 година. Не піддається метаболізму при проходженні через стінку кишечника.

Розподіл: максимальна концентрація в тканинах — через 2-4 години, у головному мозку — не більше, ніж у крові, високий рівень зв’язування з тканинами. Об’єм розподілу — близько 246,7 л.

Метаболізм: основний метаболіт — аповінкамінат (25-30%), інші метаболіти — гідроксинпоцетин, гідрокси-АВА, сульфати та глюкуроніди.

Виведення: мало незмінного винпоцетину, основний шлях — через нирки та кишечник (60:40). Період напіввиведення — 4,8 години.

Пірацетам

Абсорбція: швидко і майже повністю всмоктується, біодоступність — близько 100%. Максимальна концентрація — через 30 хвилин після прийому, у спинномозковій рідині — через 2-8 годин.

Розподіл: об’єм розподілу — 0,6 л/кг, не зв’язується з білками плазми, легко проникає через гематоенцефалічний бар’єр.

Метаболізм: не метаболізується.

Виведення: період напіввиведення — 4-5 годин, виводиться переважно нирками в незміненому вигляді.

Показання до застосування

• Інтелектуально-мнестичні порушення різної етіології
• Наслідки ішемічного інсульту
• Судинна вертебробазилярна недостатність
• Судинна деменція
• Атеросклероз судин головного мозку
• Посттравматичний енцефалопатії
• Гіпертонічна енцефалопатія
• Хронічні судинні захворювання сітківки та судинної оболонки ока
• Зниження слуху перцептивного типу, хвороба Меньєра, шум у вухах

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Винпоцетин

Застосування під час вагітності та в період годування груддю протипоказане.

• Вагітність: проникає через плаценту, але тератогенного та ембріотоксичного ефекту не виявлено. У високих дозах можлива поява плацентарних кровотеч та абортів.
• Годування груддю: проникає у грудне молоко. Рекомендується припинити годування або відмовитись від застосування препарату під час лактації.

Пірацетам

Застосування під час вагітності можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Проникає через плаценту, у новонароджених концентрація в крові може бути до 90% від рівня у матері.

При годуванні груддю застосування не рекомендується, оскільки пірацетам проникає у молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Виражені порушення ритму серця
• Ішемічна хвороба серця (тяжкий перебіг)
• Острий геморагічний інсульт
• Почечна та/або печінкова недостатність
• Діти до 18 років (через недостатність даних)
• Рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція

Побічні дії

Побічні реакції виникають рідко і за частотою поділяються на:

• Дуже часто (≥1/10): відсутні дані
• Часто (≥1/100 до < 1/10): відсутні дані
• Нечасто (≥1/1000 до < 1/100): головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку, тремор, сонливість
• Рідко (≥1/10 000 до < 1/1000): алергічні реакції, шкірні висипи, еритема, набряк обличчя, анемія, тромбоцитопенія
• Дуже рідко (< 1/10 000): анафілактичні реакції, порушення з боку серця, судоми, порушення зору, шум у вухах, порушення роботи печінки

Додаткові можливі реакції — дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, сухість у роті, нудота, висип, свербіж.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі фармакодинамічні та фармакокінетичні взаємодії. Особливо обережно слід використовувати з антикоагулянтами (через можливе зниження їх ефективності), а також з препаратами, що впливають на центральну нервову систему. Рекомендується консультація лікаря перед початком комбінованого лікування.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, під час їжі або незалежно від неї. Рекомендується доза — 1 капсула 2-3 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

• Загальний курс: зазвичай 1-3 місяці. За потреби курс може бути повторений через певний час.
• Дозування: залежно від клінічної ситуації, лікар може коригувати дозу.

Передозування — можливе посилення побічних реакцій, необхідно негайно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тривалість придатності — зазначена на упаковці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.