Лакосамід 50 мг

Лакосамід — це сучасний противоепілептичний препарат, який застосовується для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей. Завдяки своїй високій ефективності та хорошій переносимості, він є одним із ключових засобів у комплексній терапії судомних розладів.

Склад препарату

1 таблетка покрита плівковою оболонкою містить:

• Діяльна речовина: лакосамід — 50 мг
• Допоміжні речовини:
  • мікрокристалічна целюлоза (TYP102) — 14,0 мг
  • гипролоза низькозамещена — 12,5 мг
  • силифікована мікрокристалічна целюлоза — 31,3 мг
  • кросповідон — 10,0 мг
  • магнію стеарат — 1,2 мг
  • гипролоза — 1,0 мг

Оболонка таблеток виготовлена за допомогою фармацевтичної технології Opadry II, яка надає їй необхідний колір та захищає активний компонент.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противоепілептичні засоби, інші противоепілептичні препарати.
Код АТХ: N03AX18.

Механізм дії: активна речовина — лакосамід — є функціоналізованою аміноксилотою, яка впливає на нейрони, стабілізуючи їх мембрани. У електрофізіологічних дослідженнях in vitro лакосамід ізбирательно підсилює медлену инактивацію потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє зменшенню гіпервозбудливості нейронів та запобігає розвитку судомних нападів.

Фармакодинаміка: у дослідженнях на тваринах лакосамід показав здатність запобігати розвитку парціальних та генералізованих судомних нападів, а також знижувати судомну готовність. В комбінації з іншими протисудомними препаратами демонструє синергетичний ефект.

Показання до застосування

• Парціальні судоми у дорослих і дітей старше 4 років
• Генералізовані судоми у дорослих і дітей
• Комбінована терапія для зменшення частоти та інтенсивності судомних нападів при неконтрольованій епілепсії
• Профілактика судом у пацієнтів з підвищеною судомною готовністю

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначення лакосаміду вагітним та жінкам, які годують груддю, можливе лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. Необхідно враховувати можливий ризик для плода та дитини, а також можливі побічні ефекти у матері.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Індивідуальна непереносимість допоміжних речовин
• Тяжка печінкова недостатність (у разі відсутності даних про безпечність)
• Дитячий вік до 4 років (через недостатність даних)

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• Головний біль, запаморочення
• Порушення сну, підвищена дратівливість
• Тошнота, блювота, диспепсія
• М'язова слабкість
• Зміни лабораторних показників — підвищення або зниження рівня печінкових ферментів

У рідкісних випадках можливі алергічні реакції та порушення з боку шкірних покривів.

Взаємодія з іншими препаратами

Лакосамід може мати взаємодію з іншими протисудомними засобами, що вимагає корекції доз. Взаємодія з інгібіторами CYP2C19 та CYP3A4 малоймовірна, але слід враховувати можливі зміни концентрацій.

При одночасному застосуванні з препаратами, що мають седативний ефект, можливе посилення їх дії.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Лакосамід призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу підбирає лікар залежно від віку, ваги, типу та тяжкості епілепсії.

Дорослі та підлітки старше 16 років

Початкова доза — 100 мг два рази на день (200 мг/добу). У разі необхідності дозу поступово збільшують на 100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення терапевтичної або максимально допустимої — 400-600 мг/добу. Максимальна добова доза — 600 мг.

Діти та підлітки віком 4-16 років

Початкова доза — 2 мг/кг/добу, розподілена на два прийоми. Поступово дозу збільшують на 1-2 мг/кг/день кожні 1-2 тижні, залежно від відповіді та переносимості. Зазвичай підтримуюча доза становить 8-17,8 мг/кг/добу, але не перевищує 600 мг/добу.

Тривалість курсу

Тривалість терапії визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс триває кілька місяців або років, залежно від ступеня контролю судомних нападів.

Особливі вказівки

• Не перевищуйте рекомендовану дозу без консультації лікаря
• Регулярно контролюйте функціональний стан печінки та нирок
• При появі побічних ефектів — звертайтеся до спеціаліста
• Не припиняйте лікування самовільно, навіть при відсутності нападів

Форма випуску

Таблетки по 50 мг у пачках по 30, 60 або 90 штук. Препарат має плівкове покриття, що забезпечує комфорт при застосуванні та захист активної речовини.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Термін придатності

Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Додаткова інформація

Фармакокінетика: лакосамід швидко всмоктується після перорального застосування, максимальна концентрація досягається через 0,5-4 години. Біодоступність — близько 100%. Об'єм розподілу — 0,6 л/кг. Метаболізується в печінці, виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Период напіввиведення — приблизно 13 годин.

Особливості для пацієнтів із порушеннями функцій: при легкій та помірній нирковій недостатності AUC збільшується на 30-60 %, що потребує корекції дози. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю та під час гемодіалізу препарат виводиться швидко, тому після процедури рекомендується повторна доза.