Вимпат таблетки покрыт.плен.об. 200 мг 56 шт
| Производитель | Эйсика Фармасьютикалс ГмбХ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Лакосамид |
Ціна: 252 грн
Лакосамід: Інструкція для застосування
Виробник
Ейсіка Фармасьютикалс ГмбХ, Німеччина
Склад препарату
1 таблетка покрита плівковою оболонкою містить:
- Діючий компонент: лакосамід – 200 мг
- Допоміжні речовини:
- мікрокристалічна целюлоза (TYP102) – 56,0 мг
- гипролоза низькозамещена – 50,0 мг
- силифікована мікрокристалічна целюлоза – 125,2 мг
- кросповідон – 40,0 мг
- магнію стеарат – 4,8 мг
- гипролоза – 4,0 мг
Оболонка: Опадрай II (кольорова) – 19,2 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: протисудомний засіб, інші протисудомні засоби.
Фармакодинаміка: активна речовина – лакосамід – є функціоналізованою аміноксилотою. Механізм дії точково не встановлений, але in vitro дослідження показують, що лакосамід ізбирательно посилює медлену інактивацію потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє стабілізації гіпервозбудимих мембран нейронів.
Клінічна ефективність та безпека: у клінічних дослідженнях доведена високий рівень ефективності лакосаміду як монотерапії при парціальних судомах у дорослих та у комбінації з іншими протисудомними препаратами у пацієнтів з неконтрольованими формами епілепсії.
Показання до застосування
- Лікування парціальних судом у дорослих, підлітків та дітей з 4 років
- Додаткова терапія при неконтрольованих парціальних судомах з або без вторинної генералізації
- Профілактика розвитку судом у пацієнтів із високою судомною готовністю
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування лакосаміду під час вагітності можливе лише за призначенням лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Висока увага необхідна у період годування груддю, оскільки лакосамід може проникати у грудне молоко.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Перший триместр вагітності
- Наявність важких порушень функції печінки та нирок без відповідної корекції дози
- Галактоземія або порушення абсорбції галактози
Побічні дії
Можливі побічні ефекти включають:
- Головний біль, запаморочення
- Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія
- Порушення сну, втома, підвищена втомлюваність
- Підвищена збудливість або апатія
- Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк
При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції лікування.
Взаємодії з іншими препаратами
Лакосамід може підсилювати або знижувати ефективність інших протисудомних препаратів. Взаємодія з інгібіторами CYP2C19, наприклад омепразолом, незначна. Необхідно враховувати можливі зміни рівнів ліків при їх одночасному застосуванні.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Лакосамід призначають внутрішньо, запиваючи водою. Дозу підбирає лікар залежно від віку, маси тіла та клінічної відповіді. Початкова доза для дорослих – 200 мг/добу, яку можна поступово збільшувати до максимальної рекомендованої – 600 мг/добу.
- Дорослі та підлітки від 16 років: початкова доза – 200 мг/добу, підтримуюча – до 600 мг/добу за потребою.
- Діти (від 4 років): дозування залежить від ваги: 2 мг/кг/добу з поступовим збільшенням у межах до 17,8 мг/кг/добу.
Тривалість лікування визначає лікар. Зазвичай терапія триває довго, залежно від стану пацієнта.
Передозування
Випадки передозування з високими дозами лакосаміду не описані. При передозуванні можуть виникнути посилені побічні ефекти, включаючи сонливість, порушення свідомості, порушення роботи серця. Необхідно симптоматичне лікування та контролювання життєвих показників.
Особливі вказівки
- Перед початком та під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію нирок та печінки.
- При появі судом, що посилюються, слід звернутися до лікаря для корекції терапії.
- Не рекомендується раптово припиняти прийом препарату без консультації з лікарем, оскільки це може викликати підвищену судомну активність.
Форма випуску
Таблетки покриті плівковою оболонкою, по 200 мг у блістерах, у коробках з інструкцією для медичного застосування.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від вологи та світла.
Термін придатності
Зберігати не більше 3 років з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діючі речовини
Лакосамід