Інструкція з застосування препарату лакосамід

Загальна інформація

Лакосамід — це противоепілептичний препарат, що належить до групи інших противоепілептичних засобів. Його активною речовиною є лакосамід, який застосовується для контролю та профілактики парціальних судомних приступів у дорослих та дітей від 4 років. Препарат має підтверджену ефективність як у монотерапії, так і у комбінації з іншими противоепілептичними засобами.

Склад

1 таблетка покрита плівковою оболонкою містить:

• Діюча речовина: лакосамід — 150 мг
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза (TYP102) — 42,0 мг; гіпролоза низькозамещена — 37,5 мг; силікатизирована мікрокристалічна целюлоза — 93,9 мг; кросповідон — 30,0 мг; магнію стеарат — 3,6 мг; гіпролоза — 3,0 мг
• Оболонка: Опадрая II (кольорова) — 14,4 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Лакосамід — функціоналізована аміноксилота, механізм дії якої не повністю вивчений. В електрофізіологічних дослідженнях in vitro він збирательно підсилює медлену инактивацію потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє стабілізації гіпервозбудливих нейронних мембран. Це зменшує ймовірність розвитку судомних приступів.

Механізм дії: Точний механізм противоепілептичної дії лакосамида не встановлений, але дослідження показують, що він запобігає розвитку приступів у різних моделях на тваринах, зокрема при парціальній та генералізованій епілепсії. Крім того, лакосамід у комбінації з іншими протиепілептичними препаратами демонструє синергетичний або додатковий протисудомний ефект.

Клінічна ефективність: Доведена у дослідженнях у дорослих та дітей. Встановлено, що препарат знижує частоту судом, сприяє тривалому контролю за нападками та безпечний при правильному застосуванні.

Показання до застосування

• Лікування парціальних судомних приступів у дорослих та дітей від 4 років
• Комбінована терапія при неконтрольованих парціальних приступах у випадках, коли монотерапія недостатньо ефективна
• Профілактика судом у випадках підвищеної судомної готовності

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним жінкам призначення лакосаміду можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Необхідно ретельно контролювати стан дитини та дотримуватися рекомендацій лікаря.

Годування груддю під час терапії лакосамідом слід припинити, оскільки препарат може проникати у молоко та впливати на новонародженого.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лакосаміду або компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки
• Вагітність без рекомендацій лікаря

Побічні дії

Можливі побічні реакції:

• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, втома
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, диспепсія
• Шкірні реакції: висипання, свербіж
• Інші: підвищена втома, м'язова слабкість

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Лакосамід може взаємодіяти з іншими протиепілептичними засобами, що може впливати на їхню концентрацію та ефективність. Рекомендується повідомляти лікаря про всі прийняті препарати та дотримуватися його рекомендацій щодо дози.

Як приймати, курс та дози

Дорослі

Зазвичай починають з 100 мг двічі на день, поступово підвищуючи дозу до досягнення терапевтичного ефекту. Рекомендувана підтримуюча доза — 200-600 мг на добу, розділена на 2 прийоми. Максимальна доза — 600 мг/добу.

Діти старше 4 років

Початкова доза становить 2 мг/кг/добу, розділена на 2 прийоми. Дозу коригують протягом тижня, поступово збільшуючи її до терапевтичної відповідно до маси тіла та рекомендацій лікаря.

Курс лікування

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта. Важливо не припиняти прийом без консультації лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — сильна сонливість, запаморочення, порушення свідомості. У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Спеціальних антидотів немає, лікування симптоматичне та підтримуюче.

Опис

Лакосамід — це таблетки з плівковою оболонкою, що мають золотистий колір та характерний смак. Вони виготовляються у формі округлих таблеток з маркуванням і мають тривалий термін зберігання за умов, викладених у розділі «Умови зберігання».

Особливі застереження

• Під час лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки та нирок
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями психічного стану або депресією
• Не рекомендується раптово припиняти терапію — це може спричинити припинення контролю судом

Форма випуску

Таблетки по 150 мг у банках або блістерах, у пластикових контейнерах із захисним ковпачком.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Лакосамід — 150 мг на таблетку.