Вилмитрикс таблетки 50 мг 28 шт

Производитель | Р-Фарм Новоселки |
Страна | Россия |
Действующее вещество | Вилдаглиптин |
Ціна: 614 грн
Інструкція з застосування препарату Вилдаглиптин
Загальна інформація
Вилдаглиптин — це пероральний гіпоглікемічний препарат, який застосовують для лікування цукрового діабету 2 типу. Основною діючою речовиною є вилдаглиптин, який відноситься до класу інгібіторів дипептидилпептидази-4 (ДПП-4). Препарат сприяє покращенню регуляції рівня глюкози в крові шляхом стимуляції секреції інсуліну та зниження рівня глюкагону.
Склад
Активна речовина | Вилдаглиптин 50 мг |
---|---|
Допоміжні речовини | Мікрокристалічна целюлоза тип 112, Безводна лактоза, Карбоксиметилкрахмал натрію тип А, Магнію стеарат |
Фармакологічна дія
Вилдаглиптин відноситься до групи пероральних гіпоглікемічних препаратів, що є інгібітором ферменту ДПП-4. Його дія полягає у швидкому та повному пригніченні активності даного ферменту (> 90%), що сприяє підвищенню рівнів глюкагоноподібного пептиду 1 (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП) з кишечника у системний кровотік протягом усього дня. Це підвищує чутливість β-клітин підшлункової залози до глюкози, що сприяє покращенню глюкозозалежної секреції інсуліну. У результаті застосування вилдаглиптину у дозі 50-100 мг/добу у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу відзначається тривале покращення функції β-клітин. Також препарат сприяє зниженню рівня глюкагону, що знижує продукцію глюкози печінкою та покращує чутливість до інсуліну. Крім того, препарат знижує рівень ліпідів у крові, що є додатковим позитивним ефектом, хоча цей вплив не пов’язаний безпосередньо з його дією на ГПП-1 або ГІП. Важливою особливістю є те, що вилдаглиптин не викликає затримки опорожнення шлунка, що характерно для деяких інших препаратів цієї групи.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу: у якості монотерапії в комбінації з дієтою та фізичною активністю;
- У складі двокомпонентної комбінованої терапії з метформіном, похідними сульфонілмочевини, тiazолідиндіонами або інсуліном у разі неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та монотерапії цими препаратами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Не проводилось достатньо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування вилдаглиптину у вагітних та жінок, які годують груддю. Тому застосовувати препарат у ці періоди не рекомендується. У вагітних з порушеннями обміну глюкози існує підвищений ризик розвитку вроджених аномалій, ускладнень для новонароджених та підвищена смертність. Не відомо, чи виділяється вилдаглиптин із грудним молоком у людини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до вилдаглиптину або до будь-яких компонентів препарату.
- Тяжкі порушення функції печінки, включаючи підвищення активності АЛТ або АСТ більше ніж у 2,5 рази вище норми.
- Тяжкі порушення функції нирок, включаючи термінальну стадію недостатності нирок та потребу гемодіалізу.
Побічні дії
З боку травної системи
- Іноді — закрепи.
- Рідко — порушення функції печінки, включаючи безсимптомний гепатит.
- У випадках застосування у комбінації з інсуліном — нудота, метеоризм, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ).
З боку нервової системи
- Часто — тремор, головокруження, головний біль.
З боку обміну речовин
- Часто — гіпоглікемія, збільшення маси тіла.
Алергічні реакції
- Рідко — ангіоневротичний набряк, частіше при застосуванні з інгібіторами АПФ.
Інші
- Часто — астенія, периферичні набряки.
Спосіб застосування, режим дозування та курс лікування
Оптимальний режим дозування визначає лікар індивідуально, залежно від ефективності та переносимості препарату. Зазвичай разова доза становить 50 мг, а суточна — 100 мг, що приймається у дві рівні порції по 50 мг двічі на добу. Перед початком терапії та періодично (раз на три місяці протягом першого року) рекомендується контролювати функціональні показники печінки. У разі підвищення активності АЛТ або АСТ більш ніж у 3 рази від норми — терапію слід припинити. У разі розвитку жовтяниці або інших ознак порушення функції печінки — негайно припинити застосування. Після нормалізації показників функції печінки повторне застосування заборонене. У разі порушень функції нирок застосування слід проводити з обережністю та під контролем лікаря, оскільки безпека у таких випадках недостатньо вивчена.
Опис
Вилдаглиптин — це таблетований препарат з активною речовиною у вигляді 50 мг у кожній дозі. Препарат має високий рівень біодоступності (близько 85%) та швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимуму у кровотоку через 1 годину 45 хвилин. Біологічне розподілення з низьким зв’язком з білками плазми (9.3%) забезпечує рівномірний розподіл між кров’ю та тканинами. Вилдаглиптин метаболізується у печінці (69%), основний метаболіт — LAY151, який не має фармакологічної активності. Виводиться препарат переважно через нирки (85%), залишковий відсоток — через кишечник.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Виробник
ТОВ «Р-Фарм Новоселки»