Вифенд порошок д/приг суспензии для приема внутрь 40 мг/мл 45 г фл 1 шт
- Виробник: Фарева Амбуаз
- Артикул: vifend_poroshok_d_prig_suspenzii_dlya_priema_vnutr_40_mg_ml_45_g
- Наявність: Наявність невідома
264грн.
Інструкція із застосування вориконазолу
Виробник
Фарева Амбуаз, Франція
Склад
На 1 мл готової суспензії:
- Активна речовина: вориконазол – 40 мг
- Вспомогальні компоненти:
- коллоїдний діоксид кремнію – 1 мг
- сахароза – 542,4 мг
- діоксид титану – 1 мг
- бензоат натрію – 2,4 мг
- ксантанова камедь – 2 мг
- апельсиновий ароматизатор – 4 мг
- дигідрат цитрату натрію – 3 мг
- лимонна кислота – 4,2 мг
Показання до застосування
- Інвазивний аспергільоз
- Тяжкі інвазивні форми кандидозних інфекцій (включаючи Candida krusei), що стійкі до флуконазолу
- Кандидоз стравоходу, викликаний Candida albicans у пацієнтів з імунодефіцитом
- Тяжкі грибкові інфекції, викликані Scedosporium spp. і Fusarium spp.
- Тяжкі грибкові інфекції при непереносимості або рефрактерності до інших протигрибкових препаратів
- Профілактика "проривних" грибкових інфекцій у хворих високого ризику (реципієнти алогенного трансплантату кісткового мозку, пацієнти з рецидивом лейкозу)
Протипоказання
- Одночасний прийом препаратів – субстратів CYP3A4: терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, хінідин
- Прийом сиролімусу одночасно з вориконазолом
- Прийом рифампіцину, карбамазепіну, довготривалих барбітуратів
- Прийом ритонавіру
- Прийом ефавірензу
- Спорынь — ерготамін, дигідроерготамін
- Підвищена чутливість до вориконазолу
Побічні дії
Загальні реакції
- Дуже часто: лихоманка, периферичні набряки
- Часто: озноби, астенія, біль у грудях, реакції і запалення в місці введення, грипоподібний синдром
Серцево-судинна система
- Часто: зниження артеріального тиску, тромбофлебіт, флебіт
- Рідко: предсердні аритмії, брадикардія, тахікардія, шлуночкові аритмії
- Дуже рідко: тахіаритмія, повна AV-блокада, блокада ніжки пучка Гіса, вузлові аритмії, шлуночкова тахікардія, подовження QT-інтервалу, фібриляція шлуночків
Органи травлення
- Дуже часто: нудота, блювота, діарея, болі в животі
- Часто: підвищення активності АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, ГГТ та рівня білірубіну у плазмі крові; жовтяха, хейліт, холестаз
- Рідко: холецистит, холелітіаз, запор, дуоденіт, диспепсія, збільшення печінки, гінгівіт, глосит, гепатит, печінкова недостатність, панкреатит, набряк язика, перитоніт
- Дуже рідко: псевдомембранозний коліт, печінкова кома
Інші системи
- Ендокринна система: рідко — недостатність кори надниркових залоз; дуже рідко — гіпертиреоз, гіпотиреоз
- Алергічні реакції: рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, кропив’янка; дуже рідко — ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема
- Кровотворна система: часто — тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, панцитопенія; рідко — лімфаденопатія, агранулоцитоз, еозинофілія, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання, пригнічення кровотворення
- Обмін речовин: часто — гіпокаліємія, гіпоглікемія; рідко — гіпохолестеринемія
- М'язова та кісткова система: часто — біль у спині; рідко — артрит
- Центральна нервова система: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення, галюцинації, порушення свідомості, тривога, тремор, ажитація, парестезії; рідко — атаксия, набряк головного мозку, внутрішньочерепний тиск, гіпостезія, ністагм, головний біль, обмороки; дуже рідко — синдром Гійєна-Барре, очний криз, екстрапірамідний синдром
- Дихальна система: часто — респіраторний дистрес-синдром, набряк легень, синусит
- Дерматологічні реакції: дуже часто — висип; часто — свербіж, макуло- папульозна висипка, фотосенсибілізація, алопеція, ексфоліативний дерматит, набряк обличчя, пурпура; рідко — псоріаз; дуже рідко — дискоїдний червоний вовчак
- Органи зору: часто — порушення зору, у тому числі змін сприйняття світла, туман перед очима, зміна кольорового сприйняття, фотобоязнь; рідко — блефарит, неврит зорового нерва, набряк соска зорового нерва, склерит, порушення смакового сприйняття, диплопія; дуже рідко — крововилив у сітківку, помутніння рогівки, атрофія зорового нерва
- Мочевивідна система: часто — підвищення рівня креатиніну у крові, гостра ниркова недостатність, гематурія; рідко — підвищення залишкового азоту сечовини, альбумінурія, нефрит; дуже рідко — некроз ниркових канальців
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
Вориконазол метаболізується за участю ізоферментів CYP2C19, CYP2C9 та CYP3A4. Інгібітори або індуктори цих ізоферментів можуть викликати відповідно підвищення або зниження концентрації вориконазолу у плазмі крові.
- З рифампіцином: при застосуванні з 600 мг/день знижується Cmax і AUC вориконазолу на 93% і 96%; комбінацію заборонено
- З ритонавіром: у дозі 400 мг кожні 12 годин знижує Cmax і AUC вориконазолу на 66% і 82%; застосування одночасно з вориконазолом в дозі 400 мг кожні 12 годин заборонено
- З карбамазепіном і барбітурами: можливе значне зниження концентрації вориконазолу; комбінації заборонені
- З циметидином: при 400 мг двічі на добу підвищує Cmax і AUC вориконазолу на 18% і 23%; корекція дози не потрібна
- З препаратами, що метаболізуються CYP3A4: вориконазол може підвищувати рівень препаратів, таких як терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, хінін, що може призвести до серйозних серцевих порушень; застосування заборонено
- З імуносупресорами: вориконазол підвищує концентрацію циклоспорину та такролимусу; дозу необхідно зменшити і контролювати рівні у крові
- З варфарином: можливе подовження протромбінового часу; слід контролювати рівень протромбінового часу
- З статинами, що метаболізуються CYP3A4: можливе підвищення рівня та ризик рабдоміолізу; дозу статинів слід коригувати
- З бензодіазепінами (мидазолам, алпразолам): можливе пролонговане седативний ефект; рекомендується корекція дози
Рекомендується ретельний моніторинг та корекція доз при спільному застосуванні з іншими препаратами.
Як застосовувати, курс і дози
Препарат застосовують внутрішньо або парентерально у вигляді інфузій. Дозування визначається індивідуально залежно від показань, віку, маси тіла пацієнта та схеми лікування. Тривалість терапії визначає лікар.
При внутрішньому застосуванні дозу приймають з урахуванням клінічної ситуації, зазвичай початкові дози — 200–400 мг на добу, розподілені на 1 або 2 прийоми. Тривалість курсу — залежно від типу інфекції та відповіді пацієнта на лікування.
Функціональні особливості
Механізм дії: вориконазол — протигрибковий препарат широкого спектра дії, що належить до групи триазольних антибіотиків. Механізм його впливу полягає у гальмуванні деметилювання 14α-стеролу грибкових клітинних мембран, що є ключовим етапом біосинтезу ергостеролу.
In vitro вориконазол демонструє активність проти широкого спектру грибків, зокрема:
- Candida spp. (включаючи штами C. krusei, резистентні до флуконазолу, та C. glabrata)
- Aspergillus spp. (у тому числі всі досліджені штами)
- патогенних грибів, таких як Scedosporium та Fusarium (у межах активності)
Вориконазол має фунгіцидну дію щодо більшості з перерахованих грибків, що робить його ефективним засобом у лікуванні важких грибкових інфекцій.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Вориконазол |
| Производитель | Фарева Амбуаз |
| Страна | Франция |