Інструкція з застосування препарату Везикар (Соліфенацин)

Виробник

Препарат Везикар виробляється компанією Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди. Виготовлення відповідає сучасним стандартам якості та безпеки, що підтверджується відповідними сертифікатами та ліцензіями.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Фармакологічні дослідження in vitro та in vivo показали, що солифенацин є специфічним конкурентним інгібітором мускаринових рецепторів, переважно М3-підтипу. Це сприяє зменшенню активності гладких м'язів сечового міхура, що знижує прояви гіперактивності та сприяє контролю над позивами до сечовипускання.

Ефективність препарату Везикар була доведена у кількох рандомізованих клінічних випробуваннях, які тривали від першого тижня лікування та протягом 12 місяців. Максимальний клінічний ефект досягається через 4 тижні терапії та зберігається при тривалому застосуванні.

Фармакокінетика

Показання до застосування

• Ургентне (імперативне) нетримання сечі
• Часте сечовипускання
• Ургентні позиви до сечовипускання

Застосовується у пацієнтів з синдромом гіперактивного сечового міхура для покращення контролю над сечовипусканням та зменшення проявів неконтрольованого сечовипускання.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування препарату у вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямих шкідливих ефектів, проте клінічних досліджень у вагітних не проводилось. Тому застосування можливе лише за життєвими показаннями під контролем лікаря.

При годуванні груддю препарат не рекомендується застосовувати, оскільки невідомо, чи виділяється він у грудне молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Затримка сечовипускання
• Тяжкі захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи токсичний мегаколон
• Міастенія гравіс
• Закритокутова глаукома
• Проведення гемодіалізу
• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка або помірна ниркова недостатність при прийомі сильних інгібіторів CYP3A4, таких як кетоконазол

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься, але можливі побічні ефекти, характерні для антихолінергічних засобів:

• Часті (≥1/100): сухість у роті, запор, диспепсія, нудота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, слабка втома, набряки нижніх кінцівок
• Нечасті (≥1/1000): порушення зору (затуманення, зміна акомодації), сухість очей, сонливість, дисгевзія (зміна смаку), сухість носа, зниження апетиту
• Рідкісні (≥1/10000): алергічні реакції, шкірні висипи

Найчастіший побічний ефект — сухість у роті. Важливих серйозних побічних реакцій під час клінічних досліджень не виявлено.

Взаємодія з іншими препаратами

Фармакологічні взаємодії

• Прийом антихолінергічних препаратів разом з Везикар може підсилити побічні ефекти — слід дотримуватися обережності
• Одночасне застосування з агонистами холінергічних рецепторів зменшує терапевтичний ефект
• Препарат може знижувати ефективність лікарських засобів, що стимулюють моторику кишечника, таких як метоклопрамід
• Метаболізується CYP3A4; інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) підвищують концентрацію — дозу слід коригувати

Вплив на інші ЛЗ

• Пероральні контрацептиви: взаємодії не виявлено
• Варфарин: не впливає на фармакокінетику
• Дигоксин: не змінює фармакокінетику

Як приймати, курс лікування та дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі:

• Стартова доза — 5 мг один раз на добу
• За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу

Курс терапії визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічного ефекту.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — сильна сухість у роті, запаморочення, головний біль, порушення зору, сонливість. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичну терапію. Важливо забезпечити стабільність життєвих функцій та контролювати стан пацієнта.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування визначити наявність інших причин симптомів сечовипускання
• Обережно застосовувати у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура, гастроезофагеальним рефлюксом або грыжами
• У пацієнтів з порушеннями ниркової або печінкової функції дозування слід коригувати (максимум — 5 мг)
• У разі появи побічних реакцій або побічних ефектів — звернутися до лікаря

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді покритих таблеток по 5 мг у пластикових блістерах або контейнерах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°С. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.