Вертран таблетки 24 мг 60 шт
| Производитель | Белупо |
| Страна | лекарства и косметика д.д |
| Действующее вещество | Бетагистин |
Ціна: 533 грн
Інструкція з застосування препарату Бетагістин
Виробник
Препарат виробляється компанією Белупо, лікарські засоби та косметика Д.Д., Хорватія.
Склад
У 1 таблетці міститься:
- Діюча речовина: бетагістин дигідрохлорид — 24 мг
- Вспоміжні речовини: МКЦ — 455,43 мг; маннитол — 162,12 мг; лимонної кислоти моногідрат — 14,1 мг; кремнія діоксид колоїдний — 14,1 мг; тальк — 35,25 мг
Фармакологічна дія
Бетагістин є агонистом H1-гистамінових рецепторів у судинах внутрішнього вуха та антагоністом H3-гистамінових рецепторів у вестибулярних ядрах центральної нервової системи (ЦНС). Ця дія не впливає на H2-гистамінові рецептори, що сприяє покращенню кровообігу у судинній полосці внутрішнього вуха за рахунок розслаблення прекапіллярних сфінктерів улитки і лабіринту. Препарат полегшує симптоми при синдромі Меньєра та вертиго.
Показання до застосування
- Синдром Меньєра: характеризується головокруженням (з нудотою та блювотою), зниженням слуху і шумом у вухах.
- Вестибулярне головокруження (вертиго): симптоматичне лікування і профілактика при різних причинах.
Рекомендації щодо застосування
Приймати внутрішньо під час їжі. Дозування:
| Форма препарату | Доза | Кількість прийомів на добу |
|---|---|---|
| Таблетки 24 мг | по 1 таблетці | 2 рази |
Максимальна добова доза — 48 мг. Тривалість лікування та дози визначаються індивідуально залежно від реакції пацієнта. Зазвичай покращення спостерігається вже в перші дні терапії, але може проявитися і через кілька тижнів. В деяких випадках стабільний терапевтичний ефект досягається через кілька місяців лікування.
Корекція дози у пацієнтів похилого віку, при нирковій або печінковій недостатності не потрібна.
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
- Бременність і період лактації — через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
- Вік до 18 років.
З обережністю призначати при історії виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, а також при феохромоцитомі та бронхіальній астмі, під час лікування яких потрібно постійно контролювати стан пацієнта.
Побічні дії
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (>1/100 — <1/10) — нудота і диспепсія.
З боку нервової системи: часто (>1/100 — <1/10) — головний біль.
Інші можливі побічні реакції, що повідомлялися під час постмаркетингового спостереження та в науковій літературі, включають:
- Модерні порушення шлунково-кишкового тракту — блювота, біль у животі, здуття живота (зазвичай проходять при прийомі з їжею або при зниженні дози).
- Купероз, кропив’янка, свербіж, висипання на шкірі.
- Гіперчутливі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Взаємодія з іншими препаратами
Дослідження in vivo щодо взаємодії з іншими ліками не проводилися. На основі in vitro даних можна припустити відсутність інгібуючої дії на цитохром Р450. При одночасному застосуванні з блокаторами H1-гистамінових рецепторів терапевтичний ефект бетагістину може знижуватися.
Передозування
Симптоми: при прийомі дози до 640 мг можливі легкі й помірні симптоми — нудота, сонливість, біль у животі. У разі передозування можуть виникати судоми, сердечно-легеневі ускладнення, особливо при сполученні з іншими препаратами. Лікування — симптоматичне. Пацієнтам з феохромоцитомою слід застосовувати препарат під контролем лікаря.
Фармакокінетика
При пероральному застосуванні швидко і повністю всмоктується в ЖКТ. Связь з білками плазми — низька (менше 5%). Максимальна концентрація (Cmax) досягається через 1 годину. При прийомі з їжею концентрація в крові нижча, але сумарна абсорбція однакова, що свідчить про те, що прийом їжі лише сповільнює всмоктування. Метаболізується в печінці з утворенням неактивного метаболіту — 2-піридилуксусної кислоти. Виводиться переважно нирками (більше 90%) у вигляді метаболіту протягом 24 годин. Период напіввиведення — 3-4 години.
Особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами: за результатами досліджень вважається, що препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і технікою.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
Бетагістин
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.