Інструкція з застосування

Препарат Верошпірон є ефективним калийзберігаючим діуретиком, що належить до групи антагоністів альдостерону. Його основна дія полягає у блокуванні альдостеронових рецепторів у дистальних відділах нефрона, що сприяє зменшенню затримки натрію, води та хлоридів у організмі, а також знижує виведення калію. Це забезпечує не тільки діуретичний ефект, але й сприяє збереженню рівня калію у крові, що є важливим при лікуванні гіпертензії та інших станів, пов'язаних з порушенням електролітного балансу.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина	спіронолактон – 25 мг
Вспомогальні речовини	кремнію діоксид колоїдний – 1,2 мг магнію стеарат – 2 мг тальк – 5,8 мг кукурудзяний крохмаль – 70 мг лактози моногідрат – 146 мг

Фармакологічна дія

Верошпірон – це калийзберігаючий діуретик, що належить до фармгрупи діуретичних засобів із збереженням калію. Його дія базується на конкурентному блокуванні рецепторів альдостерону у дистальних відділах нефрона. Це сприяє зменшенню затримки натрію, води і хлоридів, зменшує виведення калію і сечовини, а також знижує кислотність сечі. Внаслідок цього виникає гіпотензивний ефект, а діуретичний вплив проявляється через 2-5 днів від початку лікування. Механізм зменшує синтез пермеаз у альдостеронзалежних частинах ниркових канальців, що сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню функції серцево-судинної системи.

Показання до застосування

• Ессенціальна гіпертензія (у складі комплексної терапії)
• Отеки при хронічній серцевій недостатності (може застосовуватися у монотерапії або у комбінації з іншими діуретиками)
• Стану, що супроводжуються вторинним гіперальдостеронізмом, зокрема цироз печінки з асцитом і/або набряками, нефротичний синдром та інші патології з утворенням набряків
• Гіпокаліємія або гіпомагніємія (як допоміжний засіб для профілактики під час лікування діуретиками)
• Первинний гіперальдостеронізм (синдром Конна) – для короткострокового передопераційного лікування або для встановлення діагнозу

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Верошпірон протипоказаний під час вагітності та у період лактації. У разі необхідності застосування у період годування груддю його слід припинити для запобігання можливим негативним впливам на дитину.

Протипоказання

• Болезнь Аддісона
• Гіперкаліємія
• Гіпонатриємія
• Тяжка почкова недостатність (КК менше 10 мл/хв)
• Анурія
• Індивідуальна непереносимість лактози, синдром порушення всмоктування глюкози/галактози або дефіцит лактази
• Вагітність
• Період лактації
• Дитячий вік до 3 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при гіперкальціємії, метаболічному ацидозі, AV-блокаді, цукровому діабеті (особливо при хронічній нирковій недостатності), цирозі печінки та інших станах, що потребують контролю електролітного балансу.

Побічні дії

З боку системи травлення:

• тошнота, рвота
• діарея, запор
• біль у животі, гастрит, кишечна коліка
• кровотечі та виразки ЖКТ

З боку нервової системи:

• головокруження, головний біль, сонливість
• заторможеність, летаргія, спутаність свідомості, атакція

З кровотворної системи:

• агранулоцитоз, тромбоцитопенія, мегалобластоз

Обмін речовин:

• гіперурикемія, гіперкреатинінемія
• підвищення концентрації сечовини
• гіперкаїліємія, гіпонатриємія
• метаболічний гіперхлоремічний ацидоз або алкалоз

З боку ендокринної системи:

• огрубіння голосу, гінекомастія у чоловіків (залежно від дози, зазвичай оборотна)
• зниження потенції та еректильна дисфункція
• у жінок – порушення менструального циклу, дисменорея, аменорея, гирсутизм, болі в молочних залозах

Алергічні реакції:

• крапивниця, макуло-папулезна та еритематозна висипка
• шкірний свербіж, лихоманка лікарська

Інше:

• остра ниркова недостатність
• м'язові судоми, спазми ікроножних м'язів
• дерматологічні реакції – алопеція, гіпертрихоз

Взаємодія з іншими препаратами

• Знижує ефективність антикоагулянтів, таких як гепарин і кумаринові засоби
• Посилює метаболізм феназолу
• Знижує чутливість судин до норепінефріну – обережність при анестезії
• Підвищує T1/2 дигоксину, що може призвести до інтоксикації
• Посилює токсичність літію через зниження його кліренсу
• Посилює дію глюкокортикостероїдів та інших діуретиків
• Може підвищувати ризик гіперкаліємії при сумісному застосуванні з препаратами калію, інгібіторами АПФ та іншими засобами, що підвищують каліємію

Як приймати, курс і дози

Для лікування ессенціальної гіпертензії зазвичай призначають по 50-100 мг один раз на добу, можливе збільшення до 200 мг, яке слід проводити поступово – з інтервалом у 2 тижні. Щоб досягти ефекту, препарат потрібно приймати не менше 2 тижнів. При необхідності дозу коригують.

При ідіопатичному гіперальдостеронізмі – від 100 до 400 мг на добу, розподілених на кілька прийомів. У разі важкого гіперальдостеронізму і гіпокаліємії – до 300 мг на добу, що зменшується до 25 мг при поліпшенні стану.

При гіпокаліємії або гіпомагніємії, викликаних терапією діуретиками, препарат призначають у дозі 25-100 мг на добу, максимум до 400 мг, якщо інші методи корекції недостатньо ефективні.

Для діагностики та лікування первинного гіперальдостеронізму препарат застосовують у короткостроковому тестуванні по 400 мг/день протягом 4 днів, розподіливши дозу на кілька прийомів. У довготривалих дослідженнях – аналогічно, але протягом 3-4 тижнів. Після досягнення нормалізації калію і артеріального тиску можна припустити наявність гіперальдостеронізму.

Перед оперативним лікуванням – у короткому курсі по 100-400 мг/день, розподілених на 1-4 прийоми протягом підготовки до операції. Якщо операція не планується – препарат використовується для довгострокової підтримуючої терапії, підбирається індивідуально.

Для лікування набряків при нефротичному синдромі – 100-200 мг на добу, а при серцевій недостатності – по 100-200 мг у день у 2-3 прийоми, з подальшим зниженням дози до 25 мг за потреби. Максимальна добова доза – 200 мг.

При цирозі печінки – 100-400 мг на добу залежно від співвідношення іонів натрію та калію у мочі.

Дитяча доза – 1-3,3 мг/кг маси тіла або 30-90 мг/м² на добу, з подальшою корекцією через 5 днів.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, зниження артеріального тиску, гіперкаліємія (парестезії, м'язова слабкість, порушення серцевого ритму), гіпонатриємія, дегідратація, підвищення концентрації сечовини.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія дегідратації і гіпотензії. При гіперкаліємії застосовують калийвивідні засоби, внутрішньовенне введення розчинів глюкози з інсуліном, а в тяжких випадках – гемодіаліз.

Спеціальні вказівки

• Можливе тимчасове підвищення рівня азоту сечовини у крові, особливо при зниженій функції нирок.
• Необхідний регулярний контроль рівня електролітів і функції нирок у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, а також у літніх пацієнтів.
• Застосування препарату ускладнює визначення рівня дигоксину, кортизолу і адреналіну в крові.
• При цукровому діабеті необхідний контроль рівня глюкози та електролітів через можливий розвиток гіперкаліємії.
• При застосуванні НПВС слід контролювати функцію нирок і рівень електролітів.
• Уникати вживання продуктів, багатих калієм, під час лікування.
• У період лікування заборонено вживати алкоголь.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами – у початковому періоді лікування рекомендується утриматися від керування автомобілем та роботи з технікою, доки не буде з’ясовано індивідуальну реакцію.

Форма випуску

Таблетки по 25 мг, у блістерах або пластикових контейнерах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.