Інструкція з застосування препарату Велгія

Виробник

Розроблений і виробляється компанією Біохімік АО.

Склад

Велгія, 2,4 мг / доза, розчин для підшкірного введення. У одній попередньо заповненій шприц-ручці міститься 9,6 мг семаглутиду у 3 мл розчину, що відповідає 4 дозам по 2,4 мг семаглутиду. Кож мл розчину містить 3,2 мг семаглутиду. Вспомогальні речовини: натрій. Детальний перелік допоміжних речовин наведено в інструкції до препарату.

Механізм дії

Семаглутид є аналогом глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), має 94 % гомологічності з людським ГПП-1 і є агонистом рецептора ГПП-1. Він селективно зв'язується з рецептором ГПП-1, активуючи його. ГПП-1 регулює апетит і споживання калорій, локалізований у головному мозку, зокрема в гіпоталамусі та мозковому стовбурі. Це сприяє зменшенню відчуття голоду, збільшенню почуття ситості і контролю за прийомом їжі.

Дослідження на тваринах показали, що семаглутид впливає на центральну нервову систему, зменшуючи споживання їжі, особливо висококалорійної. Також він знижує рівень глюкози в крові за рахунок глюкозозалежної стимуляції секреції інсуліну та зменшення секреції глюкагону при підвищеному рівні глюкози. Крім того, препарат має протизапальні та кардіоваскулярні ефекти, сприяє зниженню рівнів ліпідів у крові та зменшенню артеріального тиску.

Показання

• Лікування дорослих пацієнтів з ожирінням (ІМТ > 30 кг/м²) або із зайвою масою тіла (ІМТ від > 27 до < 30 кг/м²) з супутніми метаболічними порушеннями, такими як цукровий діабет 2 типу або підвищений ризик серцево-судинних захворювань.
• Зменшення маси тіла у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу у комбінації з іншими терапевтичними заходами.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Застосування препарату у період вагітності та годування груддю не рекомендується, оскільки дані щодо його безпеки для плода та немовляти відсутні. При необхідності призначення – питання повинно вирішуватися лікарем з урахуванням співвідношення користі та ризику.

Протипоказання

• Гіперчутливість до семаглутиду або будь-яких допоміжних речовин препарату.
• Підвищена чутливість до аналогів ГПП-1.
• Дитячий вік та підлітковий період (до 18 років).
• Дорогоїдний або гастроінтестинальний кровотечі.

Побічні дії

Зазвичай побічні реакції включають:

• Гастроінтестинальні — нудота, блювання, діарея, запор, болі у животі.
• Гіпоглікемія, особливо при поєднанні з іншими гіпоглікемічними препаратами.
• Головний біль, запаморочення.
• Алергічні реакції — свербіж, висипання, набряки.

Взаємодія

Перед застосуванням слід повідомити лікаря про прийом інших лікарських засобів. Семаглутид може впливати на швидкість всмоктування деяких препаратів та посилювати або знижувати їх ефективність. Особливо слід враховувати можливий вплив на рівень глюкози і ризик гіпоглікемії при комбінації з пероральними гіпоглікемічними засобами.

Як приймати, курс і дози

Рекомендована доза: 2,4 мг один раз на тиждень шляхом підшкірного введення. Перед першим застосуванням слід ознайомитися з інструкцією щодо техніки ін'єкцій.

Курс лікування: тривалість визначається лікарем індивідуально залежно від клінічної відповіді, цілей терапії та стану пацієнта. Зазвичай курс триває не менше 68 тижнів, з контролем ефективності та безпеки.

Інструкція по застосуванню: препарат застосовують підшкірно, змінюючи місце ін'єкції (зона живота, стегна, плечі). Перед введенням потрібно ретельно вимити руки, обробити шкіру спиртовою серветкою, вводити ін'єкцію у підшкірний шар.

Передозування

При передозуванні можливі посилені побічні реакції, зокрема нудота, блювання, діарея. У разі передозування слід відразу звернутися до лікаря для симптоматичного лікування та моніторингу стану.

Спеціальні вказівки

• Не рекомендується застосовувати препарат у разі гострих або хронічних тяжких захворювань шлунково-кишкового тракту.
• Потрібен регулярний контроль рівня глюкози у крові, особливо у пацієнтів із цукровим діабетом.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із панкреатитом в анамнезі.
• Не застосовувати при вагітності та годуванні груддю.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від +2°С до +8°С. Не заморожувати. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Семаглутид