Велфарм Декскетопрофен 25 мг Таблетки

Велфарм Декскетопрофен — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що застосовується для симптоматичного лікування больових синдромів та запальних процесів різної етіології. Активною речовиною є декскетопрофена трометамол, який має швидкий та тривалий аналгетичний і протизапальний ефект.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Діюча речовина: декскетопрофена трометамол — 36,9 мг (у перерахунку на декскетопрофен — 25,0 мг)
• Допоміжні речовини: микрокристалічна целюлоза МС-101, кукурудзяний крохмаль, прекелатинізований кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (гипролоза), стеарат магнію
• Оболонка: суха суміш для плівкового покриття, яка містить гипромеллозу, діоксид титану, макрогол 6000 або гипромеллозу з макроголом 6000

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Декскетопрофена трометамол належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Має анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у інгібуванні синтезу простагландинів у результаті пригнічення активності циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2). Це забезпечує швидкий початок знеболювальної дії — через 30 хв після внутрішнього застосування, з тривалістю терапевтичного ефекту 4-6 годин.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всасывання	Максимальна концентрація у плазмі досягається через 15-60 хв. Спільне приймання їжі уповільнює всмоктування.
Розподіл	Висока зв'язуваність з білками плазми (99%). Об’єм розподілу — менше 0,25 л/кг. Період напіввиведення — близько 0,35 годин.
Метаболізм і виведення	Кон’югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням нирками. Тривалість напіввиведення — 1,65 години. У літніх пацієнтів спостерігається подовження періоду напіввиведення до 48%.

Показання до застосування

• М’язово-скелетний біль (легкий або помірний)
• Альгодисменорея (біль під час менструацій)
• Зубний біль

Препарат застосовується для симптоматичного лікування — зменшення болю та запалення на час терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до декскетопрофену або інших компонентів препарату
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення
• Кровотечі або перфорації шлунково-кишкового тракту (у минулому або в даний час)
• Запальні захворювання кишечника (Болезнь Крона, язвений коліт) в стадії загострення
• Тяжка печінкова недостатність
• Прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія
• Хронічна недостатність нирок (стадії 3а, 3б, 4)
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
• Тяжка серцева недостатність (III-IV клас за NYHA)
• Геморагічний діатез або інші порушення згортання крові
• Вік до 18 років (відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності)
• Вагітність та період годування груддю

З обережністю: гастрит, язвена хвороба, печінкові та ниркові захворювання, старший вік, бронхіальна астма, застосування глюкокортикостероїдів або антикоагулянтів, системні захворювання сполучної тканини.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що класифіковані за частотою виникнення:

• Дуже рідко: нейтропенія, тромбоцитопенія, гепатит, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ангіоневротичний набряк, шкірна сыпь, серцева недостатність
• Рідко: анафілактичні реакції, порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія, підвищений тиск), шлунково-кишкові кровотечі, гастрит, запор, порушення функції печінки, зміни зору, шум у вухах, біль у спині
• Часто: нудота, блювота, больові відчуття у животі, диспепсія, діарея, головний біль, запаморочення, сонливість, сухість у роті, метеоризм

Взаємодії

Застосування з іншими препаратами вимагає обережності. Основні взаємодії:

• З іншими НПВП, саліцилатами у високих дозах: підвищується ризик кровотеч та ураження слизової ШКТ
• З антикоагулянтами (варфарин, гепарин): можливе посилення їх ефекту і ризику кровотеч
• З глюкокортикостероїдами: підвищується ризик уражень ШКТ та кровотеч
• З літієм: збільшується концентрація літію у крові — необхідно контроль рівня
• З метотрексатом: можливо підвищення токсичності — потрібно моніторинг крові
• З діуретиками та інгібіторами АПФ: можливе зниження функції нирок, особливо у зневоднених пацієнтів
• З препаратами, що знижують тиск крові: зменшення їх ефективності

Загалом, при сумісному застосуванні з іншими препаратами потрібно регулярно контролювати функції печінки, нирок та систем згортання крові.

Як приймати, курс та доза

Рекомендована доза для дорослих — по 25 мг 2 рази на добу. За потреби дозу можна збільшити до 50 мг 2 рази на добу, але не більше 100 мг на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Приймати таблетки слід під час їжі або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

При гострих больових синдромах — однократна доза 25-50 мг, але не більше 100 мг/добу.

Для хронічних захворювань — курс визначає лікар. Не рекомендується тривале застосування без контролю фахівця.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, болі у шлунку, головний біль, запаморочення. Можливе порушення функцій нирок і печінки, розвиток кровотеч.

Лікування — симптоматичне, з промиванням шлунка, підтримкою життєвих функцій, моніторинг лабораторних показників. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно контролювати функції нирок та печінки, стан крові. Не рекомендується застосовувати тривалий час без медичного контролю. У разі появи симптомів гастроінтестинальних кровотеч — негайно звернутися до лікаря.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з історією шлунково-кишкових захворювань, серцево-судинних патологій, у літніх людей.

Не використовувати препарат при вагітності та годуванні груддю.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від вологи та світла.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Декскетопрофена трометамол — активна складова, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.