Інструкція для застосування препарату Вазостенон

Загальна характеристика

Вазостенон є лікарським засобом, який містить активну речовину алпростадил, що належить до групи вазодилататорів. Препарат має здатність розширювати артеріоли та передкапіллярні сфінктери, що сприяє покращенню мікроциркуляції крові, зменшенню в’язкості крові та запобіганню утворенню тромбів. В основі фармакологічної дії лежить стимуляція фібринолізу, пригнічення агрегації тромбоцитів та зниження ризику тромбоутворення.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Алпростадил, що є активним речовиною препарату, викликає вазодилатацію, покращує кровотік у мікроциркуляторному руслі, зменшує згортання крові та агрегацію тромбоцитів. Це сприяє зниженню ризику тромбоутворення та сприяє стимуляції фібринолізу, підвищенню еластичності еритроцитів і зменшенню їх агрегації. Препарат також пригнічує вивільнення тромбоксану, що сприяє агрегації тромбоцитів, і зменшує утворення тромбів у артеріальному руслі. Фармакокінетика: Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація алпростадилу в плазмі крові становить 6 пг/мл через 6 хв, період напіввиведення — близько 8 хв. Метаболізується переважно в легенях, метаболіти виводяться з сечею (88%) і калом (12%) за 72 години. Біодоступність при застосуванні внутрішньовенної інфузії висока, період напівжиття становить близько 8 хв. Алпростадил зв'язується з білками крові на 93%, що забезпечує його ефективність.

Показання до застосування

• Лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій III та IV стадій у дорослих пацієнтів, у випадках неможливості проведення хірургічних втручань або при неефективності інших методів лікування.
• Профілактика та лікування ішемічних ускладнень у хворих з облітеруючими захворюваннями периферичних судин.

Рекомендації щодо застосування

Спосіб введення: Препарат призначений для внутрішньоартеріального або внутрішньовенного введення у формі розчину. Для інфузій рекомендується використовувати автоматичний шприц або інфузійний насос та катетер для контролю дози. Перед застосуванням розчин слід розвести у 50 мл 0,9% натрію хлориду.

Дозування: для дорослих з нормальною функцією нирок стандартна добова доза складає 5-30 мкг, що відповідає швидкості інфузії 0,1–0,6 нг/кг/хв. При порушеннях функції нирок з рівнем креатиніну вище норми дозу слід зменшити вдвічі, а потім поступово збільшувати в залежності від стану пацієнта.

Внутрішньоартеріальне введення: починається з малих доз з подальшим їх збільшенням у разі відсутності побічних реакцій. Тривалість інфузії — 12 годин. Рекомендується профілактичне введення гепарину — 15000 ОД на добу.

Дітям застосування не рекомендується.

Протипоказання

• Гіперчутливість до алпростадилу або інших компонентів препарату.
• Декомпенсована серцева недостатність III та IV класу за класифікацією NYHA.
• Аритмії різної етіології, що викликають гемодинамічні порушення.
• Недостатність або стеноз клапанів серця (аортального та/або мітрального).
• Недостатність коронарних судин або ішемічна хвороба серця.
• Недавній інфаркт міокарда (менше 6 місяців тому).
• Острий або хронічний набряк легень, відомий або підозрюваний.
• Тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень та тромбози легень.
• Захворювання печінки, включаючи гостру або тяжку недостатність.
• Порушення функції нирок з підвищеним рівнем креатиніну.
• Алергічні реакції, в тому числі анафілактичні.
• Період вагітності та годування груддю.
• Дитячий вік.

Побічні реакції

Реакції поділяються за частотою:

• Дуже часто (≥ 1/10): покраснення шкіри, приливи, відчуття тепла, біль у місці введення, набряк.
• Часто (≥ 1/100, < 1/10): головний біль, парестезії, поколювання, тахікардія, зниження артеріального тиску, запаморочення.
• Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): нудота, блювання, діарея, підвищення печінкових ферментів, задуха, набряк легень.
• Рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000): судоми, інфаркт міокарда, аритмія, алергічні реакції.
• Дуже рідко (< 1/10 000): анафілактичні реакції, гострий інсульт, тяжкі реакції гіперчутливості.

За появи будь-яких побічних реакцій або погіршення стану пацієнта необхідно припинити застосування препарату та провести відповідне лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

Загальні рекомендації: при одночасному застосуванні з вазодилататорами, гіпотензивними засобами або антиангінальними препаратами слід контролювати артеріальний тиск та гемодинаміку. Взаємодія з цефамандолом, цефоперазоном, цефтазидимом знижує ефективність Вазостенону. З антикоагулянтами та антиагрегантами: підвищується ризик кровотеч. Необхідний ретельний контроль при одночасному застосуванні. З симпатомиметиками та адреналіном: зменшується вазодилататорний ефект.

Передозування

Симптоми: гіпотензія, тахікардія, головний біль, блідість шкіри, нудота, рвота, можливий інфаркт міокарда. Можуть виникнути реакції гіперчутливості, больові відчуття в місці інфузії. Лікування: симптоматичне, зменшення дози або припинення введення. Показане положення пацієнта з піднятими ногами, застосування симпатоміметиків за потребою.

Спеціальні вказівки

Пацієнтам з ризиком серцево-судинних ускладнень слід проводити терапію під суворим контролем лікаря. У випадку появи симптомів гіпотензії або ускладнень необхідно припинити застосування препарату і провести відповідне лікування.

Умови зберігання: препарат зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності: зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.