Загальна інформація

Препарат Валз містить активну речовину валсартан, який належить до групи антагоністів рецепторів ангіотензина II. Це засіб застосовується для зниження артеріального тиску, лікування серцевої недостатності та профілактики ускладнень після інфаркту міокарда. Валз здатен ефективно контролювати артеріальну гіпертензію, зменшувати навантаження на серце та покращувати якість життя пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Склад препарату

1 таблетка валз містить:

• Діюча речовина: валсартан 80 мг
• Допоміжні речовини: моногідрат лактози 42,22 мг; мікрокристалічна целюлоза 36,00 мг; натрію кроскармелоза 10,80 мг; повідон К29-32 7,20 мг; тальк 1,8 мг; магнію стеарат 1,26 мг; колоїдний кремній діоксид 0,72 мг

Оболонка таблетки (плівкова):

• Опадрай II 85G34643: розовий колір, близько 7,20 мг, містить полівініловий спирт, тальк, титановий діоксид, макрогол, залізооксиди, лецитин.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антагоністи рецепторів ангіотензина II (Код АТХ: C09CA03)

Валсартан є високоселективним антагоністом AT1-рецепторів, що відповідають за ефекти ангіотензина II. Блокуючи ці рецептори, препарат сприяє зниженню судинного тонусу і зменшенню опору кровотоку, що призводить до зниження артеріального тиску. Валсартан не має значної агонистичної активності щодо AT2-рецепторів, що забезпечує його високу селективність.

Препарат не взаємодіє із іонними каналами або іншими гормональними рецепторами, що забезпечує його специфічну дію. Відсутність впливу на фермент АПФ зменшує ризик розвитку сухого кашлю, характерного для інших класів препаратів, що блокують РААС.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія: для зниження артеріального тиску у дорослих пацієнтів.
• Хронічна серцева недостатність (стадії II-IV за NYHA): у складі комплексної терапії з діуретиками, серцевими глікозидами, інгібіторами АПФ або бета-блокаторами для зменшення симптомів і покращення прогнозу.
• Після інфаркту міокарда: для зниження ризику повторного інфаркту, зменшення смертності та профілактики ускладнень у пацієнтів, які перенесли інфаркт з ускладненнями у вигляді левожелудочкової недостатності або систолічної дисфункції лівого шлуночка.
• Медикаментозне лікування серцевої недостатності: для зменшення навантаження на серце, покращення функціонального стану та зниження ризику госпіталізацій.
• Зниження ризику розвитку цукрового діабету 2 типу та профілактика у пацієнтів із порушеннями толерантності до глюкози та артеріальною гіпертензією.
• Діти та підлітки (від 6 до 18 років): для лікування артеріальної гіпертензії у віці від 6 років.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказано застосовувати Валз у період вагітності та годування груддю, оскільки дія препарату може негативно впливати на розвиток плода або новонародженого. Особливо у II та III триместрах вагітності застосування антагоністів рецепторів ангіотензина II може спричинити ускладнення у плода, включаючи пороки розвитку нирок та гіпотензію у новонародженого.

Якщо вагітність встановлена під час лікування Валз, необхідно якнайшвидше припинити застосування препарату і перейти на альтернативну терапію під контролем лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до валсартану або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью), билиарний цироз або холестаз.
• Вагітність і годування груддю.
• Діти до 6 років при застосуванні для лікування артеріальної гіпертензії.
• Діти та підлітки до 18 років при інших показаннях, крім гіпертензії.
• Комбіноване застосування з алискиреном або препаратами, що містять алискирен, у пацієнтів з діабетичною нефропатією або з порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв).
• Комбіноване застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
• Індивідуальна непереносимість лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіциту лактази.

Обережність при застосуванні

• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки.
• Первинний гіперальдостеронізм.
• Обмеження споживання солі або порушення об’єму крові.
• Пацієнти з легкими або помірними порушеннями функції печінки.
• Пацієнти у віці від 6 до 18 років з КК менше 30 мл/хв або на гемодіалізі.

Дозування і спосіб застосування

Дорослим: початкова доза становить 80 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 160 мг або 320 мг один раз на добу, залежно від клінічної відповіді. Максимальна добова доза — 320 мг.

Дітям та підліткам (від 6 до 18 років): початкова доза — 40 мг один раз на добу, максимальна — 80 мг. Дозу підбирає лікар залежно від реакції та ваги дитини.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку запивають достатньою кількістю води, не розжовуючи.

Передозування

Про випадки передозування відомо мало. При надмірній дозі можливе значне зниження артеріального тиску, у цьому разі рекомендується симптоматичне лікування, включаючи положення пацієнта з піднятими ногами, внутрішньовенне введення рідин або застосування вазоконстрикторів за показаннями. Не передбачена специфічна антидота. Гемодіаліз неефективний у видаленні валсартану через його високу зв’язуваність з білками крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування та при кожному його продовженні необхідно контролювати рівень артеріального тиску та функцію нирок.
• При появі симптомів гіпотензії (запаморочення, слабкість) рекомендується корекція дози або тимчасове припинення застосування.
• Пацієнти, які мають порушення функції нирок або серцеву недостатність, потребують особливого контролю.