Валз таблетки покрыт.плен.об. 160 мг 28 шт
| Производитель | Балканфарма - Дупница АД |
| Страна | Болгария |
| Действующее вещество | Валсартан |
Ціна: 519 грн
Інструкція щодо застосування препарату Валз
Виробник
Виробник: Балканфарма - Дупница АД, Болгарія
Склад
Одна таблетка препарату містить:
- Діюча речовина: валсартан 160 мг
- Вспомогальні речовини: моногідрат лактози 84,44 мг, мікрокристалічна целюлоза 72,00 мг, натрію кроскармелоза 21,60 мг, повідон К29-32 14,40 мг, тальк 3,6 мг, магнію стеарат 2,52 мг, колоїдний кремнію діоксид 1,44 мг
Оболонка таблеток (плівкова оболонка):
- Опадрай II 85G32408 Жовтий: 14,40 мг (полівініловий спирт 6,336 мг, тальк 2,880 мг, діоксид титану 1,976 мг, макрогол-3350 1,778 мг, залізооксид жовтий 0,910 мг, залізооксид червоний 0,016 мг, лецитин 0,504 мг)
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антагоніст рецепторів ангіотензину II (AT1).
Код АТХ: C09CA03
Фармакодинаміка
Валсартан є активним і специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II, який приймається внутрішньо. Він ізбирательно блокує рецептори підтипу AT1, відповідальні за ефекти ангіотензину II. Блокада рецепторів AT1 сприяє підвищенню концентрації ангіотензину II у плазмі крові, що може стимулювати незаблоковані рецептори AT2. Валсартан не проявляє значної агонистичної активності щодо AT1-рецепторів і має приблизно у 20 000 разів більшу афінність до AT1, ніж до AT2.
Валсартан не взаємодіє із іншими гормональними рецепторами або іонними каналами, що мають значення у регуляції функцій серцево-судинної системи. Це забезпечує низький ризик розвитку кашлю, оскільки препарат не впливає на фермент конвертази ангіотензину (АПФ), відповідальний за деградацію брадикинину. У порівнянні з інгібіторами АПФ, при застосуванні валсартану зменшується частота розвитку сухого кашлю.
Механізм дії
Валсартан знижує артеріальний тиск без зміни частоти серцебиття. Початок антигіпертензивної дії спостерігається протягом 2 годин після прийому, а максимальний ефект досягається через 4-6 годин і зберігається понад 24 години. Регулярне застосування протягом 2-4 тижнів дозволяє досягти стабільного зниження АТ. При комбінації з гідрохлоротіазидом відзначається додаткове зниження АТ.
Різке припинення терапії валсартаном не викликає "ефект віддачі" або інших негативних реакцій.
У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та нефропатією застосування валсартану сприяє зниженню протеїнурії на 36-44%.
Показання до застосування
Для дорослих
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність (II-IV клас за NYHA), у комбінації з іншими препаратами (діуретиками, серцевими глікозидами, інгібіторами АПФ або бета-блокаторами)
- Підвищення виживаності після перенесеного гострого інфаркту міокарда з ускладненнями (зменшення смертності та швидкості повторних госпіталізацій)
Для дітей та підлітків від 6 до 18 років
- Артеріальна гіпертензія
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування валсартану під час вагітності заборонено, оскільки його дія може спричинити порушення розвитку плода, зокрема, у другому та третьому триместрах. Відомо, що препарати, що впливають на РААС, можуть викликати у плода гідро-і олігогідрамніон, порушення функції нирок і смертність.
При встановленні вагітності під час терапії валсартаном її слід негайно припинити і замінити іншим препаратом, що не впливає на РААС.
Про можливе виділення валсартану у грудне молоко достовірних даних немає, тому препарат не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до валсартану або інших компонентів препарату
- Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью), билиарний цироз, холестаз
- Вагітність і період годування груддю
- Вік до 6 років для застосування при артеріальній гіпертензії, до 18 років — для інших показань
- Одночасне застосування з альсикиреном або препаратами, що містять альсикирен, у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв)
- Одночасне застосування з інгібіторами АПФ у пацієнтів з діабетичною нефропатією
- Індивідуальна непереносність лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
Обережність при застосуванні
Необхідна обережність при стенозі ниркових артерій, зниженій функції нирок, зменшенні об'єму циркулюючої крові, а також у випадках тяжкої печінкової недостатності.
Побічні дії
Загалом валсартан добре переноситься. Можливі побічні реакції включають:
- Запаморочення
- Головний біль
- Запаморочення при швидкому підйомі з положення лежачи або сидячи
- Втома
- Порушення функції нирок (рідко)
- Підвищення рівня калію у крові (рідко)
У деяких випадках можливі алергічні реакції, диспепсія або кашель (рідко).
Взаємодія з іншими препаратами
Застосування валсартану з іншими препаратами може впливати на його ефективність або збільшувати ризик побічних реакцій. Особливо слід обережно застосовувати з:
- Лікарськими засобами, що підвищують рівень калію (калійзберігаючі діуретики, калійові добавки)
- Інгібіторами АПФ
- Нестероїдними протизапальними препаратами
- Ліками, що впливають на функцію нирок
При застосуванні валсартану з гідрохлоротіазидом досягається додаткове зниження АТ.
Як приймати, курс лікування та дозування
Дорослим рекомендується починати терапію з дозування 80-160 мг один раз на добу, за необхідності дозу можна збільшити до 320 мг на добу. Точна доза визначається лікарем залежно від стану пацієнта.
Для пацієнтів з артеріальною гіпертензією початкова доза — 80 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до максимальної — 160 мг двічі на добу.
У пацієнтів із серцевою недостатністю рекомендується починати з 40 мг двічі на добу, з подальшим титруванням до 160 мг двічі на добу.
Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Курс лікування визначає лікар, залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта.
Передозування
Про випадки передозування валсартану відомо небагато. Симптоми можуть включати значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардію або брадикардію. У разі передозування потрібно провести симптоматичне лікування і забезпечити контроль життєво важливих функцій. Діаліз неефективний через високий ступінь зв’язування валсартану з білками крові.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи і світла. Термін придатності — 3 роки.
Додаткова інформація
Форма випуску: таблетки плівкові оболонкові по 160 мг.
Оболонка таблеток містить кольоровий пігмент та допоміжні компоненти для забезпечення стабільності та зручності застосування.
Препарат слід застосовувати під контролем лікаря, особливо у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки.