Загальний опис

Валсартан – це сучасний препарат, який належить до групи антагоністів рецепторів ангиотензина II (АРА II). Його застосовують для лікування таких станів, як артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність, а також для зниження ризику смертності у пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда. Валсартан є високоселективним блокатором рецепторів підтипу AT1, що дозволяє ефективно знижувати кров'яний тиск та покращувати функціональний стан серцево-судинної системи.

Склад препарату

Діюча речовина: Валсартан – 40 мг у одній таблетці.
Вспомогальні речовини (ядро): целюлоза микрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію диоксид колоїдний, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: опадрай II 85F240012 рожевого кольору, у т.ч. полівініловий спирт, макрогол-3350, залізооксид червоний та жовтий, тальк, діоксид титану.

Фармакологічна дія

Валсартан – це активний специфічний антагоніст рецепторів ангиотензина II, який приймається внутрішньо. Він вибірково блокують рецептори підтипу AT1, що відповідають за головні ефекти ангиотензина II, зменшуючи вазоконстрикцію та секрецію альдостерону, сприяючи зниженню кров'яного тиску. Внаслідок блокади AT1-рецепторів, активується стимуляція незаблокованих рецепторів AT2, що додатково сприяє вазодилатації та захисним ефектам. Валсартан не має вираженої агонистичної активності щодо AT1-рецепторів та не взаємодіє з іншими гормонами або іонними каналами, що регулюють функції серцево-судинної системи. Виключаючи можливість розвитку кашлю, характерного для препаратів інгібіторів АПФ, валсартан не впливає на деградацію брадикинина, тому ризик кашлю при його застосуванні дуже низький. Це робить препарат більш комфортним для пацієнтів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів старше 18 років
• Хронічна серцева недостатність (функціональний клас II-IV за класифікацією NYHA) у дорослих, у комбінації з іншими препаратами стандартної терапії: діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами або серцевими глікозидами
• Післяострий період інфаркту міокарда з метою зниження ризику смерті, повторного інфаркту та госпіталізацій за наявності стабільної гемодинаміки
• Захворювання нирок та зниження протеїнурії у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та нефропатією при застосуванні доз 160-320 мг на добу
• Артеріальна гіпертензія у дітей та підлітків віком від 6 до 18 років

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати валсартан при вагітності, оскільки він може спричинити порушення розвитку плода, включаючи ниркову недостатність, порушення функції легенів, затримку внутрішньоутробного розвитку та смерть. У разі планування вагітності або виявлення вагітності під час терапії, необхідно припинити застосування препарату та перейти на альтернативні методи лікування. Щодо годування груддю, дані щодо безпеки застосування валсартану відсутні, тому рекомендується припинити годування або замінити препарат на більш безпечний для дитини.

Протипоказання

• Гіперчутливість до валсартану або будь-яких допоміжних речовин препарату
• Вагітність та період годування груддю
• Наявність значних порушень функції печінки або активний гепатит
• Дитячий вік до 6 років

Побічні дії

Зазвичай валсартан добре переноситься. Однак можливі побічні реакції, які зустрічаються рідко:

• Головний біль, запаморочення
• Запаморочення при швидкому підйомі з положення лежачи або сидячи
• Зміни функціональних показників печінки, підвищення рівня печінкових ферментів
• Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея
• Можливі алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, свербежу

Взаємодія з іншими препаратами

Валсартан може посилювати ефект інших гіпотензивних препаратів. Взаємодія з калійзберігаючими діуретиками або добавками калію може спричинити гіперкаліємію. При одночасному застосуванні з ліками, що впливають на функцію печінки або мають судинорозширювальну дію, можливі зміни в їхній ефективності або ризики побічних реакцій. Перед початком комбінованої терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дози

Дорослі: початкова доза становить 80 мг один раз на добу. За потреби її можна збільшити до 160-320 мг на добу, розділивши на один або два прийоми. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта. Діти та підлітки (від 6 до 18 років): початкова доза – 40 мг один раз на добу, залежно від реакції та стану хворого можливо коригування до 80 мг. При застосуванні: таблетки приймають незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати виражену гіпотензію, запаморочення, тахікардію. Лікування полягає у швидкому знятті препарату, підтримці функцій життєво важливих органів та симптоматичній терапії. Необхідно провести моніторинг кров'яного тиску та стану пацієнта.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень калію в крові. При появі симптомів зневоднення або значної гіпотензії слід знизити дозу або припинити застосування препарату. Не рекомендується різко припиняти прийом валсартану без консультації лікаря через ризик рецидиву гіпертензії.

Форма випуску

Таблетки по 40 мг у блистерних упаковках, у пачках з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C, у сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.