Валсартан-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 160 мг 60 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Валсартан |
Ціна: 621 грн
Інструкція щодо застосування препарату Валсартан-СЗ
Виробник
Виробник: Северна Зірка НАО
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
| Дозування | Діяльна речовина | Вспомогальні речовини |
|---|---|---|
| 40 мг | валсартан – 40 мг |
|
| 80 мг | валсартан – 80 мг |
|
| 160 мг | валсартан – 160 мг |
|
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антагоніст рецепторів ангіотензину II (АТ1)
Код АТХ: С09СА03
Фармакодинаміка
Валсартан – активний селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II, що застосовується внутрішньо. Він вибірково блокують рецептори підтипу АТ1, які відповідають за ефекти ангіотензину II. Це сприяє підвищенню концентрації ангіотензину II в плазмі, що стимулює незаблоковані рецептори АТ2. Валсартан не має значної агонистичної активності щодо АТ1-рецепторів.
Зв’язування валсартану з рецепторами АТ1 приблизно у 20 000 разів сильніше, ніж із АТ2. Він не взаємодіє і не блокує інші гормональні рецептори або іонні канали, що регулюють серцево-судинну систему. Відсутність впливу на ензим, що перетворює ангіотензин, зменшує ризик виникнення сухого кашлю, характерного для препаратів, що блокують АПФ.
Порівняно з інгібіторами АПФ, застосування валсартану значно рідше викликає сухий кашель (2,6% проти 7,9%). У пацієнтів з історією сухого кашлю при застосуванні валсартану цей ризик залишається низьким, тоді як у тих, хто отримує інгібітори АПФ, він значно вищий.
Механізм дії при артеріальній гіпертензії та інших станах
При застосуванні у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією валсартан сприяє зниженню артеріального тиску без зміни частоти серцевих скорочень. Початковий ефект на зниження АТ спостерігається вже через 2 години після прийому, а максимальний – через 4-6 годин, з тривалістю ефекту понад 24 години.
При повторному застосуванні максимальний ефект досягається протягом 2-4 тижнів і підтримується у довгостроковій терапії. Комбінована терапія з гідрохлоротіазидом дає додатковий ефект у зниженні АТ.
Різке припинення терапії валсартаном не викликає феномену віддачі або значних побічних ефектів.
У пацієнтів із цукровим діабетом II типу та нефропатією застосування валсартану в дозах 160-320 мг сприяє зниженню протеїнурії на 36-44%.
Застосування у післяінфарктному періоді та при хронічній серцевій недостатності
У пацієнтів після гострого інфаркту міокарда, якщо препарат застосовують у період від 12 годин до 10 днів від початку, валсартан знижує ризик загальної та серцево-судинної смертності, а також сприяє зменшенню госпіталізацій через ХСН та повторний інфаркт.
Механізм дії при ХСН полягає у зменшенні негативних наслідків активованої ренін-ангиотензинової системи, що сприяє зниженню навантаження на серце, зменшенню затримки рідини і ремоделюванню органів-мішеней. Це призводить до покращення функціонального стану, зменшення симптомів і частоти госпіталізацій.
Показання до застосування
- Дорослі: артеріальна гіпертензія;
- Дорослі з серцевою недостатністю (II–IV функціональний клас за NYHA): у комбінації з іншими препаратами (діуретиками, серцевими глікозидами, інгібіторами АПФ або бета-блокаторами);
- Післяострого інфаркту міокарда: для підвищення виживаності та зменшення ускладнень;
- Діти та підлітки 6-18 років: при артеріальній гіпертензії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
З урахуванням механізму дії валсартану та інших препаратів, що впливають на РААС, застосування його у вагітних категорично заборонено. Відомо, що застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II у II та III триместрах може спричинити тяжкі ускладнення у плода, такі як порушення розвитку нирок, олігогідрамніон, а також смерть плода.
При виявленні вагітності під час лікування валсартаном необхідно якнайшвидше припинити його застосування та перейти на альтернативні препарати, що не мають впливу на РААС.
Невідомо, чи проникає валсартан у грудне молоко, тому препарат протипоказаний у період годування груддю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість: до компонентів препарату;
- Тяжкі порушення функції печінки: більш ніж 9 балів за шкалою Чайлд-Пью, біліарний цироз, холестаз;
- Вагітність та період годування груддю;
- Діти та підлітки: до 6 років при артеріальній гіпертензії, до 18 років для інших показань (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності).
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Можливі побічні реакції, що зустрічаються рідко:
- Головний біль, запаморочення;
- Втома, слабкість;
- Гастроінтестинальні порушення: нудота, блювання, діарея або запор;
- Місцеві реакції: висип, свербіж, набряк обличчя, язика або горла;
- Гіпотензія при швидкому підвищенні дозування;
- Зміни лабораторних показників: підвищення рівня калію, функціональні порушення печінки.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що впливають на РААС, можливе посилення гіпотензивного ефекту. Не рекомендується застосовувати валсартан разом із калійзберігаючими діуретиками або калійовими добавками без консультації лікаря.
Можливе зниження ефективності при застосуванні із ліками, що підвищують кровотиск або з іншими антигіпертензивними препаратами.
Спосіб застосування, дозування та курс лікування
Препарат призначається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Добова доза підбирається індивідуально лікарем і залежить від стану пацієнта та ефективності терапії.
- Для артеріальної гіпертензії: зазвичай починають з 80 мг один раз на добу, при необхідності дозу підвищують до 160 мг або 320 мг один раз на добу.
- При серцевій недостатності: початкова доза становить 40 мг двічі на добу, з подальшим поступовим збільшенням до 160 мг двічі на добу за рекомендацією лікаря.
- Після інфаркту міокарда: застосовують у період від 12 годин до 10 днів після інфаркту, починаючи з 20 мг двічі на добу, поступово збільшуючи дозу до 160 мг двічі на добу.
Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічної ситуації та відповіді організму на терапію.
Передозування
При передозуванні можлива гіпотензія, тахікардія або, навпаки, брадикардія. Лікування включає промивання шлунка, введення внутрішньовенних розчинів для підтримки тиску та моніторинг життєво важливих функцій. Спеціального антидоту не існує. Під час передозування важливо забезпечити постійний медичний контроль та симптоматичне лікування.
Опис
Препарат у формі таблеток з плівковою оболонкою, що має круглу, двоопуклу форму, з маркуванням на одній стороні. Таблетки мають різний колір залежно від дозування: 40 мг – світло-жовті, 80 мг – жовті, 160 мг – темно-жовті.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести оцінку функції нирок та електролітного балансу. Під час терапії слід регулярно контролювати рівень калію та функцію нирок. Не рекомендується застосовувати препарат у разі зниження об’єму циркулюючої крові або при вираженій гіпотензії.
При необхідності швидко підвищити дозу або припинити застосування, слід робити це під контролем лікаря.
Форма випуску
Таблетки покриті плівковою оболонкою, по 7, 14 або 28 штук у пачці.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти в оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла та вологи.
Термін придатності
Зазначений виробником строк – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.