Валокордин-Доксиламин капли для приема внутрь 25 мг/мл 20 мл 1 шт

Інструкція щодо застосування

Валокордин-Доксиламін — лікарський засіб, що застосовується для короткочасного лікування порушень сну у дорослих пацієнтів. Препарат має седативний, снотворний та м-холіноблокуючий ефект, сприяє швидкому засинанню та покращенню якості сну без порушення його фаз. Застосовують відповідно до рекомендацій лікаря, дотримуючись рекомендованих доз та тривалості курсу.

Виробник

Виготовлено компанією Валенсія Фармасьютикалс.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Валокордин-Доксиламін є блокатором Н1-гистамінових рецепторів з групи етиленіамінів. Препарат має седативну, снодійну та м-холіноблокуючу активність, що сприяє скороченню часу засинання та підвищенню тривалості і якості сну без порушення його структурних фаз. Доксиламін швидко всмоктується після перорального застосування, починає діяти через 30 хвилин, досягає максимальної концентрації у крові через 2-2,4 години після прийому дози 25 мг і тривалість дії становить від 3 до 6 годин.

Фармакокінетика: Основний метаболізм відбувається у печінці. Добре проникає через гистогематичні бар’єри, включаючи гематоенцефалічний. Период напіввиведення становить 10,1–12 годин. Більша частина дози (близько 60%) виводиться у незмінному вигляді з сечею, частково — через кишечник.

Показання

• Симптоматичне лікування періодичних порушень сну (затруднення засинання та нічні пробудження) у дорослих.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Валокордин-Доксиламін можливо застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Годування груддю слід припинити на час лікування, оскільки активна речовина потрапляє у грудне молоко.

Протипоказання

• Індивідуальна чутливість до доксиламіну або інших компонентів препарату.
• Закритокутова глаукома.
• Гіперплазія простати або затримка сечовипускання.
• Дитячий та підлітковий вік.

З обережністю застосовувати при вагітності, захворюваннях печінки, алкоголізмі, черепно-мозкових травмах або захворюваннях головного мозку.

Побічні дії

Дуже часті (більше 10%): сухість у роті, запор, порушення акомодації, затримка сечі, сонливість у денний час.

Часті (від 1% до 10%): тахікардія, порушення серцевого ритму, коливання артеріального тиску, головний біль, запаморочення, шум у вухах, сухість у роті, нудота, блювання, діарея або запор, підвищення або зниження апетиту, больові відчуття в епігастрії.

Рідкісні (від 0,01% до 0,1%): порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, серцебиття, порушення функції печінки, алергічні реакції, зміни у крові, включаючи лейкопенію та тромбоцитопенію, судоми, галюцинації, тривожність, нервове збудження, порушення свідомості, тремор.

Можливе розвиток толерантності, залежності та появи «парадоксальних» реакцій, таких як підвищена збудливість або безсоння, особливо при тривалому застосуванні.

Взаємодії

При спільному застосуванні з антидепресантами, барбітуратами, бензодіазепінами, наркотичними анальгетиками, нейролептиками, седативними та блокаторами Н1-гистамінових рецепторів посилюється пригнічувальний ефект на центральну нервову систему. Застосування з м-холіноблокуючими засобами (атропін, трициклічні антидепресанти, антипаркінсоники) підвищує ризик затримки сечі, сухості у роті та запору. Алкоголь значно підсилює седативний ефект препарату, тому його вживання під час лікування не рекомендується.

Як приймати, курс лікування та дозування

Прийом здійснюється внутрішньо. Каплі слід запивати невеликою кількістю води за 30 хвилин — 1 годину перед сном.

Стандартна разова доза для дорослих — 22 каплі (що відповідає 25 мг доксиламіну сукцинату). У разі тяжких порушень сну можливо прийняти до 44 капель (50 мг). Максимальна добова доза — 44 каплі. Після застосування важливо забезпечити достатній час для сну (не менше 7-8 годин), щоб уникнути уповільненої реакції на ранок.

Для пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю рекомендується зменшити дозу. Пацієнтам старше 65 років препарат слід застосовувати з обережністю через можливість появи головокруження і ризику падінь.

Курс лікування зазвичай не перевищує 14 днів. При потребі повторного застосування або тривалого лікування рекомендується поступове зниження дози.

Передозування

Симптоми: сонливість, мідріаз, порушення акомодації, сухість у роті, гіперемія обличчя, підвищення температури, тахікардія, порушення свідомості, галюцинації, тривога, порушення координації, тремор, судоми, кома. Можливе розвиток рабдомиолізу та гострої ниркової недостатності.

Лікування: симптоматичне, у тому числі застосування активованого вугілля (50 г). Необхідно терміново звернутися за медичною допомогою.

Спеціальні зауваження

Препарат містить 55% етанолу, що еквівалентно до 900 мг спирту на дозу (приблизно 9 мл вина або 21,87 мл пива). Це може бути небезпечним для людей з захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, вагітним та дітям. Після застосування препарату слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами через можливу сонливість.

Форма випуску

Краплі для перорального застосування у флаконах.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона — не більше 6 місяців.