Валацикловир-АКОС таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 10 шт
| Производитель | Синтез |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Валацикловир |
Ціна: 695 грн
Інструкція з застосування препарату Валацикловір
Загальна інформація
Валацикловір – це високоефективний противірусний препарат, що належить до групи інгібіторів ДНК-виробництва вірусів герпесу. Його активна речовина – валацикловір, який є проліком ацикловіру, що забезпечує більш тривале і стабільне рівновагове концентрацію у крові та тканинах. Препарат використовується для лікування та профілактики різних вірусних інфекцій, викликаних вірусами герпесу, цитомегаловірусом та вірусом Епштейна-Барра.
Склад
Кожна таблетка містить:
- Діюча речовина: валацикловір гідрохлорид – 556,2 мг, що відповідає 500 мг валацикловіру.
- Допоміжні речовини: кальцію стеарат, повидон-К90 (коллідон 90 F, пласдон К90), кросповідон, колоїдний кремній діоксид (аеросил), тальк, мікрокристалічна целюлоза.
- Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), макрогол-4000 (полиетиленоксид 4000, поліетиленгліколь 4000), титан(IV) діоксид (титан двуокис).
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Противірусний засіб для системного застосування. Код АТХ: J05AB11.
Фармакодинаміка
Валацикловір є проліком ацикловіру, що швидко і практично повністю перетворюється в організмі у ацикловір та L-валін під впливом ферменту валацикловіргідролази. Ацикловір є аналогою пуринового нуклеозиду гуаніну і має високу специфічність щодо вірусів герпесу, цитомегаловірусу та вірусу Епштейна-Барра.
Механізм дії полягає у фосфорилюванні ацикловіру у його активну трифосфатну форму, яка конкурентно інгібує вірусну ДНК-полімеразу та вбудовується у вірусну ДНК, спричиняючи її розрив та припинення реплікації вірусу. Це призводить до зупинки поширення вірусної інфекції.
Препарат особливо активний проти вірусів простого герпесу (ВПГ I та II типів), варіцелазостер вірусу, цитомегаловірусу, вірусу Епштейна-Барра та вірусу герпесу людського шостого типу.
Фармакокінетика
Всаскування: Після перорального прийому валацикловір швидко і майже повністю перетворюється у ацикловір та валін. Біодоступність ацикловіру складає приблизно 54 % і не залежить від прийому з їжею.
Розподіл: Ступінь зв’язування з білками плазми – низька (близько 15 %). Веде проникнення у цереброспінальну рідину – близько 25 % від концентрації у плазмі крові.
Метаболізм: Валацикловір перетворюється у ацикловір та L-валін у кишечнику та печінці. Ацикловір метаболізується у малі метаболіти, включаючи СММG та 8-ОН-АСV.
Виведення: Основний шлях – через нирки у вигляді ацикловіру та його метаболітів. Период напіввиведення – близько 3 годин у здорових пацієнтів.
Показання до застосування
- Для дорослих та підлітків від 12 років: лікування інфекцій шкіри та слизових, викликаних ВПГ, включно з первинним та рецидивним генітальним герпесом, а також лабіальним герпесом.
- Профілактика (супресія) рецидивів: інфекцій шкіри і слизових, викликаних ВПГ, у тому числі у осіб із імунодефіцитом.
- Профілактика інфекцій, спричинених цитомегаловірусом, та профілактика у післятрансплантаційний період.
- Для дорослих: лікування опоясуючого герпесу (Herpes zoster) та офтальмічного герпесу.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили впливу валацикловіру на фертильність. У людей даних про вплив препарату на фертильність немає. Під час вагітності застосовувати препарат слід лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Існує обмежена кількість даних про використання валацикловіру у вагітних. Дослідження показують, що препарат не підвищує ризик вроджених дефектів.
Годування груддю
Ацикловір, активний метаболіт валацикловіру, проникає у грудне молоко. Концентрація ацикловіру у грудному молоці при прийомі валацикловіру у дозі 500 мг двічі на добу у 1,4 разу перевищує його рівень у крові матері. Це означає, що дитина на грудному вигодовуванні може отримувати аналогічну кількість препарату, що при пероральному прийомі ацикловіру.
Протипоказання
- Гіперчутливість: до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
- Порушення функції нирок: у тяжких формах, особливо при недостатності функцій нирок.
- Вагітність та годування груддю: без попередньої консультації з лікарем, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Можуть виникати такі побічні реакції:
- Загальна слабкість, головний біль
- Проблеми з шлунково-кишковим трактом: нудота, блювання, діарея
- Алергічні реакції шкіри: висип, свербіж, кропив’янка
- Порушення функції нирок, особливо при неправильному застосуванні або у пацієнтів з порушеннями ниркової функції
- Редко — зміни кровотворної системи, зокрема лейкопенія, тромбоцитопенія
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливе підвищення токсичності або зниження ефективності. Особливо це стосується препаратів, що впливають на ниркову функцію, таких як цисплатин, циклоспорин. Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що мають нефротоксичну дію без консультації лікаря.
Спосіб застосування, режим та дози
Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу залежать від виду інфекції та рекомендацій лікаря.
| Захворювання | Дозування | Тривалість лікування |
|---|---|---|
| Генітальний герпес (рецидив) | 2000 мг 2 рази на добу протягом 1 дня або 1000 мг 3 рази на добу 5 днів | Залежно від клінічного випадку |
| Первинний герпес | 1000 мг 3 рази на добу 7 днів | 7 днів |
| Лабіальний герпес | 2 г кожні 12 годин протягом 1 дня | 1 день |
| Опоясуючий герпес | 1000 мг 3 рази на добу 7 днів | 7 днів |
| Профілактика рецидивів при імунодефіциті | 1000 мг 1-2 рази на добу |
Перед початком застосування обов’язково слід проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної дози та режиму лікування.
Передозування
При передозуванні можлива поява симптомів інтоксикації, таких як нудота, блювання, судоми, порушення з боку нирок. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, можливе проведення гемодіалізу для прискорення виведення препарату.
Особливі вказівки
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями ниркової функції. Потрібна корекція дози та регулярний контроль функції нирок. Не рекомендується застосовувати тривалі курси без контролю лікаря.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Уникати впливу світла та вологи. Термін придатності – 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Срок придатності
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Валацикловір гідрохлорид – 556,2 мг, що відповідає 500 мг валацикловіру у одній таблетці.
Виробник
Вироблено компанією, що спеціалізується на виробництві лікарських засобів, за сучасними стандартами якості.