Вальпарин ХР таблетки пролонг действия покрыт.плен.об. 500 мг 100 шт
- Виробник: Торрент Фармасьютикалс Лтд
- Артикул: val_parin_hr_tabletki_prolong_deystviya_pokryt_plen_ob_500_mg_10
- Наявність: Наявність невідома
615грн.
Інструкція з застосування препарату Вальпарин ХР
Виробник
Препарат виробляється компанією ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія.
Склад
- 1 таб. натрію вальпроат 333 мг – містить вальпроєва кислота 145 мг (що відповідає загальному вмісту натрію вальпроату 500 мг)
- Вспомогательные вещества:
- кремнія діоксид колоїдний
- гідроксипропілметилцелюлоза
- етилцелюлоза
- кремнія діоксид гидрат
- натрію сахарин
- гліцерин
- титану діоксид
- эвдрагит Е-100
- эвдрагит NE-30D
- полиетиленгліколь 1500
- тальк
Фармакологічна дія
Натрію вальпроат проявляє протисудомну активність при різних типах епілепсії у людей. Препарат не має вираженого снотворного або седативного ефекту, а також не пригнічує дихальний центр.
Він не впливає негативно на артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень, функцію нирок і температуру тіла. Основний механізм дії полягає у підвищенні рівня гамма-аміномасляної кислоти (GABA) у головному мозку, що сприяє збільшенню її концентрації у постсинаптичних нейронах.
Крім того, натрію вальпроат впливає на перенос іонів калію через нейрональні мембрани, що сприяє пригненню розвитку і поширенню епілептичного збудження по нейронах.
Фармакокінетика
| Всаскування | Після перорального застосування таблетки з контрольованим вивільненням максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 2-8 годин. Біодоступність препарату близько 100%. Терапевтичний ефект проявляється при концентрації вальпроєвої кислоти у крові 40-100 мг/л. Важливо зазначити, що ефективність препарату з контрольованим вивільненням не завжди залежить від його концентрації у плазмі. |
|---|---|
| Розподіл | Зв'язування з білками плазми становить 80-90%. Об'єм розподілу (Vd) – 0,2 л/кг. |
| Метаболізм та виведення | Метаболізується у печінці та виводиться з сечею. Передсистемний метаболізм не відзначається. Тривалість напіввиведення (T1/2) складає приблизно 8-20 годин. У дітей T1/2 зменшується. |
Показання для застосування
- Лікування генералізованої або парціальної епілепсії, особливо при таких типах припадків:
- абсанси
- міоклонічні припадки
- тонико-клоничні припадки
- атонічні припадки
- Парціальна епілепсія:
- прості або комбіновані припадки
- вторинні генералізовані припадки
- Специфічні синдроми (Веста, Леннокса-Гасто)
Застосування під час вагітності і годування груддю
Призначення препарату під час вагітності можливе тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Перед початком лікування обов’язково проводиться спеціалізоване пренатальне спостереження за розвитком плода.
Застосування у період годування груддю не рекомендується, оскільки препарат може проникати у материнське молоко і впливати на дитину.
Дітям віком до 3 років препарат протипоказаний. Для дітей з масою тіла понад 20 кг початкова доза становить 400 мг на добу, яку поступово збільшують до оптимальної – 20-30 мг/кг/добу у 1-2 прийоми. У дітей до 20 кг застосовувати Вальпарин ХР не рекомендується.
Протипоказання
- важкі порушення функції підшлункової залози
- острий або хронічний гепатит; випадки активного гепатиту в сімейному анамнезі (особливо медикаментозного гепатиту)
- порфірія
- тромбоцитопенія
- вагітність
- лактація (грудне вигодовування)
- діти до 3 років
- підвищена чутливість до вальпроєвої кислоти або інших компонентів препарату
Побічні дії
З боку травної системи: рідко – нудота, блювота, діарея або запор, гепатит, панкреатит.
Алергічні реакції: рідко – шкірна висипка, свербіж, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стивенса-Джонсона.
З боку ЦНС: рідко – атаксия, тремор, порушення свідомості, кома.
З боку статевої системи: рідко – порушення менструального циклу, вторинна аменорея.
З кровотворної системи: рідко – анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, зниження рівня фібриногену, пригнічення агрегації тромбоцитів.
Інші: 2-12% – випадання волосся; рідко – збільшення маси тіла, гіпераммонемія, креатинінемія.
Взаємодії з іншими препаратами
Натрію вальпроат посилює ефект антипсихотичних препаратів, протисудомних засобів та антидепресантів. На відміну від інших протисудомних препаратів, вальпроат не викликає індукції печінкових ферментів, тому не знижує ефективність пероральних контрацептивів.
При спільному застосуванні з варфарином зменшується ступінь зв’язування останнього з білками крові.
Впливає на концентрацію фенитоїна і ламотригіну у плазмі крові. У комбінації з антикоагулянтами та ацетилсаліциловою кислотою посилює антиагрегантну дію.
Як приймати, курс і дозування
Дозування підбирається індивідуально залежно від віку та маси тіла пацієнта.
Для дорослих: початкова доза – 600 мг/добу, з подальшим збільшенням на 200 мг кожні 3 дні до досягнення оптимального ефекту. Кратність – 1-2 рази на добу. Максимальна доза – 1-2 г/добу.
Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Для дітей з масою тіла понад 20 кг: початкова доза – 400 мг/добу, поступово збільшуючи її до 20-30 мг/кг/добу у 1-2 прийоми.
Для дітей до 20 кг: застосування Вальпарин ХР не рекомендується.
Передозування
Відомі випадки випадкової або навмисної передозування. Симптоми – нудота, блювота, запаморочення, діарея, пригнічення дихання, зниження рефлексів, коматозний стан.
Лікування – промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія та гемодіаліз за показаннями.
Особливі вказівки
- Регулярно контролювати активність трансаміназ, рівень білірубіну, тромбоцитів крові та амілази кожні 3 місяці.
- Вальпроєва кислота пригнічує агрегацію тромбоцитів, що може підвищувати ризик кровотеч. Необхідно враховувати цей факт у післяопераційному періоді та при тривалому застосуванні.
- Можливий розвиток лікарського панкреатиту і порушення функції печінки, особливо протягом перших 6 місяців лікування. При появі симптомів (сильна слабкість, жовтяниця, блювота) – негайно припинити застосування.
- Під час лікування слід обережно ставитися до керування транспортними засобами через можливе зниження концентрації уваги.
Форма випуску
Таблетки з контролюваним вивільненням.
Умови зберігання
Зберігати у сухому місці, при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки.
Діюча речовина
Вальпроєва кислота.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Вальпроевая кислота |
| Производитель | Торрент Фармасьютикалс Лтд |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Индия |