Урсосан капсулы 250 мг 50 шт
| Производитель | ЗиО-Здоровье ЗАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая кислота |
Ціна: 719 грн
Урсодезоксихолева кислота (препарат "Урсосан")
Загальна інформація
Урсодезоксихолева кислота — це гепатопротекторний препарат, який використовується для лікування та профілактики захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Вона має комплексну фармакологічну дію, включаючи жовчогінний, холелитолітичний, гіполіпідемічний, гіпохолестеринемічний та імуномодулюючий ефекти. Препарат сприяє розчиненню холестеринових каменів у жовчному міхурі, знижує рівень холестерину в крові, зменшує запальні процеси та запобігає прогресуванню фіброзу печінки.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий компонент | урсодезоксихолева кислота — 250 мг |
| Вспомогальні речовини |
кукурудзяний крохмаль — 49 мг; пре желатинізований кукурудзяний крохмаль — 24 мг; кремнію диоксид колоїдний — 5 мг; магнію стеарат — 3,65 мг. |
| Оболонка капсули |
желатин — 98 мг; титану діоксид — 2 мг. |
Фармакологічна дія
Гепатопротектор. Урсодезоксихолева кислота має жовчогінний, холелитолітичний, гіполіпідемічний, гіпохолестеринемічний та імуномодулюючий ефект. Вона утворює нетоксичні змішані мицели з аполярними (токсичними) желчними кислотами, що знижує їхню здатність пошкоджувати клітинні мембрани під час билиарного рефлюксу. Крім того, вона стабілізує мембрани гепатоцитів та холангиоцитів, зменшуючи їхню чутливість до цитотоксичних мицелл. Урсодезоксихолева кислота сприяє зменшенню концентрації токсичних для гепатоцитів желчних кислот, стимулює холерез, багатий бікарбонатами, що сприяє розсмоктуванню холестеринових каменів та попередженню їхнього утворення. Вона активізує процеси розчинення каменів у жовчному міхурі та запобігає їхньому повторному утворенню. Також препарат має імуностимулюючий вплив, знижуючи експресію антигенів HLA-1 та HLA-2, нормалізуючи активність лімфоцитів, що важливо при хронічних гепатитах та циррозах. Урсодезоксихолева кислота уповільнює прогресування фіброзу, знижує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу та сприяє уповільненню старіння клітин печінки.
Фармакокінетика
Всаскування та розподіл
Урсодезоксихолева кислота абсорбується з тонкої кишки (приблизно 90%) шляхом пасивної дифузії та активного транспорту в ілеоцекальній зоні. При прийомі 50 мг препарату через 30, 60 та 90 хв концентрація у крові становить відповідно 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л та 3,7 ммоль/л, максимум (Cmax) досягається через 1-3 години. Високе зв’язування з білками плазми — до 96-99%. Проникає через плацентарний бар’єр.
Метаболізм та виведення
Метаболізується у печінці, утворюючи тауринові та гліцинові кон’югати, які секретуються у жовч. Близько 50-70% дози виводиться з жовчю. Незасвоєна частина проходить у товсту кишку, де бактерії її розщеплюють, утворюючи литохолеву кислоту. Вона частково всмоктується і знову піддається кон’югації у печінці для швидкого виведення.
Показання до застосування
- Неосложнена желчнокам’янна хвороба (ЖКБ):
— билиарний сідж;
— розчинення холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі;
— профілактика рецидивів після холецистектомії. - Хронічні гепатити різної етіології (токсичні, медикаментозні тощо).
- Холестатичні захворювання печінки: первинний билиарний цироз, первинний склерозуючий холангит, муковісцидоз.
- Неалкогольна жировая хвороба печінки, у тому числі неалкогольний стеатогепатит.
- Алкогольна хвороба печінки.
- Хронічні вірусні гепатити.
- Дискінезія жовчовивідних шляхів.
- Билиарний рефлюкс-гастрит та рефлюкс-эзофагіт.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Використання урсодезоксихолевої кислоти під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Дослідження застосування у вагітних не проводилися, тому препарат призначається під строгим медичним контролем.
Щодо лактації — дані про виведення у грудне молоко відсутні. За необхідності застосування препарату у період лактації рекомендується припинити годування груддю.
Протипоказання
- Кальциновані (рентгенонегативні) желчні камені.
- Не функціонуючий жовчний міхур.
- Желчно-стравохідний або желчно-кишковий свищ.
- Гострий холецистит або холангит.
- Цироз печінки у декомпенсованій стадії.
- Печінкова або ниркова недостатність.
- Обтурація жовчовивідних шляхів.
- Гострі інфекційні захворювання жовчного міхура та проток.
- Емпій — гнійне запалення жовчного міхура.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
У разі необхідності застосування у дітей віком від 2 до 4 років, слід враховувати можливе ускладнення при ковтанні капсул.
Побічні дії
- Діарея, яка може бути дозозалежною.
- Редко — кальцинирование каменів, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, нудота, блювота, болі в животі, алергічні реакції.
Взаємодія з іншими препаратами
Антациди, що містять алюміній та іонообмінні смоли (колестирамін), знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти. Гіполіпідемічні засоби (особливо клофібрат), естрогени, неоміцин та прогестини можуть підвищувати насичення жовчі холестерином, що знижує ефективність розчинення холестеринових каменів.
Спосіб застосування, дози та тривалість лікування
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води.
Для розчинення холестеринових каменів
Середня добова доза — 10–15 мг/кг ваги, курс — 6–12 місяців та більше до повного розчинення каменів. Весь прийом препарату здійснюється однократно на ніч.
Для профілактики рецидивів
Після розчинення каменів — тривале застосування протягом кількох місяців.
Після холецистектомії
Для профілактики повторного холецістозу — по 250 мг двічі на добу протягом кількох місяців.
При хронічних гепатитах і захворюваннях печінки
Доза — 10–15 мг/кг у 2–3 прийоми, тривалість — 6–12 місяців і більше.
При дискінезії жовчовивідних шляхів
10 мг/кг у два прийоми, курс — 2 тижні — 2 місяці, з можливістю повтору.
При рефлюкс-гастриті та эзофагіті
По 250 мг перед сном, курс — від 10 днів до 2 років за показаннями.
Передозування
Дані про випадки передозування відсутні. Вважається, що передозування малоймовірне.
Особливі вказівки
Перед початком терапії розчинення каменів необхідно переконатися, що камені холестеринові (рентгенонегативні), їхній розмір не перевищує 15–20 мм, жовчний міхур функціонує, а його заповнення не перевищує половини. Важливо регулярно контролювати біохімічний стан крові (раз на 4 тижні в перші 3 місяці), а також проводити УЗД для оцінки ефективності лікування. Після повного розчинення каменів рекомендується тривале застосування протягом щонайменше 3 місяців для запобігання рецидиву.
Форма випуску
Капсули для перорального застосування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі 15–25 °C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки.
Діюча речовина
урсодезоксихолева кислота
Виробник
ЗАО "Зіо-Здоров’я"