Урсодезоксихолева кислота (Урсофальк)

Урсодезоксихолева кислота — це лікарський засіб, що застосовується для розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі, а також при різних захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Препарат має високу біодоступність і сприяє нормалізації функцій печінки та жовчовивідної системи.

Склад препарату

Діюче речовина	урсодезоксихолева кислота — 250 мг у 1 капсулі
Вспомогані речовини	стеарат магнія, кукурудзяний крахмал, колоїдна ангідрована двуокись кремнія, желатин, додекіл, сульфат натрію, діоксид титану, очищена вода

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Урсодезоксихолева кислота (УДХК) має високі полярні властивості, що сприяє утворенню нетоксичних змішаних мицелл з аполярними (токсичними) желчними кислотами. Це зменшує здатність рефлюктів пошкоджувати мембрани клітин при билиарному рефлюкс-гастриті та рефлюкс-эзофагіті. Крім того, УДХК формує молекули, що інтегруються у клітинні мембрани, стабілізуючи їх та роблячи невразливими до цитотоксичних мицелл.

Дія на жовч: Знижує насиченість жовчі холестерином за рахунок пригнічення його абсорбції в кишечнику, гальмування синтезу в печінці та зменшення секреції у жовч. Покращує розчинність холестерину у жовчі, сприяючи утворенню рідких кристалів і зменшуючи литогенні властивості жовчі. Це сприяє розчиненню холестеринових каменів та профілактиці їхнього утворення.

Імуномодулююча дія: Знижує експресію HLA-антигенів на мембранах гепатоцитів і холангиоцитів, нормалізує активність природних кілерів та інші імунологічні показники. Достовірно уповільнює прогресування фіброзу печінки при первинному билиарному цирозі, муковісцидозі та алкогольному стеатогепатиті.

Фармакокінетика

Всасання: Відбувається в тощій кишці за допомогою пасивної диффузії, у підвздошній — за допомогою активного транспорту. Концентрація у крові через 30 хв становить близько 3,8 мкмоль/л, а через 60 хв — 5,5 мкмоль/л. При систематичному застосуванні УДХК стає основною желчною кислотою у крові (до 48%). Включена у ентерогепатичну циркуляцію та залежить від концентрації у жовчі.

Показання до застосування

• Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі
• Билиарний рефлюкс-гастрит
• Первинний билиарний цироз печінки (при відсутності ознак декомпенсації)

Протипоказання

• Гострі запальні процеси у жовчному міхурі та жовчних протоках
• Закупорка загального жовчного або міхурового протоку

Побічні дії

• Діарея, нудота, болі в епігастрії та правому підребер’ї
• Кальцифікація жовчних каменів
• Підвищення активності печінкових трансаминаз (АЛТ, АСТ)
• Алергічні реакції
• Можлива тимчасова декомпенсація при лікуванні первинного билиарного цирозу, яка зникає після припинення терапії

Взаємодія з іншими препаратами

Холестирамін, колестипол і антациди, що містять гідроксид алюмію, зв’язують УДХК у кишечнику, ускладнюючи її всмоктування та зменшуючи ефективність препарату. Одновременний прийом із цими засобами не рекомендується.

Режим та дозування

Розчинення холестеринових каменів

Приблизно 10 мг на 1 кг маси тіла щоденно. В залежності від маси тіла:

• До 60 кг — 2 капсули ввечері перед сном
• До 80 кг — 3 капсули ввечері
• До 100 кг — 4 капсули ввечері

Тривалість лікування — 6-12 місяців. Після розчинення каменів рекомендовано продовжити прийом для профілактики рецидиву.

Лікування билиарного рефлюкс-гастриту

1 капсула (1 мерна ложка) щоденно. Тривалість — від 10-14 днів до 6 місяців або до 2 років за необхідності.

Лікування первинного билиарного цирозу

Добова доза залежить від маси тіла та становить від 2 до 6 капсул (від 10 до 15 мг/кг). Приклади режиму:

• 34-50 кг — 2 капсули: по одній вранці та ввечері
• 51-65 кг — 3 капсули: по одній трьома прийомами
• 66-85 кг — 4 капсули: по одній вранці та ввечері, та дві ввечері
• 86-110 кг — 5 капсул: по одній вранці, дві в обід і дві ввечері
• Більше 110 кг — 6 капсул: по дві трьома прийомами

Важливо: для дітей з масою менше 34 кг застосовують у формі суспензії.

Передозування

Дані про випадки передозування відсутні. Рекомендується дотримуватись установлених доз та консультуватися з лікарем у разі появи будь-яких побічних реакцій.

Форма випуску

Капсули по 250 мг. Препарат упакований у блістери або пластикові банки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Інструкція для аптек та пацієнтів

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з фахівцем для визначення дозування та курсу лікування.