Урсодез® капсули 250 мг та 500 мг

Урсодез® — це ефективний гепатопротекторний препарат, який застосовується для лікування різних захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Препарат має жовчогінну, холелітолітичну та захисну дію, сприяє розчиненню холестеринових каменів та поліпшенню функціонального стану печінки.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю "Северная Звезда"

Склад

Компонент	Концентрація
Урсодезоксихолева кислота	500 мг
Вспоміжні речовини:	Кроскармеллоза натрію (примеллоза) — 16 мг; Гідроксипропілметилцелюлоза (гипромелоза) — 14 мг; Магнія стеарат — 5 мг
Оболонка капсули:	Капсула: корпус — титан диоксид (2%), желатин; кришка — титан диоксид (1.7434%), барвник "Сонячний закат" жовтий (0.4183%), желатин

Фармакологічна дія

Урсодез® має гепатопротекторну, жовчогінну та холелітолітичну активність. Він сприяє зменшенню вмісту холестерину у жовчі, розчиненню холестеринових каменів та захищає клітини печінки від ушкоджень, стимулює відтік жовчі і покращує функціональний стан печінки.

Показання до застосування

• Розчинення дрібних і середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі
• Біліарний рефлюкс-гастрит
• Первинний билиарний цироз печінки (при відсутності ознак декомпенсації)
• Хронічні гепатити різної етіології
• Первинний склерозуючий холангіт
• Кістозний фіброз (муковісцидоз)
• Неалкогольний стеатогепатит
• Алкогольна хвороба печінки
• Дискінезія жовчовивідних шляхів

Протипоказання

• Рентгенпозитивні (з високим вмістом кальцію) жовчні камені
• Не функціонуючий жовчний міхур
• Гострі запальні процеси у жовчевивідних шляхах та кишечнику
• Цироз печінки у стадії декомпенсації
• Виражені порушення функції нирок, печінки або підшлункової залози
• Маса тіла до 34 кг у дорослих і дітей
• Дитячий вік до 3 років (для цієї форми)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

З боку травної системи: діарея, нудота, біль у епігастрії та правому підребер’ї, кальцинування жовчних каменів, підвищення активності печінкових трансаміноз.
Інші: алергічні реакції.
При терапії первинного билиарного цирозу можливе тимчасове погіршення стану, яке зникає після припинення лікування.

Взаємодія з іншими препаратами

• Колестирамін, колестипол та антациди з алюмінію гидроксидом або смектитом знижують абсорбцію урсодезоксихолевої кислоти, тому їх потрібно приймати мінімум за 2 години до або через 4 години після застосування Урсодез®.
• Може посилювати всмоктування циклоспорину, тому слід контролювати його рівень у крові.
• Можливе зниження всмоктування ципрофлоксацину.
• Гіполіпідемічні препарати, естрогени, неоміцин, гестагени можуть впливати на концентрацію холестерину у жовчі і знижувати ефективність розчинення каменів.

Як приймати, курс лікування та дози

Розчинення холестеринових каменів

Приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендується доза — 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла на добу, що ділиться на вечірній прийом перед сном. Тривалість лікування — від 6 до 24 місяців. Контроль ефективності — кожні 6 місяців за допомогою УЗД або рентгенографії. За відсутності зменшення розміру каменів після 12 місяців лікування терапію слід припинити. Для профілактики повторного утворення каменів — приймати препарат ще кілька місяців після їх розчинення.

Лікування билиарного рефлюкс-гастриту

Рекомендується по 1 капсулі (250 мг) щовечора перед сном, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість лікування — від 10-14 днів до 6 місяців, при необхідності — до 2 років.

Симптоматичне лікування первинного билиарного цирозу

Доза залежить від ваги — 1-3 капсули (500 мг) або 2-6 капсул (250 мг) в день, розділені на 2-3 прийоми протягом перших 3 місяців. Після покращення стану дозу можна зменшити до вечірнього прийому. Тривалість — необмежена.

Хронічні гепатити та неалкогольний стеатогепатит

Рекомендується 10-15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла, приймати 2-3 рази на добу. Тривалість — 6-12 місяців і більш.

Первинний склерозуючий холангіт та муковісцидоз

Для первинного холангіту — 12-15 мг/кг на добу в 2-3 прийоми, тривалість — від 6 місяців до кількох років.
Для муковісцидозу — 20-30 мг/кг на добу в 2-3 прийоми, тривалість — від 6 місяців до кількох років.

Дискінезія жовчовивідних шляхів

Рекомендується 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла в 2 прийоми протягом 2 тижнів — 2 місяців. За потреби курс можна повторити за рекомендаціями лікаря.

Передозування

Випадків передозування не зафіксовано. У разі випадкового прийому високих доз — симптоматичне лікування, підтримуюча терапія та спостереження.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати під контролем лікаря.
• Перші 3 місяці лікування необхідно регулярно контролювати функціональні показники печінки (трансамінази, ЩФ, ГГТ) кожні 4 тижні, а потім — кожні 3 місяці.
• Для оцінки прогресу у лікуванні слід регулярно проводити ультразвукове дослідження або рентгенологічне обстеження.
• При обызвествленні каменів або їх кальцинозі терапію слід припинити.

Форма випуску

Тверді желатинові капсули №00, непрозорі, білого кольору з оранжевою кришкою. Зміст — гранулований порошок або гранули білого або майже білого кольору.

Діючий компонент

Урсодезоксихолева кислота

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.