Інструкція з застосування препарату Піпемідова кислота

Загальна інформація

Піпемідова кислота є ефективним протимікробним засобом з групи хінолонів, який застосовується для лікування інфекційних захворювань сечовивідних шляхів. Препарат має бактеріоцидну дію, пригнічуючи ДНК-гіразу бактеріальних клітин, що сприяє руйнуванню їхньої ДНК та зупинці розмноження патогенних мікроорганізмів.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Піпемідова кислота належить до групи хінолонів та має виражену бактерицидну активність. Вона пригнічує фермент ДНК-гіразу II бактерій, що приводить до дезінтеграції їхньої ДНК. Це особливо ефективно у відношенні бактерій у фазі проліферації. Високі концентрації препарату виводять з активністю проти грамнегативних мікроорганізмів, таких як Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp. та інших. Препарат створює високі концентрації у сечі та тканинах сечовивідних шляхів, активність посилюється при ощелачуванні сечі. Не має значної активності щодо грамположних бактерій та анаеробів.

Фармакокінетика

• Всасування: швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить 30-60%. Максимальна концентрація у крові досягається через 70-80 хвилин після прийому.
• Розподіл: зв’язується з білками плазми приблизно на 30%, високі концентрації створюються у нирках, сечі, простаті.
• Виведення: головним чином через нирки у незмінному вигляді. Період напіввиведення коливається від 2 годин 15 хвилин до 16 годин залежно від стану нирок.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів, зокрема:
• - пієлонефрит
• - цистит
• - простатит

Протипоказання

• Підвищена чутливість до піпемідової кислоти або інших компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки (цироз, гепатит)
• Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 10 мл/хв)
• Захворювання ЦНС: епілепсія, судомний синдром
• Порфірія
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Алергічні реакції на хінолони раніше
• Період вагітності та лактації
• Дитячий вік до 18 років (через ризик порушення формування скелета)

Побічні дії

З боку травної системи:

• Тошнота, блювота, діарея, диспепсичні явища, гастралгія, зниження апетиту, запор, здуття живота

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, порушення зору, тремор, судоми, порушення сну, галюцинації, збудження або депресія

З боку шкіри:

• Свербіж, висип, фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз

Лабораторні зміни:

• Гемолітична анемія (при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), тромбоцитопенія, еозинофілія

Інше:

• Суперинфекції, артропатія, тендиніт

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгибує фермент CYP450: при одночасному застосуванні з теофіліном і кофеїном підвищується їх концентрація у крові (на 40-80%), що вимагає контролю.
• Антациди та сукральфат: знижують всмоктування піпемідової кислоти; рекомендується приймати їх з інтервалом не менше 2-3 годин.
• Може посилювати антикоагулянтний ефект варфарину.
• При поєднанні з нестероїдними протизапальними препаратами можливе підвищення ризику судом.
• З аміноглікозидами — синергічна бактерицидна дія.

Рекомендації щодо застосування

Звичайна доза для дорослих становить 800 мг на добу, розділена на два прийоми по 400 мг (2 капсули) кожні 12 годин, за 30 хвилин до їжі, запиваючи водою. Тривалість курсу — в середньому 10 днів, при необхідності — до 4 тижнів. Для лікування цистит у жінок — 3 дні.

При порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв) дозу коригують. У літніх пацієнтів без порушень функцій нирок корекція не потрібна. Важливо підтримувати високий режим пиття під час терапії.

Передозування

Про випадки передозування повідомлень мало. Симптоми — нудота, блювота, головокруження, судоми, порушення свідомості. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, форсований діурез та симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Необхідна медична допомога та спостереження.

Особливі зауваження

• Побічні ефекти зазвичай легкі та короткочасні. При появі алергічних реакцій — припинити застосування.
• Уникати тривалого впливу ультрафіолету через ризик фотосенсибілізації.
• У хворих на порфірію можливий розвиток нападів.
• Регулярно контролювати функцію печінки і нирок, а також стан крові при тривалому застосуванні.
• Збільшити обсяг споживаної рідини під час лікування.
• Обережно застосовувати у пацієнтів старше 70 років.
• Можливий позитивний тест на глюкозу у сечі з реактивами Бенедикта або Феллінга; рекомендується використовувати ферментативний метод.
• Під час лікування слід утримуватись від водіння автомобіля та роботи з механізмами через можливе порушення концентрації уваги.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткова інформація

Препарат випускається у капсулах по 2 шт. у пачці. Виготовляє — ТОВ «Велфарм».