Урдокса капсулы 250 мг 50 шт
| Производитель | Алиум АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая кислота |
Ціна: 633 грн
Інструкція з застосування препарату Урсодезоксихолева кислота (Урдокса®)
Виробник
Препарат виробляється компанією-ліцензіатом, яка забезпечує відповідність сучасним стандартам якості та безпеки лікарських засобів.
Склад
- Активна речовина: урсодезоксихолева кислота
Фармакологічна дія
Гепатопротекторна, желчогінна, холелітолітична, гіпохолестеринемічна, гіполіпідемічна та імуномодулююча дія. Урсодезоксихолева кислота інтегрується у мембрану гепатоцитів, стабілізує їх структуру та захищає клітини печінки від ушкоджень, зменшуючи цитотоксичний ефект солей желчних кислот. При холестазі активує Са2+-залежну альфа-протеазу, стимулює екзоцитоз і зменшує концентрацію токсичних желчних кислот (хенодезоксихолевої, литохолевої, дезоксихолевої та інших), які у пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки підвищені.
Відіграє роль у конкуренції за всмоктування липофільних желчних кислот у кишечнику, підвищує їх «фракційний» оборот при ентерогепатичній циркуляції, стимулює холерез і сприяє виведенню токсичних кислот через кишечник.
Екранує неполярні желчні кислоти (хенодезоксихолеву), формуючи нешкідливі мицели.
Знижує насичення желчі холестерином, зменшує синтез та секрецію холестерину у печінці, а також пригнічує його всмоктування в кишечнику.
Підвищує розчинність холестерину у жовчі, стимулює утворення і виведення желчі, зменшує литогенность жовчі.
Завдяки цим механізмам сприяє розчиненню холестеринових каменів у жовчному міхурі, частково або повністю зменшуючи їхній розмір.
Урсодезоксихолева кислота має імуностимулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці, зменшує експресію антигенів гистосумісності HLA-1 та HLA-2, регулює рівень Т-лімфоцитів та інтерлейкіну-2, зменшує кількість еозинофілів, пригнічує вироблення імуноглобулінів (зокрема IgM).
Фармакокінетика
Всасовування
Урсодезоксихолева кислота всмоктується у тонкій кишці шляхом пасивної диффузії (~90%) та активного транспорту в ілеї. Максимальна концентрація (Cmax) при прийомі внутрішньо у дозі 50 мг досягається через 30-90 хв і становить відповідно 3.8-5.5 ммоль/л.
Розподіл
Високе зв’язування з білками плазми (до 99%). Проникає через плацентарний бар'єр. При тривалому застосуванні стає основною желчною кислотою у крові (~48% від загальної кількості).
Метаболізм і виведення
Метаболізується у печінці у тауринові та гліцинові кон’югати, які секретуються у жовч. Близько 50-70% дози виводиться з жовчю, невсосана частина — у товстій кишці, де бактерії розщеплюють її, утворюючи литохолеву кислоту.
Показання до застосування
- Первинний билиарний цироз (при відсутності ознак декомпенсації) — симптоматичне лікування
- Розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі
- Біліарний рефлюкс-гастрит
- Первинний склерозуючий холангіт
- Алкогольна хвороба печінки
- Неалкогольний стеатогепатит
- Кістозний фіброз (муковісцидоз)
- Хронічні гепатити різного генезу
- Дискінезія жовчовивідних шляхів
Застосування під час вагітності та годування груддю
В дослідженнях на тваринах не виявлено мутагенних і канцерогенних ефектів урсодезоксихолевої кислоти. Застосування можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки дані про виведення препарату з молоком відсутні.
Протипоказання
- Рентгенонегативні (з низьким вмістом кальцію) желчні камені
- Нефункціонуючий жовчний міхур
- Гострі запальні захворювання жовчного міхура, протоків та кишечнику
- Цироз печінки у стадії декомпенсації
- Виражені порушення функцій нирок, печінки, підшлункової залози
- Гіперчутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують у дітей віком від 3 до 4 років через можливі труднощі при проковтуванні капсул.
Побічні дії
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто — діарея
- Рідко — нудота, блювота, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів
- Дуже рідко — кальцинування желчних каменів
З боку шкіри
- Дуже рідко — кропив’янка
Взаємодія з іншими препаратами
- Колестирамін, колестипол, антациди з алюмінієм або сіліконом знижують всмоктування урсодезоксихолевої кислоти; їх слід приймати за 2 години до або після Урдокса®.
- Може посилювати всмоктування циклоспорину; необхідно контролювати його рівень у крові.
- Можливе зниження всмоктування ципрофлоксацину.
- Гіполіпідемічні засоби (клофібрат), естрогени — можуть зменшити ефективність препарату через підвищення холестерину у желчі.
Як приймати, курс лікування та дозування
Капсули Урдокса® приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування залежить від стану хворого та визначається лікарем індивідуально.
Для симптоматичного лікування первинного билиарного цирозу: добова доза становить від 3 до 7 капсул (приблизно 14±2 мг/кг маси тіла). У перші 3 місяці лікування препарат слід приймати кілька разів на день, потім — один раз ввечері.
Тривалість — необмежена.
Розчинення холестеринових каменів: 10 мг/кг маси тіла щоденно ввечері протягом 6-12 місяців.
Після успішного розчинення — курс ще кілька місяців для запобігання рецидиву.
Лікування біліарного рефлюкс-гастриту: по 1 капсулі щоденно перед сном протягом 10-14 днів до 6 місяців, за потреби — до 2 років.
Інші показання визначаються лікарем і підбираються індивідуально, з урахуванням ваги та стану пацієнта.
Передозування
Случаї передозування урсодезоксихолевої кислоти невідомі. При виникненні симптомів — симптоматичне лікування за показаннями.
Особливі вказівки
- При порушеннях функції печінки: препарат протипоказаний при виражених порушеннях функцій печінки, цирозі у стадії декомпенсації.
- При порушеннях функцій нирок: протипоказаний при важких порушеннях ниркової функції.
- Дітям: до 3 років — не рекомендується, від 3 до 4 років — з обережністю через труднощі при проковтуванні. Старше 3 років — за індивідуальним розрахунком (10-20 мг/кг/добу).
- Під час тривалого лікування необхідно контролювати функцію печінки та ультразвукову динаміку через кожні 3-6 місяців.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після його закінчення.