Опис препарату Трувада

Трувада — це сучасний комбінований антиретровірусний препарат, який застосовується для лікування ВІЛ-інфекції у дорослих пацієнтів. Препарат містить активні речовини емтрицитабін та тенофовір, що забезпечує ефективне пригнічення розмноження вірусу та запобігає прогресуванню захворювання.

Склад препарату

Одна таблетка, вкриту плівковою оболонкою, містить:

• емтрицитабін — 200 мг
• тенофовір — 300 мг

Показання до застосування

Трувада призначена для лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих. Вона використовується у рамках комбінаційної терапії з іншими антиретровірусними препаратами, такими як ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази або інгібітори протеази, для зниження вірусного навантаження та підтримки імунної системи.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
• Період лактації
• Почека недостатність з рівнем кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Побічні дії

При застосуванні Трувада можливі побічні реакції, характер і ступінь яких схожі з реакціями при застосуванні компонентів препарату:

• З боку крові: нейтропенія, анемія
• З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк
• Обмін речовин: гіпофосфатемія, гіперглікемія, лактат-ацидоз, гіпергліцеридемія, гіпокаліємія
• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, безсоння, депресія
• З боку дихальної системи: задишка
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, метеоризм, болі в животі, панкреатит, диспепсія
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гіпербілірубінемія, гепатит, жировий гепатоз, підвищення активності трансаміназ
• З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: шкірна висипка, свербіж, зміна кольору шкіри
• З боку опорно-рухової системи: підвищення рівня креатинфосфокінази, рабдоміоліз, остеомаляція, м'язова слабкість
• З боку сечовивідної системи: порушення функції нирок, початкова недостатність, синдром Фанконі
• Інше: астенія, утомлюваність

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат Трувада може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами:

• Спільне застосування тенофовір дизопроксила та диданозину може посилювати системну дію диданозину та підвищувати ризик побічних ефектів, таких як панкреатит або лактоцидоз. Тому потрібно ретельно контролювати стан пацієнтів.
• Атазанавір і лопинавир/ритонавір можуть підвищувати концентрацію тенофовір. При одночасному застосуванні рекомендується приймати атазанавір з ритонавіром у дозі 100 мг.
• Тенофовір знижує AUC і Cmin атазанавіру, тому його слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
• Эмтрицитабін і тенофовір активно виводяться нирками, тому препарати, що конкурируют за цю систему, можуть підвищити їх концентрацію у крові.

Рекомендації щодо застосування, дози та курсу лікування

Лікування Трувада повинен призначати лікар з досвідом у лікуванні ВІЛ. Стандартна доза — 1 таблетка один раз на добу перорально, рекомендується приймати під час їжі для покращення всмоктування.

Для пацієнтів похилого віку слід підбирати дозу з обережністю, враховуючи можливі порушення функцій печінки, нирок або серця.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів. Лікування — симптоматичне. Гемодіаліз допомагає видалити до 30% емтрицитабіну та 10% тенофовірів із крові.

Особливі вказівки

• Препарат не рекомендується використовувати як частину трьохкомпонентної нуклеозидної схеми.
• Не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять ламивудин, наприклад Комбивір або Епивір, через схожість компонентів.
• Трувада не призначена для лікування гепатиту В; при комбінації ВІЛ та HBV слід контролювати функцію печінки та за необхідності — почати чи продовжити лікування гепатиту В.
• У пацієнтів з порушеннями функцій нирок необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну та фосфору, а при значних порушеннях — коригувати дозу або відмінити препарат.
• Під час лікування можливо зниження мінеральної щільності кісткової тканини, тому пацієнтам з високим ризиком остеопорозу потрібно спостереження.
• Може виникнути липодистрофія — перераспределение жирової тканини.
• Важливо враховувати ризик лактат-ацидозу, особливо у жінок та пацієнтів з порушеннями метаболізму.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг емтрицитабіну та 300 мг тенофовірів у кожній дозі.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

4 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Виробник

Виробляється компанією, яка забезпечує високий стандарт якості та безпеки препарату.