Трулисити раствор для п/к введ 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл шприц-ручка 4 шт

Інструкція з застосування

Препарат Трулисити® призначений для лікування дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, що мають недостатній глікемічний контроль при дотриманні дієти та фізичних навангах. Це ін’єкційний засіб, що застосовується один раз на тиждень для стабілізації рівня цукру в крові та запобігання розвитку ускладнень цукрового діабету.

Склад

Фармакологічна дія

Трулисити® є препаратом з гипоглікемічною дією, що належить до групи аналогів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1). Механізм дії полягає у стимуляції секреції інсуліну у відповідь на підвищення рівня глюкози у крові та пригніченні секреції глюкагону, що сприяє зниженню рівня цукру. Крім того, препарат уповільнює опорожнення шлунка, що допомагає контролювати постпрандіальну глікемію.

Показання

• Додаткове лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих при недостатньому контролі рівня глікемії при застосуванні дієти та фізичних вправ.
• Монотерапія у випадках непереносимості або протипоказань до застосування метформіну.
• Комбінована терапія з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, включаючи інсуліни, сульфонілмочевинні препарати та інгібітори SGLT2.
• Зниження ризику розвитку серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та багатьма факторами ризику.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний у період вагітності через наявність репродуктивної токсичності у дослідженнях на тваринах. Інформація щодо проникнення дулаглутида у грудне молоко відсутня, тому застосування у період годування груддю заборонено через потенційний ризик для новонароджених.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дулаглутида або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Деякі стані, що можуть погіршити безпеку застосування препарату, зокрема гострі або хронічні важкі захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, гастрит, гастроентерит), а також діабетична кетоацидоз.

Побічні ефекти

• Загальні: реакції у місці ін’єкції, включаючи почервоніння, набряк, свербіж.
• Шлунково-кишкові: нудота, блювання, діарея, диспепсія, запаморочення.
• Інші: головний біль, слабкість, підвищена втомлюваність.

Більшість побічних ефектів є тимчасовими і зменшуються при тривалому застосуванні.

Взаємодія

Перед застосуванням інших лікарських препаратів слід проконсультуватися з лікарем. Дулаглутид може посилювати або знижувати ефект інших препаратів, особливо препаратів, що впливають на рівень глюкози крові. Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що мають подібну дію без консультації фахівця.

Як приймати, курс та дозування

Дорослим призначають по 1 ін’єкції один раз на тиждень, незалежно від часу прийому їжі. Точну дозу підбирає лікар, базуючись на індивідуальних особливостях пацієнта. Зазвичай починають з 0,75 мг, при необхідності дозу можна збільшити до 1,5 мг.

Ін’єкція виконується підшкірно у живіт, стегно або плечову область. Перед застосуванням слід ознайомитись з інструкцією щодо техніки введення.

Курс лікування визначає лікар, зазвичай тривалістю від декількох місяців до довгострокового застосування.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, таких як нудота та блювання. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії та контролю стану пацієнта.

Опис

Трулисити® – це розчин для підшкірних ін’єкцій, що має прозору або майже прозору форму, без сторонніх включень. Виглядає як стерильний розчин, готовий до застосування.

Спеціальні вказівки

• Перед початком лікування необхідно пройти медичне обстеження для визначення стану функції нирок, печінки та інших систем.
• Регулярний контроль рівня глюкози та HbA1c дозволяє визначити ефективність терапії.
• При виникненні побічних реакцій або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.
• Застосування у дітей та підлітків до 18 років не рекомендоване через відсутність досвіду та досліджень.

Форма випуску

Розчин для підшкірних ін’єкцій у картриджах або шприцах-ручках по 0,5 мл. У комплекті – інструкція для застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Тримати у захищеному від світла місці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Дулаглутид – синтетичний аналог ГПП-1, що має тривалий період напіввиведення та високий ступінь гомології з людським ГПП-1, що забезпечує ефективність та тривалу дію препарату.