Інструкція з застосування препарату Тромбо АСС

Загальна інформація

Препарат Тромбо АСС є таблетками, що містять активну речовину ацетилсаліцилову кислоту. Випускається у формі кишенько-розчинних таблеток, вкритих оболонкою білого кольору, круглої форми з двояковипуклою поверхнею. Основне призначення – профілактика та лікування серцево-судинних захворювань, пов’язаних з утворенням тромбів.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Анальгетики. Анальгетики-антипіретики інші. Саліцилова кислота та її похідні. Ацетилсаліцилова кислота.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Ацетилсаліцилова кислота (АСК) є нестероїдним протизапальним засобом. При застосуванні низьких доз (30-300 мг) основний механізм її дії полягає у необоротній інгібіції ферменту циклооксигенази, що призводить до зниження синтезу простагландинів, простациклинів і тромбоксана з арахідонової кислоти. Це забезпечує її антитромботичний ефект.

Препарат швидко всмоктується у тонкому кишечнику через захисну оболонку, що забезпечує стійкість до кислого середовища шлунка. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 3 години після прийому. Основний метаболіт – саліцилова кислота – утворюється у печінці та слизовій оболонці кишечника. Виводиться з організму переважно через нирки у вигляді гліцинового кон’югату, ефірів та глюкуронідних сполук.

Об’єм розподілу залежить від дози: при низьких дозах – близько 0,2 л/кг. Висока зв’язність з білками плазми (89-90%) сприяє переважно внеклітинному розподілу. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить 15-20 хвилин, тоді як її метаболіти можуть залишатися у крові тривалий час.

Концентрація саліцилової кислоти досягає максимуму через 4 години після прийому. Виведення залежить від рН сечі – підвищення pH (наприклад, при інфузіях бикарбонату) суттєво збільшує екскрецію.

Механізм дії

Ацетилсаліцилова кислота є нестероїдним протизапальним засобом, що знижує вироблення простагландинів і тромбоксана. При дозах 30-300 мг вона виконує антитромботичну функцію через необоротну інгібіцію тромбоксана А2 у тромбоцитах, що перешкоджає агрегації кров’яних пластинок. Це сприяє профілактиці тромбозів і інфарктів, а також покращує функціональний стан судин.

Показання до застосування

• Первинна та вторинна профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів із стенокардією.
• Зниження ризику рецидиву інфаркту міокарда у хворих на ішемічну хворобу серця.
• Профілактика порушень мозкового кровообігу і інсультів.
• Профілактика тромбозів та емболій, зокрема після операцій на серці та судинах, аортокоронарного шунтування.
• Профілактика серцево-судинної патології при цукровому діабеті.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до саліцилової кислоти, НПВС або допоміжних компонентів.
• Язва шлунково-кишкового тракту в стадії загострення.
• Геморагічні діатези, тромбоцитопенія, гемофілія.
• Хронічна ниркова недостатність або оксалурія.
• Виражена печінкова недостатність.
• Неконтрольована серцева недостатність.
• Прийом метотрексату у дозі 15 мг і більше на тиждень.
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Наследственные порушення обміну фруктози, мальабсорбція глюкозо-галактози, дефіцит лактази.

Побічні дії

Часто

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: ізжога, нудота, блювання, болі в епігастрії, діарея.
• Мікрокровотечі з ЖКТ.

Іноді

• Кровотечі та виразки шлунково-кишкового тракту, що проявляються чорним калом або блювотою кров’ю.
• Тромбоцитопенія, підвищений час кровотечі, лейкопенія.
• Алергічні реакції: бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, шкірні прояви, анафілактичні реакції, набряк Квінке, кардіореспіраторний дистрес.
• Астматичний приступ.
• Проблеми з шлунково-кишковим трактом: нудота, блювання, діарея.
• Можливі приховані кровотечі, що ведуть до залізодефіцитної анемії.
• Збільшення менструального циклу.
• Провокація нападів бронхіальної астми.
• При тривалій терапії високими дозами можливі порушення функцій нирок: гематурія, нефропатія, лейкоцитурія, альбумінурія.

Дуже рідко

• Гіпоглікемія, напад подагри, головний біль, запаморочення, порушення свідомості.
• Зниження слуху, шум у вухах, підвищення активності печінкових трансаміноз.
• Крововиливи у мозок, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією.

Взаємодія з іншими препаратами

Тромбо АСС посилює дію:

• Антикоагулянтів та антиагрегантів (варфарин, гепарин, дипірдамол, сульфінпіразон).
• Інгібіторів агрегації тромбоцитів (тиклопідин, клопідогрел).
• Гіпоглікемічних препаратів для цукрового діабету.
• Нестероїдних протизапальних та протиревматичних засобів.
• Метаормінів та інших препаратів для цукрового діабету.

Також препарат може посилювати або знижувати ефект інших ліків (залежно від ситуації), тому необхідно узгоджувати застосування з лікарем.

Як застосовувати, курс лікування та дозування

Таблетки Тромбо АСС слід приймати внутрішньо, запиваючи малим обсягом води, не розжовуючи, у один і той самий час доби. Не рекомендується ділення таблеток, щоб зберегти цілісність оболонки.

Рекомендується доза становить від 50 до 300 мг на добу, залежно від показань. Максимальна добова доза – 300 мг. Тривалість лікування визначає лікар. Для профілактики та тривалого прийому зазвичай призначають низькі дози.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми порушення кислотно-лужного балансу, гіпоглікемія, шум у вухах, нудота, блювання, порушення свідомості, судоми. Тяжка інтоксикація може призвести до коми та смерті. Лікування включає промивання шлунка, корекцію водно-електролітного балансу, внутрішньовенне введення розчинів для нейтралізації кислоти, гемодіаліз за показаннями.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у випадках бронхіальної астми, сенной лихоманки, підвищеної чутливості до НПВС. Не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації без консультації лікаря. При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію нирок, печінки та системи крові.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.