Тотема раствор для приема внутрь 10 мл 20 шт
| Производитель | Иннотера Шузи |
| Страна | Франция |
| Действующее вещество | Железа глюконат, Марганца глюконат, Меди глюконат |
Ціна: 672 грн
Інструкція з застосування препарату Тотема®
Виробник
Препарат Тотема® виробляється компанією Іннотера Шузі, Франція.
Склад
Одна ампула містить:
- Железо (елементарне, у формі глюконату заліза дигідрату) – 50 мг
- Марганець (елементарний, у формі глюконату марганцю) – 1.33 мг
- Мідь (елементарна, у формі глюконату міді) – 700 мкг
Вспомогні речовини:
- Гліцерол – 2.52 г
- Декстроза (глюкоза) – 80 мг
- Сахароза – 3 г
- Лимонна кислота безводна – 27.4 мг
- Натрію цитрат дигідрат – 30 мг
- Натрію бензоат – 20 мг
- Полісорбат 80 – 24 мг
- Карамельний барвник TPS (E150с) – 50 мг
- Ароматизатор "тутті-фрутті" – 20 мкл
- Очищена вода – до 10 мл
Фармакологічна дія
Протианемічна, відновлююча дефіцит заліза.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, що містить залізо, необхідне для синтезу гема, входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, флавопротеїнів, ферментів, що містять залізо – ферритин та трансферин. Забезпечує участь у ряді окислювально-відновних реакцій.
Мідь і марганець є мікроелементами, що функціонують як кофактори для деяких ферментів. Всмоктування заліза та мікроелементів відбувається переважно у дванадцятипалій та верхньому відділах тонкої кишки, причому процес інтенсивніший при дефіциті заліза в організмі.
Завдяки прийманню препарату відбувається поступове зменшення симптомів анемії та покращення лабораторних показників.
Показання
- Профілактика та лікування залізодефіцитних анемій у дорослих та дітей з 3-місячного віку, що спричинені різними причинами:
- кровотечі
- збільшена потреба у залізі (вагітність)
- недостатність надходження заліза з їжею або порушення його всмоктування
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат дозволено застосовувати під час вагітності та в період лактації за показаннями у рекомендованих дозах.
Застосування у дітей
Протипоказанням є вік до 3 місяців.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза.
- Гемохроматоз, гемосидероз.
- Таласемія.
- Язва шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
- Інтоксикація свинцем.
- Інтоксикація меддю або марганцем, хвороба Вільсона-Коновалова.
- Дефіцит сахараз-ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю слід застосовувати препарат при цукровому діабеті.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Окрашування калу у чорний колір (є нормальною реакцією).
- Печія, нудота, блювота, діарея або запор.
- Болі в епігастрії.
- Потемнення емалі зубів.
Інші прояви:
- Алергічні реакції.
Взаємодія з іншими препаратами
Одночасне застосування препарату Тотема® може знижувати всмоктування бисфосфонатів, ципрофлоксацину, тетрациклінів при внутрішньому застосуванні.
Солі, окиси та гідроксиди магнію, алюмінію і кальцію порушують всмоктування заліза. Необхідно приймати Тотема® не раніше ніж через 2 години після прийому зазначених препаратів.
Заборонено поєднувати препарат з іншими препаратами заліза, включаючи парентеральний введення.
Як приймати, курс лікування та доза
Для лікування анемії дорослим призначають по 100-200 мг заліза на добу (2-4 ампули). Детям старше 3 місяців – по 5-7 мг/кг маси тіла на добу в 2-4 прийоми.
Лікування контролюється за рівнем заліза у сироватці крові, а також за показниками залізозв’язуючої здатності крові. Аналізи слід проводити раз на два місяці.
Профілактично дорослим та вагітним (починаючи з 4-го місяця вагітності) призначають по 50 мг (1 ампула) на добу.
Тривалість лікування зазвичай становить від 3 до 6 місяців, залежно від стану пацієнта.
Правила застосування препарату
Перед вживанням ампулу слід добре струсіть, відламати кончик ампули за пунктирною лінією, вилити вміст у склянку, розчинити у простій або підсолодженій воді. Приймати внутрішньо, за 30 хв до їди.
Передозування
Симптоми:
Слабкість, підвищена температура, судоми, нудота, блювота, запор або діарея, больовий синдром у епігастрії. Можливі некроз слизової шлунково-кишкового тракту та шок.
Лікування:
Промивання шлунка розчином натрію гідрокарбонату. При високих рівнях заліза у крові – внутрішньовенно вводять дефероксамін, а при легкому отруєнні – внутрішньом’язово, симптоматична терапія.
Особливі вказівки
- Контроль ефективності лікування слід проводити не раніше ніж через 3 місяці.
- Занадто тривале вживання чаю може знижувати всмоктування заліза.
- Щоб уникнути потемніння емалі зубів, слід уникати тривалого тримання розчину в роті.
- Пацієнтам з цукровим діабетом потрібно враховувати, що у 10 мл препарату міститься 3 г сахарози.
- Під час лікування можливе потемніння калу, що не потребує медичного втручання. Аналіз калу на приховану кров може дати хибнопозитивний результат.
- Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами відсутній.
Форма випуску
Розчин для перорального застосування у ампулах.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки від дати виготовлення.