Інструкція щодо застосування препарату Тофізопам-СЗ

Виробник

Препарат виробляє компанія "Северная Звезда НАО".

Склад

Вспомогальні речовини:

• Лактозы моногидрат (молочний цукор)
• Мікрокристалічна целюлоза
• Картопляний крохмаль
• Желатин
• Магнію стеарат
• Тальк

Дія препарату

Тофізопам зменшує відчуття тривоги і страху, при цьому не викликає м'язового розслаблення, не має вираженого заспокійливого, снодійного або протисудомного ефекту, не негативно впливає на пам'ять, рухову та мисленнєву функцію мозку. Це дозволяє використовувати препарат при різних станах, пов’язаних з підвищеною тривожністю та нервовим напруженням. Якщо покращення не настає або відчуваєте погіршення стану, необхідно звернутися до лікаря.

Показання до застосування

Препарат Тофізопам-СЗ призначений для лікування у дорослих (від 18 років) з наступними станами:

• Психічні (невротичні) та психосоматичні розлади, що супроводжуються емоційним напруженням, тривогою, вегетативними порушеннями (потливість, припливи жару і холоду, холодні та вологі долоні, напруга і болі в м'язах, труднощі з засинанням, підвищений тиск, прискорене серцебиття тощо), апатією, втомою і пригніченим настроєм.
• Синдром відміни алкоголю (симптоми: сильне бажання вживати алкоголь, тремтіння рук і ніг, збудження, тривога, пітливість, нудота, діарея, підвищений тиск, прискорене серцебиття, слабкість, головний біль, безсоння, кошмарні сновидіння, можливі галюцинації).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Тофізопам проникає через плацентарний бар'єр, тому не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Годування груддю: Тофізопам проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування.
Планування вагітності: Не рекомендується застосовувати препарат, якщо ви плануєте завагітніти.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компоненитів препарату, зокрема тофізопаму.
• Вік молодше 18 років.
• Вагітність та період годування груддю.
• Виражене психомоторне збудження, агресія або глибока депресія.
• Проблеми з диханням, синдром апное сну.
• Історія ком або тяжких порушень свідомості.
• Прийом імуносупресорів (такролімус, циклоспорин, сиролімус).
• Дефіцит лактази або непереносимість лактози, оскільки препарат містить лактозу.

Побічні дії

Як і всі лікарські засоби, Тофізопам-СЗ може викликати побічні реакції, які виникають не у всіх. Найчастіше спостерігаються:

• Запаморочення, головний біль.
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, запор, здуття живота.
• Сухість у роті.
• Висипання на шкірі, свербіж, можливі алергічні реакції.
• Загальне відчуття слабкості.

У рідкісних випадках можливі серйозні реакції:

• Потеря свідомості, судоми, сильне стискання щелеп, пожовтіння шкіри і очей, біль у правому підребер’ї (ознаки холестатичної жовтушки).
• Угнетення дихання, особливо при передозуванні.

У разі появи будь-яких серйозних побічних реакцій слід негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком прийому Тофізопам-СЗ повідомте лікаря про всі прийняті вами препарати. Це важливо, оскільки можливе підсилення або ослаблення дії препаратів, а також ризик розвитку побічних реакцій.

• Особливо слід обговорити застосування з імуносупресорами (циклоспорин, такролімус, сиролімус), антидепресантами, снотворними, антигістамінними, протисудомними засобами та іншими, що впливають на центральну нервову систему.
• Заборонено одночасний прийом з алкоголем, оскільки алкоголь знижує ефективність препарату і підвищує ризик побічних реакцій.

Як приймати, тривалість курсу та дози

Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму прийому. Не змінюйте самостійно дозу або тривалість лікування.

Загальні рекомендації: Рекомендується приймати по 1–2 таблетки від 1 до 3 разів на добу, загальна добова доза не повинна перевищувати 300 мг.

При нерегулярному прийомі можливе застосування 1–2 таблеток за потребою.

Професійний підхід: Лікування починається з необхідної дози, без необхідності поступового підвищення. Тривалість визначає лікар залежно від стану пацієнта.

При пропуску дози: Прийміть пропущену дозу якомога швидше, якщо не наблизився час наступної. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

При передозуванні: Звертайтеся до лікаря або в швидку допомогу. Можуть з’явитися нудота, блювання, спутане свідомість, судоми, порушення дихання. Не викликайте блювання самостійно.

Особливі вказівки

• При прийомі препарату уникати керування транспортом та роботи з механізмами, що вимагають високої концентрації уваги.
• При першому застосуванні або при зміні дози слід уважно спостерігати за реакцією організму.
• При наявності серйозних захворювань печінки або нирок необхідно повідомити лікаря для корекції дозування.
• При появі будь-яких несподіваних або серйозних побічних реакцій припиніть застосування і зверніться до лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 50 мг у пластикових блістерах або пластикових банках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Діюче речовина

Тофізопам — основний активний компонент, що має анксиолітичну дію.