Інструкція з застосування препарату Тирзетта®

Загальна інформація

Препарат Тирзетта® виробляється виробником Біохімік АО та містить активну речовину тирзепатид. Це сучасний лікарський засіб, що використовується для контролю цукрового діабету другого типу (СД2) у дорослих пацієнтів від 18 років, які мають погано контрольований рівень глюкози в крові. Препарат сприяє покращенню метаболічних показників, знижує резистентність до інсуліну та допомагає зменшити апетит, що сприяє зниженню маси тіла.

Фармакологічна дія

Тирзепатид є агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулинотропного пептиду (ГІП) та глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії. Обидва ці рецептори присутні на α- та β-клітинах підшлункової залози, у головному мозку, серці, судинах, імунних клітинах, кишечнику та нирках. Вплив на рецептори ГПП-1 допомагає швидше відчути себе ситим, зберігати це відчуття тривалий час і контролювати харчову поведінку. Водночас дія на рецептори ГІП стимулює вироблення інсуліну, знижує резистентність до інсуліну та регулює обмін вуглеводів. Це сприяє поліпшенню контролю рівня глюкози та сприяє зменшенню апетиту, що допомагає знижувати масу тіла.

Показання до застосування

• Лікування дорослих пацієнтів з погано контрольованим цукровим діабетом другого типу, у якості монотерапії (якщо метформін протипоказаний або непереносний)
• У комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування СД2, коли монотерапія недостатньо ефективна

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Перед початком застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте груддю.

• Вагітність: Данных про безпеку застосування тирзепатиду у вагітних немає. Не рекомендується застосовувати Тирзетта® під час вагітності. Під час лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції.
• Годування груддю: Не відомо, чи виділяється тирзепатид з грудним молоком, тому можливий ризик для новонародженого. Лікар може рекомендувати припинити годування груддю або скасувати терапію препаратом після оцінки співвідношення користі та ризику.

Протипоказання

• Індивідуальна алергія на тирзепатид або будь-які компоненти препарату
• Медуллярний рак щитоподібної залози або його анамнез у родичів
• Множинна ендокринна неоплазія (МЕН) 2-го типу
• Цукровий діабет 1-го типу
• Діабетичний кетоацидоз

Побічні дії

Нечасті (до 1%)

• Гостий біль у животі, нудота, блювота, підвищення температури (панкреатит)

Рідкісні (до 0,1%)

• Тяжка алергічна реакція: задуха, зниження артеріального тиску, набряки, шкірний висип, свербіж
• Швидко прогресуючий ангіоневротичний набряк (набряк Квінке)

Дуже часті (більш ніж у 10%)

• Гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові), особливо при поєднанні з препаратами, що стимулюють секрецію інсуліну
• Нудота, діарея, біль у животі, запор, блювота

Часті (до 10%)

• Головний біль, запаморочення, збільшення частоти серцебиття, слабкість, сонливість
• Зміни у лабораторних аналізах: підвищення рівня амилази, липази, кальцитоніну

Взаємодія з іншими препаратами

Обов’язково повідомте лікаря про всі прийняті Вами препарати. Особливо важливо повідомити про:

• Парацетамол, варфарин, дигоксин, пероральні контрацептиви
• Препарати, що стимулюють секрецію інсуліну або інсулін
• Група гліфлозинов (емпагліфлозин, дапагліфлозин)

Можливе збільшення ризику гіпоглікемії або зміни у рівнях глюкози, тому лікар може коригувати дози препаратів.

Режим і курс застосування, дози

Обов’язково дотримуйтесь призначень лікаря. Загальна схема застосування:

Максимальна доза — 15 мг на тиждень. Не рекомендується самостійно змінювати дозу без консультації лікаря.

Препарат вводять підшкірно у область живота, стегна або плеча, змінюючи місце ін’єкції при кожному застосуванні. Можна вводити в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта. Не припиняйте або не змінюйте дозу без консультації з лікарем.

Що робити у разі пропуску дози

Якщо Ви пропустили застосування препарату, не слід подвоювати дозу. Введіть пропущену дозу якомога раніше не пізніше ніж через 4 дні. Якщо пройшло більше 4 днів, пропустіть дозу і далі дотримуйтеся звичайного графіку.

Передозування

У разі підозри на передозування звертайтеся до лікаря. Можуть виникнути симптоми гіпоглікемії або диспепсії. Лікування проводиться під наглядом лікаря відповідно до симптомів.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем щодо можливих протипоказань або станів, що потребують особливої уваги, наприклад, панкреатит, захворювання печінки, проблеми із зіром (діабетична ретинопатія).
• Регулярний контроль рівня глюкози та стану здоров’я обов’язкові під час терапії.
• При появі симптомів, що свідчать про ускладнення (біль у животі, нудота, блювота), слід звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у оригінальній упаковці, уникати впливу світла та вологи. Термін придатності зазначено на упаковці.