Інструкція щодо застосування препарату Тирозол

Загальна інформація

Тирозол — це антітиреоїдний препарат, який застосовується для лікування тиреотоксикозу (гіперфункції щитовидної залози). Препарат блокує синтез гормонів щитовидної залози шляхом пригнічення ферменту пероксидази, що забезпечує йодування тиреоїдинів та зменшує рівень тиреотропних гормонів у крові.

Склад препарату

Кожна таблетка Тирозолу містить:

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Ядро:	Активний компонент: тиамазол — 10 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг магния стеарат — 2 мг гіпромеллоза 2910/15 — 3 мг тальк — 6 мг порошок целлюлози — 10 мг кукурудзяний крахмал — 20 мг лактоза моногідрат — 195 мг
Пленочна оболонка:	оксид заліза жовтий — 0,54 мг оксид заліза червоний — 0,004 мг диметикон — 0,16 мг макрогол 400 — 0,79 мг титан диоксид — 0,89 мг гіпромеллоза 2910/15 — 3,21 мг

Фармакологічна дія

Тирозол проявляє антітиреоїдну активність, що полягає у пригніченні синтезу гормонів щитовидної залози шляхом блокування ферменту пероксидази. Це призводить до зниження виробництва трийодтироніну (Т3) і тетрайодтироніну (Т4). Препарат не впливає на процес вивільнення вже синтезованих гормонів, тому час до нормалізації рівнів Т3 і Т4 у крові залежить від латентного періоду.

Фармакодинаміка: Тирозол швидко всмоктується після прийому внутрішньо, досягаючи максимальної концентрації у крові через 0,4–1,2 години. Не зв'язується з білками крові та кумулює у щитовидній залозі, де повільно метаболізується. Виведення препарату відбувається через нирки і жовч, причому 70% виводиться протягом 24 годин.

Т1/2 — приблизно 3–6 годин.

Показання для застосування

• лікування тиреотоксикозу;
• підготовка до хірургічного втручання при тиреотоксикозі;
• підготовка до лікування тиреотоксикозу радіоактивним йодом;
• терапія в латентний період дії радіоактивного йоду (до 4–6 місяців перед його застосуванням);
• довготривала підтримуюча терапія тиреотоксикозу у випадках, коли радикальне лікування неможливе або протипоказане;
• профілактика тиреотоксикозу при застосуванні йодвмісних препаратів або рентгенконтрастних засобів у пацієнтів із латентним тиреотоксикозом або автономними вузлами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: Недостатнє лікування тиреотоксикозу може спричинити ускладнення під час вагітності, включаючи передчасні пологи та пороки розвитку плода. Тиамазол проникає через плаценту і може впливати на плід, тому застосовувати його слід у мінімально ефективних дозах, під контролем лікаря. При вагітності препарат призначають за суворою необхідністю, з урахуванням співвідношення користі і ризику.

Годування груддю: Тиамазол проникає у грудне молоко, тому при його застосуванні можливий розвиток гипотиреоза у новонародженого. При необхідності лікування під час годування слід використовувати мінімальні дози та контролювати стан дитини.

Протипоказання

• надчутливість до тиамазолу або інших компонентів препарату;
• гранулоцитопенія або агранулоцитоз у анамнезі;
• холестаз;
• тяжкі порушення функції печінки;
• період вагітності при терапії тиреостатиками (у випадках, коли застосування інших засобів неможливе);
• діти до 3 років.

Побічні дії

Частота побічних реакцій залежить від тривалості і дози терапії:

• З боку кровоносної системи: агранулоцитоз (рідко), тромбоцитопенія, панцитопенія.
• З боку ендокринної системи: іноді — аутоімунний інсуліновий синдром.
• З боку нервової системи: головокруження, зміна смакових відчуттів, рідко — неврит.
• З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — нудота, блювання.
• З боку печінки і жовчовивідних шляхів: холестатична жовтяниця, токсичний гепатит — рідко.
• З шкіри і підшкірних тканин: алергічні реакції, висипання, алопеція — дуже часто; генералізовані висипання — рідко.
• З м’язево-скелетної системи: артралгія, артрит — часто.

Взаємодія з іншими препаратами

Особливості взаємодії: застосування з йодвмісними препаратами може змінювати ефективність Тирозолу. Недостатній йод підвищує його дію. Також можливе посилення або зменшення ефекту інших лікарських засобів, що застосовуються для лікування серцево-судинних захворювань, епілепсії або згортальної системи крові.

Зокрема, слід враховувати, що препарати, що містять литій, бета-адреноблокатори, резерпін або амиодарон, підсилюють ефект Тирозолу. Водночас, комбінація з сульфаніламідними засобами або метамізолом натрію може збільшити ризик лейкопенії.

Дозування і курс лікування

Загальні рекомендації: приймати внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.

При тиреотоксикозі: початкова доза становить 20–40 мг/день, яку поділяють на 2–3 прийоми. Після досягнення нормалізації рівнів гормонів — підтримуюча доза 5–20 мг/день. Терапія триває 3–6 місяців, з подальшим контролем стану.

Перед хірургічним втручанням: застосовують 20–40 мг/день за 2–4 тижні до операції.

При підготовці до радіоактивної терапії: — 20–40 мг/день до нормалізації функції щитовидної залози.

Дітям від 3 років і старше: початкова доза становить 0,3–0,5 мг/кг маси тіла, розділена на 2–3 прийоми. Максимальна доза — 40 мг/день.

Для вагітних: призначають у мінімальних ефективних дозах — 2,5 мг разово, 10 мг на добу.

Передозування

При застосуванні високих доз можливе розвиток гіпотиреозу, зменшення розмірів щитовидної залози та підвищення рівня ТТГ. Виявляється симптомами загальної інтоксикації або зниження функції залози. Лікування — скасування препарату, симптоматична терапія, можливе застосування левотироксину для корекції стану.

У випадках передозування, що викликають тяжкі реакції, застосовують промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Пацієнтам із великим зобом або стисненням трахеї препарат застосовують короткочасно у комбінації з левотироксином. Необхідний систематичний контроль рівнів ТТГ та стану дихальної системи. При появі симптомів агранулоцитозу (біль у горлі, підвищена температура) — препарат слід припинити і звернутися до лікаря.

У період лікування потрібно регулярно контролювати кров’яну картину та функцію щитовидної залози.

Форма випуску та умови зберігання

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Умови зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від доступу дітей.

Срок придатності: 3 роки з дати виготовлення.